案例管理算法的有效性：自杀未遂后的 ALGOS (ALGOS)
2015年6月17日 更新者：University Hospital, Lille
自杀未遂后“案例管理算法”在自杀行为重复和医疗经济影响方面的有效性
自杀行为是明显多因素的现象。 因此，在紧急停留期间，即几乎在一般人群中，总是很难定义预防重复自杀的明确策略。 在过去的 25 年中，找到了 23 项与该主题相关的临床试验，其中 18 项为阴性。 大多数积极的试验都关注从严格意义上的护理责任的承担中分离出来，采取“méta”的立场，更接近“案例管理”的概念：如何与自杀未遂者保持联系，在这种日常生活中不强迫它，取代可能的提议，但承担责任资源可靠且在发生危险情况时可以快速访问？ 这些研究中的每一项都通过仅保留简单的标准，如性别、以前自杀未遂的次数、是否建议承担护理责任、遵守或没有护理计划。 因此，将这些方法结合在名为“ALGOS”的算法中似乎很有趣。
主要目的：测试这种名为“ALGOS”的病例管理算法在减少自杀死亡人数方面的有效性，包括减少自杀再次尝试和 ALGOS 组失去联系的患者人数6 个月的时间，与照常治疗的自杀未遂者对照组相比（即 主要传播给主治医师）。
次要目标：根据 Beecham 于 1992 年验证的方法，评估算法 ALGOS 引入后一年的直接医疗经济影响。 6个月内其他自杀行为的减少（每组自杀重复次数的减少，自杀意念得分的演变等……）。 在第 13 个月评估算法的效果。 研究两组在自杀重复次数上可能存在的时间差异。 根据精神病理学、自杀未遂次数、自杀性格、性别……提出不同的答案概况。
方法：比较简单盲法前瞻性多中心对照研究
研究概览
详细说明
评估：受试者将在自杀未遂 (SA) 后被纳入参与中心。
在检查研究同意书的标准、信息和签名后，受试者将被随机分配到 2 组中的一组（ALGOS 与对照组）。
包含的传真将发送至里尔临床研究中心 (CIC) 的中央研究团队。
然后，将在 SA 之后的第 6 个月和第 13 个月通过电话评估包括的所有主题。
最终评估将在第 13 个月的当前进行，以避免在这段时间的生日时再次接触，对大多数患者来说过于情绪化。
这个电话，私人的，将由训练有素的心理学家进行。
将在大约 10 天前处理一封阻止电话主题的邮件。
在第 6 个月和第 13 个月的评估期间，将报告重复自杀的次数，记录自纳入以来的护理消耗，评估 Beck 的自杀意念量表，并进行精神病理学评估（迷你国际神经精神病学访谈 DSM四）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1040
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- University Hospital, Angers
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Boulogne sur Mer、法国
- General Hospital, Boulogne sur Mer
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Brest、法国
- University Hospital, Brest
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Caen、法国
- University Hospital, Caen
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Clermont-Ferrand、法国
- University Hospital, Clermont Ferrand
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Créteil、法国
- Henri Mondor Hospital, Creteil
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Douai、法国
- General Hospital, Douai
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Dunkerque、法国
- General Hospital, Dunkerque
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Henin Beaumont、法国
- Health Centre Henin Beaumont
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Lille、法国、59037
- University Hospital, Lille
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Marseille、法国
- University Hospital, Marseille
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Montauban、法国
- General Hospital, Montauban
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Montpellier、法国
- University Hospital, Montpellier
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Nancy、法国
- University Hospital, Nancy
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Nantes、法国
- University Hospital, Nantes
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Nice、法国
- University Hospital, Nice
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Paris、法国
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
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Quimper、法国
- General Hospital, Quimper
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Rennes、法国
- University Hospital, Rennes
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Roubaix、法国
- General Hospital, Roubaix
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Toulouse、法国
- University Hospital, Toulouse
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Tourcoing、法国
- General Hospital, Tourcoing
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Vannes、法国
- General Hospital, Vannes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自杀未遂 (SA) 幸存者直接离开急救室或住院不到 7 天
排除标准：
- 在过去 3 年中有 4 次或更多 SA 的累犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ALGOS集团
自杀姿态后 6 个月的案例管理算法（系统电话联系、明信片和危机卡）
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如果受试者在第一次 SA（第一次尝试者）中幸存下来：他离开中心时，他被包括在“图表资源”（危机卡）中，其中包含预防自杀协会的网站地址，以及一个可访问的电话号码 24/24 小时。 如果受试者不是第一次尝试者：将在 SA 后的第 10 天到第 21 天之间通过电话再次联系他。 如果受试者在护理计划中没有被联系或很少观察，它将定期收到一系列明信片，并有 4 次恢复：尝试后 2、3、4 和 5 个月。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
照常治疗（转回全科医生）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再次尝试自杀的人数
大体时间：六个月
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尝试指数后 6 个月内再次尝试自杀的人数
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次自杀的死亡人数
大体时间：六个月和13个月
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尝试指数后 6 个月内再次尝试自杀的次数
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六个月和13个月
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失访人数
大体时间：六个月和13个月
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六个月和13个月
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再次尝试自杀的人数
大体时间：13个月
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13个月
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再次尝试自杀的次数
大体时间：六个月和13个月
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尝试指数后 6 个月内再次尝试自杀的次数
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六个月和13个月
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自杀意念强度
大体时间：六个月和13个月
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自杀意念将通过自杀意念量表 (A.
Beck、M. Kovacs 和 A. Weissman，1979）在尝试指数之后的 6 个月和 13 个月内。
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六个月和13个月
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医疗费用
大体时间：六个月零一年
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将测量自杀未遂后一年内的住院人数、咨询次数和药物完成情况，以估算医疗费用
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六个月零一年
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精神病理学概况的评估
大体时间：六个月和13个月
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精神病理学概况将通过迷你国际神经精神病学访谈 (DSM IV) 的法语版进行评估
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六个月和13个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillauma VAIVA、University Hospital, Lille
- 首席研究员：Michel WALTER、University Hospital, Brest
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月11日
首次发布 (估计)
2010年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月17日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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