- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01123174
사례 관리 알고리즘의 효과: 자살 시도 후 ALGOS (ALGOS)
자살시도 후 "사례관리 알고리즘"의 효과는 자살행위의 반복성과 의료경제적 영향 측면에서
자살 행동은 현저하게 다원적인 현상입니다. 따라서 비상 체류 기간 동안, 즉 거의 일반 인구에서 자살 반복 방지 전략을 일률적으로 정의하는 것은 항상 어렵습니다. 한 사람은 지난 25년 동안 이 주제에 대한 23개의 임상 시험을 찾았고 18개는 부정적이었습니다. 긍정적인 임상시험의 대부분은 엄밀히 말하면 돌봄의 책임 가정에서 분리되어 "사례 관리"의 개념에 더 가까운 "메타" 입장을 채택할 우려가 있습니다. 일상생활에서 그것을 강요하지 않고 대신할 수 있는 제안이지만, 위험 상황 발생 시 신뢰할 수 있고 신속하게 접근할 수 있는 책임 자원을 가정하는 것은? 이러한 각 연구는 성별, 이전 자살 시도 횟수, 치료 책임 제안 여부, 준수 여부와 같은 간단한 기준만 유지함으로써 이 인구의 특정 특성에 더 적절해 보이는 장치를 테스트합니다. 또는 치료 계획이 없는 경우. 따라서 "ALGOS"라는 알고리즘에서 이러한 접근 방식을 결합하는 것이 흥미로워 보일 것입니다.
주요 목표: "ALGOS"라는 이 사례 관리 알고리즘의 효과를 테스트하기 위해, 자살 재시도 감소와 ALGOS 그룹에서 연락이 끊긴 환자 수의 측면에서 자살로 인한 사망자 수를 줄이는 데 있습니다. 6개월 기간, 평소처럼 치료받은 자살 시도자의 대조군(즉, 주로 주치의에게 전송됨).
2차 목표: 1992년에 Beecham이 검증한 방법에 따라 ALGOS 알고리즘 도입 이후 해당 연도의 직접적인 의료 경제적 영향을 평가합니다. 6개월 동안 다른 자살 행동의 감소(각 그룹의 전체 자살 반복 횟수 감소, 자살 생각 점수의 진화 등…). 알고리즘의 효과를 평가하기 위해 13번째 달에. 두 그룹의 자살 반복 측면에서 시간 내 가능한 차이를 연구합니다. 정신 병리학, 자살 시도 횟수, 자살 성격, 성별에 따라 다양한 답변 프로파일을 제안하려면…
방법론: 비교 단순 맹검 전향적 다기관 통제 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- University Hospital, Angers
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- General Hospital, Boulogne sur Mer
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Brest, 프랑스
- University Hospital, Brest
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Caen, 프랑스
- University Hospital, Caen
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- University Hospital, Clermont Ferrand
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Créteil, 프랑스
- Henri Mondor Hospital, Creteil
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Douai, 프랑스
- General Hospital, Douai
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Dunkirk, 프랑스
- General Hospital, Dunkerque
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Hénin-Beaumont, 프랑스
- Health Centre Henin Beaumont
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Lille, 프랑스, 59037
- University Hospital, Lille
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Marseille, 프랑스
- University Hospital, Marseille
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Montauban, 프랑스
- General Hospital, Montauban
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Montpellier, 프랑스
- University Hospital, Montpellier
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Nancy, 프랑스
- University Hospital, Nancy
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Nantes, 프랑스
- University Hospital, Nantes
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Nice, 프랑스
- University Hospital, Nice
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Paris, 프랑스
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
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Quimper, 프랑스
- General Hospital, Quimper
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Rennes, 프랑스
- University Hospital, Rennes
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Roubaix, 프랑스
- General Hospital, Roubaix
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Toulouse, 프랑스
- University Hospital, Toulouse
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Tourcoing, 프랑스
- General Hospital, Tourcoing
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Vannes, 프랑스
- General Hospital, Vannes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자살 시도(SA)에서 생존하여 응급실을 바로 떠나거나 입원한 지 7일 미만
제외 기준:
- 지난 3년 동안 4 SA 이상을 만든 재범자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
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피험자가 첫 번째 SA(첫 번째 시도자)에서 살아남은 경우: 그는 자살 예방 협회의 웹 사이트 주소와 접근 가능한 전화번호 24/24시간. 대상자가 초도자가 아닌 경우 : SA 후 10일에서 21일 사이에 전화로 재연락됩니다. 피험자가 치료 계획에서 연락을 받지 않거나 거의 관찰하지 않는 경우 시도 후 2, 3, 4 및 5개월까지 4번의 복구와 함께 일련의 엽서를 정기적으로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 재시도자 수
기간: 6개월
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시도 지수 이후 6개월 동안 자살을 재시도한 사람의 수
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 당 사망자 수
기간: 6개월 13개월
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시도 지수 이후 6개월 동안 자살 재시도 횟수
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6개월 13개월
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후속 조치를 위한 손실 수
기간: 6개월 13개월
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6개월 13개월
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자살 재시도자 수
기간: 13개월
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13개월
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자살 재시도 횟수
기간: 6개월 13개월
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시도 지수 이후 6개월 동안 자살 재시도 횟수
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6개월 13개월
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자살 생각 강도
기간: 6개월 13개월
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자살 생각은 자살 생각 척도(A.
Beck, M. Kovacs, A. Weissman, 1979) 시도 지수 이후 6개월과 13개월.
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6개월 13개월
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의료비
기간: 6개월하고 1년
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자살 시도 다음 해의 입원 횟수, 상담 횟수, 약물 투약 횟수를 측정하여 의료비를 추정합니다.
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6개월하고 1년
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정신병리학적 프로파일의 평가
기간: 6개월 13개월
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정신병리학적 프로필은 프랑스어 버전의 Mini International Neuropsychiatric Interview(DSM IV)로 평가됩니다.
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6개월 13개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
- 수석 연구원: Michel WALTER, University Hospital, Brest
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
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