- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01123174
Tapauksenhallintaalgoritmin tehokkuus: ALGOS itsemurhayrityksen jälkeen (ALGOS)
"Tapausten hallintaalgoritmin" tehokkuus itsemurhayrityksen jälkeen itsemurhakäyttäytymisen toistumisen ja lääketieteellisten ja taloudellisten vaikutusten suhteen
Itsemurhakäyttäytyminen on ilmiömäisen monitekijäinen. Siten on aina vaikea määritellä yksiselitteisiä strategioita itsemurhan toistumisen ehkäisemiseksi hätätilanteen aikana, eli melkein koko väestössä. Yksi löytää 23 kliinistä tutkimusta tästä aiheesta viimeisten 25 vuoden aikana, ja 18 on negatiivinen. Suurin osa myönteisistä kokeista on huolissaan siitä, että heidät erotetaan huolenpidon vastuun ottamisesta varsinaisesti ottaen kantaa "meta", lähempänä "tapauksen hallinnan" käsitettä: kuinka pysyä yhteydessä itsemurhayritykseen, pakottamatta sitä tähän arkielämään, korvaamaan mahdollisen ehdotuksen, mutta vastuunottoresurssit luotettavat ja nopeasti saatavilla riskitilanteessa? Kukin näistä tutkimuksista testaa laitteita, jotka vaikuttavat sopivammilta tämän väestön tietylle tai sellaiselle ominaisuudelle, säilyttämällä vain yksinkertaiset kriteerit, kuten sukupuoli, aikaisempien itsemurhayritysten lukumäärä, ehdotus vai ei hoidon vastuulle, noudattaminen. tai ei hoitosuunnitelman kanssa. Näin ollen vaikuttaisi mielenkiintoiselta yhdistää nämä lähestymistavat "ALGOS"-nimiseen algoritmiin.
Päätavoite: Testaa tämän "ALGOS"-nimisen tapaustenhallintaalgoritmin tehokkuutta itsemurhakuolemien vähentämisessä, itsemurhayritysten uusiutumisen ja kontaktipotilaiden menetyksen vähentämisessä ALGOS-ryhmässä. 6 kuukauden ajanjakso verrattuna itsemurhayritysten kontrolliryhmään, jota hoidettiin tavalliseen tapaan (ts. välitetään ensisijaisesti hoitavalle lääkärille).
Toissijaiset tavoitteet: Arvioida Beechamin vuonna 1992 validoimalla menetelmällä suoria lääketieteellisiä ja taloudellisia vaikutuksia ALGOS-algoritmin käyttöönottoa seuraavana vuonna. Muiden itsemurhakäyttäytymisten väheneminen 6 kuukaudessa (itsemurhatoistojen kokonaismäärän väheneminen kussakin ryhmässä, itsemurha-ajatusten pistemäärän kehitys jne.). Algoritmin vaikutuksen arvioimiseksi 13. kuukauden kohdalla. Tutkia mahdollisia eroja ajan sisällä itsetuhoisten toistojen suhteen kahdessa ryhmässä. Ehdottaa erilaisia vastausprofiileja psykopatologian, itsemurhayritysten määrän, itsemurhaluonteen, sukupuolen,…
Metodologia: Vertaileva yksinkertainen sokea prospektiivinen monikeskuskontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- University Hospital, Angers
-
Boulogne-sur-Mer, Ranska
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Brest, Ranska
- University Hospital, Brest
-
Caen, Ranska
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Créteil, Ranska
- Henri Mondor Hospital, Creteil
-
Douai, Ranska
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk, Ranska
- General Hospital, Dunkerque
-
Hénin-Beaumont, Ranska
- Health Centre Henin Beaumont
-
Lille, Ranska, 59037
- University Hospital, Lille
-
Marseille, Ranska
- University Hospital, Marseille
-
Montauban, Ranska
- General Hospital, Montauban
-
Montpellier, Ranska
- University Hospital, Montpellier
-
Nancy, Ranska
- University Hospital, Nancy
-
Nantes, Ranska
- University Hospital, Nantes
-
Nice, Ranska
- University Hospital, Nice
-
Paris, Ranska
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
Quimper, Ranska
- General Hospital, Quimper
-
Rennes, Ranska
- University Hospital, Rennes
-
Roubaix, Ranska
- General Hospital, Roubaix
-
Toulouse, Ranska
- University Hospital, Toulouse
-
Tourcoing, Ranska
- General Hospital, Tourcoing
-
Vannes, Ranska
- General Hospital, Vannes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selviytyvät itsemurhayrityksestä (SA) lähtevät suoraan päivystysyksiköstä tai ovat olleet sairaalahoidossa alle 7 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- uusiutuvat, jotka ovat tehneet 4 SA:ta ja enemmän viimeisen kolmen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
|
Jos koehenkilö selviää yhdestä ensimmäisestä SA:sta (ensimmäinen yritys): hän lähtee keskuksesta, jossa hän oli mukana "kaavioresurssilla" (kriisikortilla), joka sisältää itsemurhien ehkäisyyhdistysten web-sivustojen osoitteet sekä saatavilla olevan puhelinnumero 24/24. Jos kohde ei ole ensimmäinen yrittäjä: häneen otetaan uudelleen yhteyttä puhelimitse 10. ja 21. päivän välisenä aikana SA:n jälkeen. Jos potilaaseen ei oteta yhteyttä tai hän tarkkailee vain vähän hoitosuunnitelmaa, hän saa säännöllisesti postikortteja, joissa on 4 palautusta: 2, 3, 4 ja 5 kuukauden kuluttua yrityksestä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritysten lukumäärä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
itsemurhan uusien yritysten määrä 6 kuukautta yritysindeksin jälkeen
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleiden määrä itsemurhaa kohden
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja 13 kuukautta
|
Uusien itsemurhayritysten määrä yritysindeksiä seuraavan 6 kuukauden aikana
|
kuusi kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
Seuraavien kadonneiden määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja 13 kuukautta
|
kuusi kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
|
Itsemurhayritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
13 kuukautta
|
|
|
Itsemurhayritysten lukumäärä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja 13 kuukautta
|
Uusien itsemurhayritysten määrä yritysindeksiä seuraavan 6 kuukauden aikana
|
kuusi kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatusten intensiteetti
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja 13 kuukautta
|
Itsemurha-ajatuksia mitataan itsemurha-ajatusten asteikolla (A.
Beck, M. Kovacs ja A. Weissman, 1979) yritysindeksiä seuraavan 6 kuukauden aikana ja 13 kuukauden aikana.
|
kuusi kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
lääketieteen kustannukset
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
Sairaalahoitojen, konsultaatioiden ja huumeiden loppumisen määrää itsemurhayrityksen jälkeisen vuoden aikana mitataan sairauskulujen arvioimiseksi.
|
kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
|
Psykopatologisen profiilin arviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja 13 kuukautta
|
Psykopatologinen profiili arvioidaan Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV) -lehden ranskankielisellä versiolla.
|
kuusi kuukautta ja 13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
- Päätutkija: Michel WALTER, University Hospital, Brest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009_25
- PHRC 2009/1902 (Muu tunniste: DHOS)
- 2009-A00893-54 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .