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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01123174
Efficacité d'un algorithme de gestion de cas : ALGOS après une tentative de suicide (ALGOS)
Efficacité d'un « algorithme de gestion de cas » après une tentative de suicide en termes de répétition des comportements suicidaires et d'impact médico-économique
Les comportements suicidaires sont des phénomènes éminemment multifactoriels. Il est donc toujours difficile de définir des stratégies univoques de prévention du suicide à répétition, lors du séjour aux urgences, c'est-à-dire quasiment en population générale. On trouve 23 essais cliniques sur ce sujet au cours des 25 dernières années, et 18 sont négatifs. La plupart des essais positifs ont le souci de se dissocier d'une prise en charge de la prise en charge à proprement parler, pour adopter une position « méta », plus proche de la notion de « case management » : comment rester en contact avec le suicidaire, sans le forcer dans ce quotidien, en se substituant à un éventuel proposant, mais en prenant en charge des ressources fiables et rapidement accessibles en cas de situation à risque ? Chacune de ces études teste des dispositifs qui semblent plus appropriés à telle ou telle caractéristique de cette population, en ne retenant que des critères simples comme le sexe, le nombre de tentatives de suicide antérieures, la proposition ou non d'une prise en charge des soins, l'observance ou non avec le plan de soins. Ainsi, il semblerait intéressant de combiner ces approches dans un algorithme intitulé « ALGOS ».
Objectif principal : Tester l'efficacité de cet algorithme de prise en charge, nommé « ALGOS », dans la réduction du nombre de décès par suicide, en termes de réduction des nouvelles tentatives de suicide et du nombre de pertes de contact des patients du groupe ALGOS au cours période de 6 mois, par rapport à un groupe témoin de tentatives de suicide traitées comme d'habitude (c'est-à-dire principalement transmis au médecin traitant).
Objectifs secondaires : Evaluer, selon la méthode validée par Beecham en 1992, l'impact médico-économique direct dans l'année qui suit l'introduction de l'algorithme ALGOS. Diminution des autres comportements suicidaires en 6 mois (diminution du nombre total de répétitions suicidaires dans chaque groupe, évolution du score d'idées suicidaires, etc…). Pour évaluer l'effet de l'algorithme, au 13ème mois. Étudier les éventuelles différences dans le temps en termes de répétitions suicidaires dans les 2 groupes. Proposer différents profils de réponses selon la psychopathologie, le nombre de tentatives de suicide, le caractère suicidaire, le sexe,…
Méthodologie : Étude contrôlée multicentrique comparative simple aveugle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France
- University Hospital, Angers
-
Boulogne-sur-Mer, France
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Brest, France
- University Hospital, Brest
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Caen, France
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, France
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Créteil, France
- Henri Mondor Hospital, Creteil
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Douai, France
- General Hospital, Douai
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Dunkirk, France
- General Hospital, Dunkerque
-
Hénin-Beaumont, France
- Health Centre Henin Beaumont
-
Lille, France, 59037
- University Hospital, Lille
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Marseille, France
- University Hospital, Marseille
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Montauban, France
- General Hospital, Montauban
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Montpellier, France
- University Hospital, Montpellier
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Nancy, France
- University Hospital, Nancy
-
Nantes, France
- University Hospital, Nantes
-
Nice, France
- University Hospital, Nice
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Paris, France
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
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Quimper, France
- General Hospital, Quimper
-
Rennes, France
- University Hospital, Rennes
-
Roubaix, France
- General Hospital, Roubaix
-
Toulouse, France
- University Hospital, Toulouse
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Tourcoing, France
- General Hospital, Tourcoing
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Vannes, France
- General Hospital, Vannes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Survivre à une tentative de suicide (SA) sortant directement des Urgences ou hospitalisé moins de 7 jours
Critère d'exclusion:
- récidivistes ayant fait 4 SA et plus dans les 3 dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
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Si le sujet survit à une 1ère SA (première tentative) : il quitte le centre où il a été repris avec une "carte ressource" (carte de crise) qui contient les adresses des sites web des associations de prévention du suicide, ainsi qu'un numéro de téléphone 24/24h. Si le sujet n'est pas primo-attentif : il sera recontacté au téléphone entre le 10ème et le 21ème jour suivant l'AS. Si le sujet n'est pas contacté ou peu observant dans le plan de soins, il recevra ensuite une série de cartes postales régulièrement, à 4 reprises : à 2, 3, 4 et 5 mois après la tentative.
Autres noms:
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Aucune intervention: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tentatives de suicide
Délai: six mois
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le nombre de retentatives de suicide 6 mois après l'indice de tentative
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de décès par suicide
Délai: six mois et 13 mois
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Nombre de nouvelles tentatives de suicide dans les 6 mois suivant l'indice de tentative
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six mois et 13 mois
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Nombre de perdus de vue
Délai: six mois et 13 mois
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six mois et 13 mois
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Nombre de tentatives de suicide
Délai: 13 mois
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13 mois
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Nombre de nouvelles tentatives de suicide
Délai: six mois et 13 mois
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Nombre de nouvelles tentatives de suicide dans les 6 mois suivant l'indice de tentative
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six mois et 13 mois
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Intensité des idées suicidaires
Délai: six mois et 13 mois
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L'idéation suicidaire sera mesurée par l'échelle d'idéation suicidaire (A.
Beck, M. Kovacs et A. Weissman, 1979) dans les 6 mois suivant l'indice de tentative et dans les 13 mois.
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six mois et 13 mois
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frais médicaux
Délai: six mois et un an
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Le nombre d'hospitalisations, le nombre de consultations et la consommation de médicaments au cours de l'année suivant la tentative de suicide seront mesurés pour estimer le coût médical
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six mois et un an
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Évaluation du profil psychopathologique
Délai: six mois et 13 mois
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Le profil psychopathologique sera évalué par la version française du Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV)
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six mois et 13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
- Chercheur principal: Michel WALTER, University Hospital, Brest
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009_25
- PHRC 2009/1902 (Autre identifiant: DHOS)
- 2009-A00893-54 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
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