- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01123174
Эффективность алгоритма управления делами: ALGOS после попытки самоубийства (ALGOS)
Эффективность «алгоритма ведения случая» после суицидальной попытки с точки зрения повторения суицидального поведения и медико-экономического воздействия
Суицидальное поведение — явление в высшей степени многофакторное. При этом всегда трудно определить однозначные стратегии предотвращения повторения суицида, во время экстренного пребывания, т.е. почти в общей популяции. Можно найти 23 клинических испытания по этой теме за последние 25 лет, и 18 из них дали отрицательный результат. В большинстве положительных испытаний речь идет о том, чтобы, строго говоря, отделиться от принятия на себя ответственности за заботу, чтобы занять позицию «мета», более близкую к концепции «ведения случая»: как оставаться в контакте с лицом, пытающимся покончить с собой, не навязывая его в этой повседневной жизни, заменяя возможное предложение, но принятие на себя ответственности ресурсами надежными и быстро доступными в случае возникновения рискованной ситуации? В каждом из этих исследований тестируются устройства, которые кажутся более подходящими для той или иной характеристики этой группы населения, путем сохранения только простых критериев, таких как пол, количество предыдущих попыток самоубийства, предложение или непринятие на себя ответственности по уходу, соблюдение или не с планом ухода. Таким образом, было бы интересно объединить эти подходы в алгоритм под названием «ALGOS».
Основная цель: Проверить эффективность данного алгоритма ведения пациентов, названного «АЛГОС», в снижении количества суицидальных смертей, с точки зрения снижения повторных суицидальных попыток и количества утраты контакта пациентами в группе АЛГОС во время 6 месяцев по сравнению с контрольной группой лиц, пытавшихся покончить жизнь самоубийством, которых лечили как обычно (т. в первую очередь передается лечащему врачу).
Второстепенные цели: Оценить, в соответствии с методом, утвержденным Бичемом в 1992 г., прямое медико-экономическое воздействие в течение года, следующего за внедрением алгоритма ALGOS. Снижение других видов суицидального поведения через 6 месяцев (уменьшение полного числа суицидальных повторений в каждой группе, эволюция оценки суицидальных мыслей и т.д.). Для оценки эффекта алгоритма на 13-м мес. Изучить возможные различия во времени по суицидальным повторениям в 2-х группах. Предложить различные профили ответов в зависимости от психопатологии, количества суицидальных попыток, суицидального характера, пола,…
Методология: сравнительное простое слепое проспективное многоцентровое контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- University Hospital, Angers
-
Boulogne sur Mer, Франция
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Brest, Франция
- University Hospital, Brest
-
Caen, Франция
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Франция
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Créteil, Франция
- Henri Mondor Hospital, Creteil
-
Douai, Франция
- General Hospital, Douai
-
Dunkerque, Франция
- General Hospital, Dunkerque
-
Henin Beaumont, Франция
- Health Centre Henin Beaumont
-
Lille, Франция, 59037
- University Hospital, Lille
-
Marseille, Франция
- University Hospital, Marseille
-
Montauban, Франция
- General Hospital, Montauban
-
Montpellier, Франция
- University Hospital, Montpellier
-
Nancy, Франция
- University Hospital, Nancy
-
Nantes, Франция
- University Hospital, Nantes
-
Nice, Франция
- University Hospital, Nice
-
Paris, Франция
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
Quimper, Франция
- General Hospital, Quimper
-
Rennes, Франция
- University Hospital, Rennes
-
Roubaix, Франция
- General Hospital, Roubaix
-
Toulouse, Франция
- University Hospital, Toulouse
-
Tourcoing, Франция
- General Hospital, Tourcoing
-
Vannes, Франция
- General Hospital, Vannes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выжившие после попытки самоубийства (SA), непосредственно выписанные из отделения неотложной помощи или госпитализированные менее 7 дней
Критерий исключения:
- рецидивисты, совершившие 4 СО и более за 3 прошедших года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа АЛГОС
Алгоритм ведения случая в течение 6 месяцев после суицидального жеста (систематический телефонный контакт, открытки и кризисная карта)
|
Если субъект выживает после 1-й СА (первая попытка): он покидает центр, куда был включен, с «графическим ресурсом» (кризисной картой), который содержит адреса веб-сайтов ассоциаций предотвращения суицида, а также доступную номер телефона 24/24ч. Если субъект не делает первую попытку: с ним снова свяжутся по телефону между 10-м и 21-м днем после SA. Если с субъектом не контактировали или мало соблюдали план ухода, он будет получать серию открыток затем регулярно, с 4 выздоровлениями: через 2, 3, 4 и 5 месяцев после попытки.
Другие имена:
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Лечение как обычно (направление к терапевту)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество повторных попыток суицида
Временное ограничение: шесть месяцев
|
число повторных попыток суицида через 6 месяцев после индекса попытки
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество смертей на самоубийство
Временное ограничение: шесть месяцев и 13 месяцев
|
Количество повторных попыток суицида в течение 6 месяцев после индекса попытки
|
шесть месяцев и 13 месяцев
|
Количество пропавших без вести
Временное ограничение: шесть месяцев и 13 месяцев
|
шесть месяцев и 13 месяцев
|
|
Количество повторных попыток суицида
Временное ограничение: 13 месяцев
|
13 месяцев
|
|
Количество повторных попыток суицида
Временное ограничение: шесть месяцев и 13 месяцев
|
Количество повторных попыток суицида в течение 6 месяцев после индекса попытки
|
шесть месяцев и 13 месяцев
|
Интенсивность суицидальных мыслей
Временное ограничение: шесть месяцев и 13 месяцев
|
Суицидальные мысли будут измеряться по Шкале суицидальных мыслей (А.
Beck, M. Kovacs, and A. Weissman, 1979) в течение 6 месяцев после индекса попытки и в течение 13 месяцев.
|
шесть месяцев и 13 месяцев
|
медицинские расходы
Временное ограничение: шесть месяцев и один год
|
Количество госпитализаций, количество консультаций и потребление наркотиков в течение года после попытки самоубийства будут измеряться для оценки медицинских расходов.
|
шесть месяцев и один год
|
Оценка психопатологического профиля
Временное ограничение: шесть месяцев и 13 месяцев
|
Психопатологический профиль будет оцениваться по французской версии Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV).
|
шесть месяцев и 13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
- Главный следователь: Michel WALTER, University Hospital, Brest
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009_25
- PHRC 2009/1902 (ДРУГОЙ: DHOS)
- 2009-A00893-54 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .