- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01123174
Eficácia de um algoritmo de gerenciamento de casos: ALGOS após uma tentativa de suicídio (ALGOS)
Eficácia de um "algoritmo de gestão de casos" após uma tentativa de suicídio em termos de repetição dos comportamentos suicidas e impacto médico-económico
Os comportamentos suicidas são fenômenos eminentemente multifatoriais. É assim sempre difícil definir estratégias unívocas de prevenção da repetição do suicídio, durante o internamento de urgência, ou seja, quase na população em geral. Encontram-se 23 ensaios clínicos neste tópico nos últimos 25 anos, e 18 são negativos. A maioria dos julgamentos positivos tem a preocupação de se desvincular de uma assunção de responsabilidade de cuidado propriamente dita, para adotar uma postura “méta”, mais próxima do conceito de “gestão de caso”: como manter contato com o suicida, sem forçar nesse cotidiano, substituindo uma proposição possível, mas assumindo recursos de responsabilidade confiáveis e de rápido acesso em caso de situação de risco? Cada um desses estudos testa dispositivos que parecem mais adequados a tal ou tal característica dessa população, retendo apenas critérios simples como o sexo, o número de tentativas anteriores de suicídio, a proposta ou não de assunção de responsabilidade de cuidado, a observância ou não com o plano de cuidados. Assim, parece interessante combinar essas abordagens em um algoritmo intitulado "ALGOS".
Objectivo principal: Testar a eficácia deste algoritmo de gestão de casos, denominado "ALGOS", na redução do número de mortes por suicídio, na redução das re-tentativas de suicídio e no número de perdas de contacto de doentes do grupo ALGOS durante período de 6 meses, em comparação com um grupo controle de tentativas de suicídio tratadas como de costume (ou seja, transmitida principalmente ao médico assistente).
Objectivos secundários: Avaliar, segundo o método validado por Beecham em 1992, o impacto médico-económico directo no ano seguinte à introdução do algoritmo ALGOS. Redução dos outros comportamentos suicidas em 6 meses (redução do número total de repetições suicidas em cada grupo, evolução da pontuação de ideação suicida, etc…). Avaliar o efeito do algoritmo, no 13º mês. Estudar as possíveis diferenças no tempo em termos de repetições suicidas nos 2 grupos. Propor diferentes perfis de respostas de acordo com a psicopatologia, o número de tentativas de suicídio, o caráter suicida, o sexo,…
Metodologia: Estudo comparativo simples cego prospectivo multicêntrico controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França
- University Hospital, Angers
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Boulogne-sur-Mer, França
- General Hospital, Boulogne sur Mer
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Brest, França
- University Hospital, Brest
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Caen, França
- University Hospital, Caen
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Clermont-Ferrand, França
- University Hospital, Clermont Ferrand
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Créteil, França
- Henri Mondor Hospital, Creteil
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Douai, França
- General Hospital, Douai
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Dunkirk, França
- General Hospital, Dunkerque
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Hénin-Beaumont, França
- Health Centre Henin Beaumont
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Lille, França, 59037
- University Hospital, Lille
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Marseille, França
- University Hospital, Marseille
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Montauban, França
- General Hospital, Montauban
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Montpellier, França
- University Hospital, Montpellier
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Nancy, França
- University Hospital, Nancy
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Nantes, França
- University Hospital, Nantes
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Nice, França
- University Hospital, Nice
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Paris, França
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
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Quimper, França
- General Hospital, Quimper
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Rennes, França
- University Hospital, Rennes
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Roubaix, França
- General Hospital, Roubaix
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Toulouse, França
- University Hospital, Toulouse
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Tourcoing, França
- General Hospital, Tourcoing
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Vannes, França
- General Hospital, Vannes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviver a uma tentativa de suicídio (SA) saindo diretamente da unidade de emergência ou internado há menos de 7 dias
Critério de exclusão:
- reincidentes que fizeram 4 SA e mais nos últimos 3 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
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Se o sujeito sobreviver a uma 1ª SA (primeira tentativa): ele sai do centro onde foi incluído com um "recurso gráfico" (cartão de crise) que contém endereços de sites de associações de prevenção ao suicídio, bem como um número de telefone 24/24h. Se o sujeito não for um primeiro intento: ele será contatado novamente por telefone entre o 10º e o 21º dia seguinte ao SA. Se o sujeito não for contatado ou pouco observado no plano de atendimento, receberá uma série de cartões postais então regularmente, com 4 recuperações: a 2, 3, 4 e 5 meses após a tentativa.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de novas tentativas de suicídio
Prazo: seis meses
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o número de tentativas de suicídio 6 meses após o índice de tentativa
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mortes por suicídio
Prazo: seis meses e 13 meses
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Número de novas tentativas de suicídio nos 6 meses seguintes ao índice de tentativa
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seis meses e 13 meses
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Número de perdidos para acompanhamento
Prazo: seis meses e 13 meses
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seis meses e 13 meses
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Número de novas tentativas de suicídio
Prazo: 13 meses
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13 meses
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Número de tentativas de suicídio
Prazo: seis meses e 13 meses
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Número de novas tentativas de suicídio nos 6 meses seguintes ao índice de tentativa
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seis meses e 13 meses
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Intensidade da ideação suicida
Prazo: seis meses e 13 meses
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A ideação suicida será medida pela Escala de Ideação Suicida (A.
Beck, M. Kovacs e A. Weissman, 1979) nos 6 meses seguintes ao índice de tentativa e nos 13 meses.
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seis meses e 13 meses
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custo médico
Prazo: seis meses e um ano
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Números de hospitalizações, número de consultas e consumo de drogas durante o ano seguinte à tentativa de suicídio serão medidos para estimar o custo médico
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seis meses e um ano
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Avaliação do perfil psicopatológico
Prazo: seis meses e 13 meses
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O perfil psicopatológico será avaliado pela versão francesa do Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV)
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seis meses e 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
- Investigador principal: Michel WALTER, University Hospital, Brest
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009_25
- PHRC 2009/1902 (Outro identificador: DHOS)
- 2009-A00893-54 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
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