Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность алгоритма управления делами: ALGOS после попытки самоубийства (ALGOS)

17 июня 2015 г. обновлено: University Hospital, Lille

Эффективность «алгоритма ведения случая» после суицидальной попытки с точки зрения повторения суицидального поведения и медико-экономического воздействия

Суицидальное поведение — явление в высшей степени многофакторное. При этом всегда трудно определить однозначные стратегии предотвращения повторения суицида, во время экстренного пребывания, т.е. почти в общей популяции. Можно найти 23 клинических испытания по этой теме за последние 25 лет, и 18 из них дали отрицательный результат. В большинстве положительных испытаний речь идет о том, чтобы, строго говоря, отделиться от принятия на себя ответственности за заботу, чтобы занять позицию «мета», более близкую к концепции «ведения случая»: как оставаться в контакте с лицом, пытающимся покончить с собой, не навязывая его в этой повседневной жизни, заменяя возможное предложение, но принятие на себя ответственности ресурсами надежными и быстро доступными в случае возникновения рискованной ситуации? В каждом из этих исследований тестируются устройства, которые кажутся более подходящими для той или иной характеристики этой группы населения, путем сохранения только простых критериев, таких как пол, количество предыдущих попыток самоубийства, предложение или непринятие на себя ответственности по уходу, соблюдение или не с планом ухода. Таким образом, было бы интересно объединить эти подходы в алгоритм под названием «ALGOS».

Основная цель: Проверить эффективность данного алгоритма ведения пациентов, названного «АЛГОС», в снижении количества суицидальных смертей, с точки зрения снижения повторных суицидальных попыток и количества утраты контакта пациентами в группе АЛГОС во время 6 месяцев по сравнению с контрольной группой лиц, пытавшихся покончить жизнь самоубийством, которых лечили как обычно (т. в первую очередь передается лечащему врачу).

Второстепенные цели: Оценить, в соответствии с методом, утвержденным Бичемом в 1992 г., прямое медико-экономическое воздействие в течение года, следующего за внедрением алгоритма ALGOS. Снижение других видов суицидального поведения через 6 месяцев (уменьшение полного числа суицидальных повторений в каждой группе, эволюция оценки суицидальных мыслей и т.д.). Для оценки эффекта алгоритма на 13-м мес. Изучить возможные различия во времени по суицидальным повторениям в 2-х группах. Предложить различные профили ответов в зависимости от психопатологии, количества суицидальных попыток, суицидального характера, пола,…

Методология: сравнительное простое слепое проспективное многоцентровое контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Оценки: Субъекты будут включены в участвующие центры после попытки самоубийства (SA). После проверки критериев, информации и подписания согласия на исследование субъекты будут рандомизированы в одну из 2 групп (ALGOS против контроля). Факс о включении будет отправлен в централизованную исследовательскую группу Центра клинических исследований (CIC) Лилля. Затем все включенные предметы будут оцениваться через 6 и 13 месяцев после СА во время телефонного звонка. Окончательная оценка будет проведена в течение 13-го месяца, чтобы избежать повторного контакта во время дня рождения периода, слишком эмоционально заряженного у большинства пациентов. Этот телефонный звонок, личный, будет осуществляться обученным психологом. Письмо, препятствующее теме звонка, будет отправлено примерно за 10 дней до этого. Во время оценок на 6-м и 13-м месяцах будет сообщено о количестве суицидальных повторений, будет отмечено потребление помощи с момента включения, оценена шкала суицидальных мыслей Бека и проведена психопатологическая оценка (Mini International Neuropsychiatric Interview DSM). IV).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1040

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция
        • University Hospital, Angers
      • Boulogne sur Mer, Франция
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Brest, Франция
        • University Hospital, Brest
      • Caen, Франция
        • University Hospital, Caen
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • University Hospital, Clermont Ferrand
      • Créteil, Франция
        • Henri Mondor Hospital, Creteil
      • Douai, Франция
        • General Hospital, Douai
      • Dunkerque, Франция
        • General Hospital, Dunkerque
      • Henin Beaumont, Франция
        • Health Centre Henin Beaumont
      • Lille, Франция, 59037
        • University Hospital, Lille
      • Marseille, Франция
        • University Hospital, Marseille
      • Montauban, Франция
        • General Hospital, Montauban
      • Montpellier, Франция
        • University Hospital, Montpellier
      • Nancy, Франция
        • University Hospital, Nancy
      • Nantes, Франция
        • University Hospital, Nantes
      • Nice, Франция
        • University Hospital, Nice
      • Paris, Франция
        • Georges Pompidou European Hospital, Paris
      • Quimper, Франция
        • General Hospital, Quimper
      • Rennes, Франция
        • University Hospital, Rennes
      • Roubaix, Франция
        • General Hospital, Roubaix
      • Toulouse, Франция
        • University Hospital, Toulouse
      • Tourcoing, Франция
        • General Hospital, Tourcoing
      • Vannes, Франция
        • General Hospital, Vannes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие после попытки самоубийства (SA), непосредственно выписанные из отделения неотложной помощи или госпитализированные менее 7 дней

Критерий исключения:

  • рецидивисты, совершившие 4 СО и более за 3 прошедших года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа АЛГОС
Алгоритм ведения случая в течение 6 месяцев после суицидального жеста (систематический телефонный контакт, открытки и кризисная карта)

Если субъект выживает после 1-й СА (первая попытка): он покидает центр, куда был включен, с «графическим ресурсом» (кризисной картой), который содержит адреса веб-сайтов ассоциаций предотвращения суицида, а также доступную номер телефона 24/24ч.

Если субъект не делает первую попытку: с ним снова свяжутся по телефону между 10-м и 21-м днем ​​после SA. Если с субъектом не контактировали или мало соблюдали план ухода, он будет получать серию открыток затем регулярно, с 4 выздоровлениями: через 2, 3, 4 и 5 месяцев после попытки.

Другие имена:
  • АЛГОС Групп
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Лечение как обычно (направление к терапевту)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторных попыток суицида
Временное ограничение: шесть месяцев
число повторных попыток суицида через 6 месяцев после индекса попытки
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество смертей на самоубийство
Временное ограничение: шесть месяцев и 13 месяцев
Количество повторных попыток суицида в течение 6 месяцев после индекса попытки
шесть месяцев и 13 месяцев
Количество пропавших без вести
Временное ограничение: шесть месяцев и 13 месяцев
шесть месяцев и 13 месяцев
Количество повторных попыток суицида
Временное ограничение: 13 месяцев
13 месяцев
Количество повторных попыток суицида
Временное ограничение: шесть месяцев и 13 месяцев
Количество повторных попыток суицида в течение 6 месяцев после индекса попытки
шесть месяцев и 13 месяцев
Интенсивность суицидальных мыслей
Временное ограничение: шесть месяцев и 13 месяцев
Суицидальные мысли будут измеряться по Шкале суицидальных мыслей (А. Beck, M. Kovacs, and A. Weissman, 1979) в течение 6 месяцев после индекса попытки и в течение 13 месяцев.
шесть месяцев и 13 месяцев
медицинские расходы
Временное ограничение: шесть месяцев и один год
Количество госпитализаций, количество консультаций и потребление наркотиков в течение года после попытки самоубийства будут измеряться для оценки медицинских расходов.
шесть месяцев и один год
Оценка психопатологического профиля
Временное ограничение: шесть месяцев и 13 месяцев
Психопатологический профиль будет оцениваться по французской версии Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV).
шесть месяцев и 13 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
  • Главный следователь: Michel WALTER, University Hospital, Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009_25
  • PHRC 2009/1902 (ДРУГОЙ: DHOS)
  • 2009-A00893-54 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться