- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01123174
Effektiviteten til en saksbehandlingsalgoritme: ALGOS etter et selvmordsforsøk (ALGOS)
Effektiviteten til en "saksbehandlingsalgoritme" etter et selvmordsforsøk når det gjelder gjentakelse av selvmordsatferd og medisinsk-økonomisk innvirkning
Selvmordsatferden er fenomener som er utpreget multifaktorielle. Det er derfor alltid vanskelig å definere entydige strategier for forebygging av selvmordsrepetisjon, under akuttoppholdet, det vil si nesten i befolkningen generelt. Man finner 23 kliniske studier i dette emnet de siste 25 årene, og 18 er negative. Flertallet av de positive forsøkene har bekymring for å bli tatt avstand fra en påtakelse av omsorgsansvar strengt tatt, for å innta en posisjon "méta", nærmere konseptet "saksbehandling": hvordan forbli i kontakt med selvmordsforsøkeren, uten å tvinge det i denne hverdagen, erstatte en mulig foreslår, men overtakelse av ansvar ressurser pålitelig og raskt tilgjengelig i tilfelle en risikosituasjon? Hver og en av disse studiene tester utstyr som virker mer passende for slike eller slike karakteristiske trekk ved denne populasjonen, ved å beholde bare enkle kriterier som kjønn, antall tidligere selvmordsforsøk, forslaget eller ikke om overtakelse av omsorgsansvar, overholdelse eller ikke med omsorgsplanen. Det ville derfor virke interessant å kombinere disse tilnærmingene i en algoritme med tittelen "ALGOS".
Hovedmål: Å teste effektiviteten til denne algoritmen for saksbehandling, kalt "ALGOS", for å redusere antall dødsfall ved selvmord, når det gjelder reduksjon av gjentatte selvmordsforsøk og antall tap av kontaktpasienter i ALGOS-gruppen i løpet av 6 måneders periode, sammenlignet med en kontrollgruppe av selvmordsforsøkere behandlet som vanlig (dvs. primært overført til behandlende lege).
Sekundære mål: Å evaluere, i henhold til metoden validert av Beecham i 1992, direkte medisinsk-økonomisk effekt i året som følger introduksjonen av algoritmen ALGOS. Reduksjon av andre selvmordsatferder på 6 måneder (reduksjon i hele antallet selvmordsrepetisjoner i hver gruppe, utvikling av poengsummen for selvmordstanker, etc...). For å evaluere effekten av algoritmen, ved den 13. måneden. Å studere mulige forskjeller innenfor tiden når det gjelder suicidale repetisjoner i de 2 gruppene. Å foreslå ulike profiler av svar i henhold til psykopatologi, antall selvmordsforsøk, suicidal karakter, kjønn, ...
Metodikk: Komparativ enkel blind prospektiv multisentrisk kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- University Hospital, Angers
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Brest, Frankrike
- University Hospital, Brest
-
Caen, Frankrike
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Créteil, Frankrike
- Henri Mondor Hospital, Creteil
-
Douai, Frankrike
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk, Frankrike
- General Hospital, Dunkerque
-
Hénin-Beaumont, Frankrike
- Health Centre Henin Beaumont
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital, Lille
-
Marseille, Frankrike
- University Hospital, Marseille
-
Montauban, Frankrike
- General Hospital, Montauban
-
Montpellier, Frankrike
- University Hospital, Montpellier
-
Nancy, Frankrike
- University Hospital, Nancy
-
Nantes, Frankrike
- University Hospital, Nantes
-
Nice, Frankrike
- University Hospital, Nice
-
Paris, Frankrike
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
Quimper, Frankrike
- General Hospital, Quimper
-
Rennes, Frankrike
- University Hospital, Rennes
-
Roubaix, Frankrike
- General Hospital, Roubaix
-
Toulouse, Frankrike
- University Hospital, Toulouse
-
Tourcoing, Frankrike
- General Hospital, Tourcoing
-
Vannes, Frankrike
- General Hospital, Vannes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overlevde til et selvmordsforsøk (SA) som forlater legevakten direkte eller har vært innlagt mindre enn 7 dager
Ekskluderingskriterier:
- residivister som har laget 4 SA og flere de siste 3 årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
|
Hvis forsøkspersonen overlever en 1. SA (førsteforsøker): han forlater senteret der han ble inkludert med en "diagramressurs" (krisekort) som inneholder adressene til nettsidene til foreningene for forebygging av selvmord, samt en tilgjengelig telefonnummer 24/24 timer. Hvis forsøkspersonen ikke er en førsteforsøker: han vil bli kontaktet på nytt på telefon mellom den 10. og den 21. dagen etter SA. Hvis forsøkspersonen ikke er kontaktet eller lite observerer i pleieplanen, vil den motta en serie postkort deretter regelmessig, med 4 gjenopprettinger: til 2, 3, 4 og 5 måneder etter forsøket.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall gjentatte selvmordsforsøk
Tidsramme: seks måneder
|
antall gjentatte selvmordsforsøk 6 måneder etter forsøksindeksen
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dødsfall per selvmord
Tidsramme: seks måneder og 13 måneder
|
Antall gjentatte selvmordsforsøk i løpet av 6 måneder etter forsøksindeksen
|
seks måneder og 13 måneder
|
|
Antall tapte å følge opp
Tidsramme: seks måneder og 13 måneder
|
seks måneder og 13 måneder
|
|
|
Antall gjentatte selvmordsforsøk
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
|
|
Antall gjentatte selvmordsforsøk
Tidsramme: seks måneder og 13 måneder
|
Antall gjentatte selvmordsforsøk i løpet av 6 måneder etter forsøksindeksen
|
seks måneder og 13 måneder
|
|
Intensitet av selvmordstanker
Tidsramme: seks måneder og 13 måneder
|
Selvmordstanken vil bli målt ved Scale of Suicidal Ideation (A.
Beck, M. Kovacs og A. Weissman, 1979) i de 6 månedene etter forsøksindeksen og i de 13 månedene.
|
seks måneder og 13 måneder
|
|
medisinske kostnader
Tidsramme: seks måneder og ett år
|
Antall sykehusinnleggelser, antall konsultasjoner og legemiddelforbruk i løpet av året etter selvmordsforsøket vil bli målt for å estimere medisinske kostnader
|
seks måneder og ett år
|
|
Evaluering av den psykopatologiske profilen
Tidsramme: seks måneder og 13 måneder
|
Den psykopatologiske profilen vil bli evaluert av den franske versjonen av Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV)
|
seks måneder og 13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
- Hovedetterforsker: Michel WALTER, University Hospital, Brest
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009_25
- PHRC 2009/1902 (Annen identifikator: DHOS)
- 2009-A00893-54 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .