ケース管理アルゴリズムの有効性: 自殺未遂後の ALGOS (ALGOS)
自殺行動の反復と医療経済的影響に関する自殺未遂後の「ケース管理アルゴリズム」の有効性
自殺行動は非常に多因子的な現象です。 したがって、緊急滞在中、つまりほとんど一般の人々において、自殺の繰り返しを防止するための明確な戦略を定義することは常に困難です。 過去 25 年間にこのトピックで 23 件の臨床試験があり、18 件が陰性でした。 肯定的な試験の大部分は、厳密に言えば、ケアの責任の仮定から切り離され、「事例管理」の概念により近い「méta」の立場を採用することへの懸念を持っています。この日常生活でそれを強制することなく、可能性のある提案を置き換えますが、危険な状況に陥った場合に信頼でき、迅速にアクセスできる責任のリソースを引き受けますか? これらの研究のそれぞれは、性別、以前の自殺未遂の回数、ケアの責任を引き受けるか否か、遵守などの単純な基準のみを保持することによって、この集団の特定の特性により適切であると思われるデバイスをテストします。ケアの計画を持っているかどうか。 したがって、「ALGOS」という名前のアルゴリズムでこれらのアプローチを組み合わせると興味深いと思われます。
主な目的: 「ALGOS」と名付けられたこの症例管理アルゴリズムの有効性をテストすることは、自殺による死亡者数の減少、ALGOS グループにおける自殺再試行の減少と接触喪失患者の数の観点からです。通常のように扱われた自殺未遂者の対照群(すなわち、 主に主治医に伝染する)。
副次的な目的: 1992 年に Beecham によって検証された方法に従って、アルゴリズム ALGOS の導入に続く年の直接的な医療経済的影響を評価すること。 6ヶ月での他の自殺行動の減少(各グループでの自殺の繰り返し回数の減少、自殺念慮のスコアの進化など…)。 アルゴリズムの効果を評価するため、13 か月目に。 2つのグループにおける自殺の繰り返しに関して、時間内に起こりうる違いを研究すること。 精神病理学、自殺未遂の回数、自殺傾向、性別、…
方法論: 比較単純盲検前向き多中心対照研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Angers、フランス
- University Hospital, Angers
-
Boulogne-sur-Mer、フランス
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Brest、フランス
- University Hospital, Brest
-
Caen、フランス
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand、フランス
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Créteil、フランス
- Henri Mondor Hospital, Creteil
-
Douai、フランス
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk、フランス
- General Hospital, Dunkerque
-
Hénin-Beaumont、フランス
- Health Centre Henin Beaumont
-
Lille、フランス、59037
- University Hospital, Lille
-
Marseille、フランス
- University Hospital, Marseille
-
Montauban、フランス
- General Hospital, Montauban
-
Montpellier、フランス
- University Hospital, Montpellier
-
Nancy、フランス
- University Hospital, Nancy
-
Nantes、フランス
- University Hospital, Nantes
-
Nice、フランス
- University Hospital, Nice
-
Paris、フランス
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
Quimper、フランス
- General Hospital, Quimper
-
Rennes、フランス
- University Hospital, Rennes
-
Roubaix、フランス
- General Hospital, Roubaix
-
Toulouse、フランス
- University Hospital, Toulouse
-
Tourcoing、フランス
- General Hospital, Tourcoing
-
Vannes、フランス
- General Hospital, Vannes
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自殺未遂(SA)まで生き残り、救急ユニットを直接離れるか、7日未満の入院
除外基準:
- 過去 3 年間に 4 回以上の SA を行った再犯者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
|
対象者が 1 回目の SA (最初の試行者) を生き延びた場合: 彼は、自殺防止協会の Web サイトのアドレスを含む「チャートリソース」(危機カード) と、アクセス可能な電話番号 24/24 時間。 被験者が最初の受験者でない場合: SA の 10 日目から 21 日目の間に電話で再度連絡があります。 被験者が連絡を受けていないか、ケア計画をほとんど観察していない場合、その後定期的に一連のハガキを受け取り、試行から2、3、4、5か月後に4回回復します。
他の名前:
|
|
介入なし:Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再自殺未遂者数
時間枠:六ヶ月
|
自殺企図指数から6か月後の再自殺未遂者数
|
六ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自殺あたりの死亡者数
時間枠:6ヶ月と13ヶ月
|
自殺未遂指数に続く 6 か月間の自殺再試行の数
|
6ヶ月と13ヶ月
|
|
フォローアップに失敗した数
時間枠:6ヶ月と13ヶ月
|
6ヶ月と13ヶ月
|
|
|
再自殺未遂者数
時間枠:13ヶ月
|
13ヶ月
|
|
|
再自殺未遂件数
時間枠:6ヶ月と13ヶ月
|
自殺未遂指数に続く 6 か月間の自殺再試行の数
|
6ヶ月と13ヶ月
|
|
自殺念慮の強さ
時間枠:6ヶ月と13ヶ月
|
自殺念慮は、自殺念慮の尺度 (A.
Beck, M. Kovacs, および A. Weissman, 1979) は、試行インデックスに続く 6 か月間および 13 か月間です。
|
6ヶ月と13ヶ月
|
|
医療費
時間枠:半年と1年
|
自殺企図から1年間の入院回数、受診回数、薬の服用量を測定し、医療費を推計します。
|
半年と1年
|
|
精神病理学的プロファイルの評価
時間枠:6ヶ月と13ヶ月
|
精神病理学的プロファイルは、Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV) のフランス語版によって評価されます。
|
6ヶ月と13ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Guillauma VAIVA、University Hospital, Lille
- 主任研究者:Michel WALTER、University Hospital, Brest
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。