- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01123174
Effektiviteten af en sagsbehandlingsalgoritme: ALGOS efter et selvmordsforsøg (ALGOS)
Effektiviteten af en "sagshåndteringsalgoritme" efter et selvmordsforsøg med hensyn til gentagelse af selvmordsadfærd og medi-økonomisk indvirkning
Den selvmordsadfærd er fænomener, der er eminent multifaktorielle. Det er således altid vanskeligt at definere entydige strategier til forebyggelse af selvmordsgentagelser under akutopholdet, det vil sige næsten i befolkningen generelt. Man finder 23 kliniske forsøg med dette emne inden for de seneste 25 år, og 18 er negative. Størstedelen af de positive forsøg har bekymringen om at blive adskilt fra en påtagelse af omsorgsansvar strengt taget, for at indtage en holdning "méta", tættere på begrebet "sagsbehandling": hvordan man forbliver i kontakt med selvmordsforsøgeren, uden at tvinge det i denne hverdag, erstatte en mulig foreslår, men påtagelse af ansvar ressourcer pålidelige og hurtigt tilgængelige i tilfælde af en risikosituation? Hver af disse undersøgelser tester anordninger, der synes mere passende til den eller den slags karakteristiske træk ved denne befolkning, ved kun at bibeholde simple kriterier som køn, antallet af tidligere selvmordsforsøg, forslaget eller ej om en overtagelse af omsorgsansvaret, overholdelse eller ej med plejeplanen. Det ville således virke interessant at kombinere disse tilgange i en algoritme med titlen "ALGOS".
Hovedformål: At teste effektiviteten af denne algoritme for sagsbehandling, kaldet "ALGOS", med hensyn til at reducere antallet af dødsfald som følge af selvmord, med hensyn til reduktion af selvmordsforsøg og antallet af tab af kontaktpatienter i ALGOS-gruppen under 6 måneders periode sammenlignet med en kontrolgruppe af selvmordsforsøgere behandlet som sædvanligt (dvs. primært overført til den behandlende læge).
Sekundære mål: At evaluere, i henhold til metoden valideret af Beecham i 1992, direkte medico-økonomisk effekt i året efter introduktionen af algoritmen ALGOS. Reduktion af den øvrige selvmordsadfærd på 6 måneder (reduktion i det fulde antal selvmordsgentagelser i hver gruppe, udvikling af scoren for selvmordstanker osv...). For at evaluere effekten af algoritmen ved den 13. måned. At studere mulige forskelle indenfor tiden mht. selvmordsgentagelser i de 2 grupper. At foreslå forskellige profiler af svar i henhold til psykopatologi, antallet af selvmordsforsøg, selvmordskarakter, køn,...
Metode: Komparativ simpel blind prospektiv multicentrisk kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- University Hospital, Angers
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Brest, Frankrig
- University Hospital, Brest
-
Caen, Frankrig
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Créteil, Frankrig
- Henri Mondor Hospital, Creteil
-
Douai, Frankrig
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk, Frankrig
- General Hospital, Dunkerque
-
Hénin-Beaumont, Frankrig
- Health Centre Henin Beaumont
-
Lille, Frankrig, 59037
- University Hospital, Lille
-
Marseille, Frankrig
- University Hospital, Marseille
-
Montauban, Frankrig
- General Hospital, Montauban
-
Montpellier, Frankrig
- University Hospital, Montpellier
-
Nancy, Frankrig
- University Hospital, Nancy
-
Nantes, Frankrig
- University Hospital, Nantes
-
Nice, Frankrig
- University Hospital, Nice
-
Paris, Frankrig
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
Quimper, Frankrig
- General Hospital, Quimper
-
Rennes, Frankrig
- University Hospital, Rennes
-
Roubaix, Frankrig
- General Hospital, Roubaix
-
Toulouse, Frankrig
- University Hospital, Toulouse
-
Tourcoing, Frankrig
- General Hospital, Tourcoing
-
Vannes, Frankrig
- General Hospital, Vannes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overlever til et selvmordsforsøg (SA), der forlader akutsenheden direkte eller har været indlagt mindre end 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- recidivister, der har lavet 4 SA og mere i de 3 seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
|
Hvis forsøgspersonen overlever en 1. SA (første forsøg): han forlader centret, hvor han blev inkluderet med en "diagramressource" (krisekort), som indeholder adresser på websteder for sammenslutninger til forebyggelse af selvmord, samt en tilgængelig telefonnummer 24/24 timer. Hvis forsøgspersonen ikke er en førsteforsøgsperson: han vil blive kontaktet igen på telefonen mellem den 10. og den 21. dag efter SA. Hvis forsøgspersonen ikke er kontaktet eller kun ikke observerer i plejeplanen, vil den modtage en række postkort derefter regelmæssigt med 4 genopretninger: til 2, 3, 4 og 5 måneder efter forsøget.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af selvmordsforsøg
Tidsramme: seks måneder
|
antallet af selvmordsforsøg 6 måneder efter forsøgsindekset
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dødsfald pr. selvmord
Tidsramme: seks måneder og 13 måneder
|
Antal selvmordsforsøg i de 6 måneder efter forsøgsindekset
|
seks måneder og 13 måneder
|
|
Antal tabte at følge op
Tidsramme: seks måneder og 13 måneder
|
seks måneder og 13 måneder
|
|
|
Antallet af selvmordsforsøg
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
|
|
Antal genforsøg på selvmord
Tidsramme: seks måneder og 13 måneder
|
Antal selvmordsforsøg i de 6 måneder efter forsøgsindekset
|
seks måneder og 13 måneder
|
|
Intensitet af selvmordstanker
Tidsramme: seks måneder og 13 måneder
|
De selvmordstanker vil blive målt ved Scale of Suicidal Ideation (A.
Beck, M. Kovacs og A. Weissman, 1979) i de 6 måneder efter forsøgsindekset og i de 13 måneder.
|
seks måneder og 13 måneder
|
|
medicinske omkostninger
Tidsramme: seks måneder og et år
|
Antallet af indlæggelser, antallet af konsultationer og medicinforbrug i løbet af året efter selvmordsforsøget vil blive målt for at estimere de medicinske omkostninger
|
seks måneder og et år
|
|
Evaluering af den psykopatologiske profil
Tidsramme: seks måneder og 13 måneder
|
Den psykopatologiske profil vil blive evalueret af den franske version af Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV)
|
seks måneder og 13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
- Ledende efterforsker: Michel WALTER, University Hospital, Brest
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009_25
- PHRC 2009/1902 (Anden identifikator: DHOS)
- 2009-A00893-54 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .