- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01123174
Skuteczność algorytmu zarządzania przypadkiem: ALGOS po próbie samobójczej (ALGOS)
Skuteczność „algorytmu zarządzania przypadkiem” po próbie samobójczej w aspekcie powtarzalności zachowań samobójczych i skutków medyczno-ekonomicznych
Zachowania samobójcze są zjawiskami wybitnie wieloczynnikowymi. Dlatego zawsze trudno jest określić jednoznaczne strategie zapobiegania powtórzeniu samobójstwa w trakcie pobytu w nagłych wypadkach, czyli niemal w populacji ogólnej. Można znaleźć 23 badania kliniczne na ten temat w ciągu ostatnich 25 lat, a 18 jest negatywnych. Większość pozytywnych procesów dotyczy oddzielenia się od przyjęcia odpowiedzialności za opiekę ściśle mówiąc, przyjęcia stanowiska „méta”, bliższego koncepcji „zarządzania przypadkiem”: jak pozostać w kontakcie z samobójcą, nie wpychając go w tę codzienność, zastępując ewentualne zaproponowanie, ale przejęcie odpowiedzialności zasobów niezawodnych i szybko dostępnych w przypadku sytuacji zagrożenia? Każde z tych badań testuje urządzenia, które wydają się bardziej odpowiednie dla takiej lub innej cechy tej populacji, zachowując tylko proste kryteria, takie jak płeć, liczba wcześniejszych prób samobójczych, propozycja lub nie przyjęcia odpowiedzialności za opiekę, przestrzeganie lub nie z planem opieki. Interesujące wydaje się więc połączenie tych podejść w algorytmie zatytułowanym „ALGOS”.
Główny cel: Zbadanie skuteczności tego algorytmu zarządzania przypadkami, nazwanego „ALGOS”, w zmniejszaniu liczby zgonów z powodu samobójstwa, w zakresie redukcji ponownych prób samobójczych oraz liczby utraty kontaktu pacjentów w grupie ALGOS podczas okres 6 miesięcy w porównaniu z grupą kontrolną próbujących popełnić samobójstwo traktowaną jak zwykle (tj. przekazywane przede wszystkim lekarzowi prowadzącemu).
Cele drugorzędne: Ocena, zgodnie z metodą zatwierdzoną przez Beechama w 1992 r., bezpośredniego wpływu medyczno-ekonomicznego w roku następującym po wprowadzeniu algorytmu ALGOS. Redukcja innych zachowań samobójczych w ciągu 6 miesięcy (redukcja pełnej liczby powtórzeń samobójczych w każdej grupie, ewolucja wyniku myśli samobójczych itp.). Aby ocenić efekt algorytmu, w 13. miesiącu. Zbadanie możliwych różnic w czasie pod względem powtórzeń samobójczych w 2 grupach. Zaproponować różne profile odpowiedzi w zależności od psychopatologii, liczby prób samobójczych, charakteru samobójczego, płci,…
Metodologia: Porównawcze proste, ślepe, prospektywne, wieloośrodkowe badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- University Hospital, Angers
-
Boulogne-sur-Mer, Francja
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Brest, Francja
- University Hospital, Brest
-
Caen, Francja
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Francja
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Créteil, Francja
- Henri Mondor Hospital, Creteil
-
Douai, Francja
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk, Francja
- General Hospital, Dunkerque
-
Hénin-Beaumont, Francja
- Health Centre Henin Beaumont
-
Lille, Francja, 59037
- University Hospital, Lille
-
Marseille, Francja
- University Hospital, Marseille
-
Montauban, Francja
- General Hospital, Montauban
-
Montpellier, Francja
- University Hospital, Montpellier
-
Nancy, Francja
- University Hospital, Nancy
-
Nantes, Francja
- University Hospital, Nantes
-
Nice, Francja
- University Hospital, Nice
-
Paris, Francja
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
Quimper, Francja
- General Hospital, Quimper
-
Rennes, Francja
- University Hospital, Rennes
-
Roubaix, Francja
- General Hospital, Roubaix
-
Toulouse, Francja
- University Hospital, Toulouse
-
Tourcoing, Francja
- General Hospital, Tourcoing
-
Vannes, Francja
- General Hospital, Vannes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeżył próbę samobójczą (SA) bezpośrednio opuszczając oddział ratunkowy lub był hospitalizowany krócej niż 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- recydywistów, którzy popełnili 4 SA i więcej w ciągu ostatnich 3 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
|
Jeśli osoba przeżyje jedno SA (pierwsza próba): opuszcza ośrodek, w którym została umieszczona z „zasobem wykresu” (kartą kryzysową), która zawiera adresy stron internetowych stowarzyszeń zapobiegania samobójstwom, a także dostępny numer telefonu 24/24h. Jeśli osoba nie jest pierwszą próbą: skontaktujemy się z nią telefonicznie między 10 a 21 dniem po SA. Jeśli z podmiotem nie skontaktuje się lub mało przestrzega w planie opieki, otrzyma serię pocztówek wtedy regularnie, z 4 wyzdrowieniami: do 2, 3, 4 i 5 miesięcy po próbie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ponownych prób samobójczych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
liczba ponownych prób samobójczych po 6 miesiącach od indeksu prób
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów na samobójstwo
Ramy czasowe: sześć miesięcy i 13 miesięcy
|
Liczba ponownych prób samobójczych w ciągu 6 miesięcy następujących po indeksie prób
|
sześć miesięcy i 13 miesięcy
|
|
Liczba utraconych do śledzenia
Ramy czasowe: sześć miesięcy i 13 miesięcy
|
sześć miesięcy i 13 miesięcy
|
|
|
Liczba ponownych prób samobójczych
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
13 miesięcy
|
|
|
Liczba ponownych prób samobójczych
Ramy czasowe: sześć miesięcy i 13 miesięcy
|
Liczba ponownych prób samobójczych w ciągu 6 miesięcy następujących po indeksie prób
|
sześć miesięcy i 13 miesięcy
|
|
Intensywność myśli samobójczych
Ramy czasowe: sześć miesięcy i 13 miesięcy
|
Myśli samobójcze będą mierzone Skalą myśli samobójczych (A.
Beck, M. Kovacs i A. Weissman, 1979) w ciągu 6 miesięcy następujących po próbie iw ciągu 13 miesięcy.
|
sześć miesięcy i 13 miesięcy
|
|
koszt medyczny
Ramy czasowe: sześć miesięcy i rok
|
Liczby hospitalizacji, liczby konsultacji i zażywania narkotyków w ciągu roku następującego po próbie samobójczej zostaną zmierzone w celu oszacowania kosztów leczenia
|
sześć miesięcy i rok
|
|
Ocena profilu psychopatologicznego
Ramy czasowe: sześć miesięcy i 13 miesięcy
|
Profil psychopatologiczny zostanie oceniony przez francuską wersję Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV)
|
sześć miesięcy i 13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
- Główny śledczy: Michel WALTER, University Hospital, Brest
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009_25
- PHRC 2009/1902 (Inny identyfikator: DHOS)
- 2009-A00893-54 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .