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Wirksamkeit eines Case-Management-Algorithmus: ALGOS nach einem Suizidversuch (ALGOS)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Wirksamkeit eines "Case Management Algorithmus" nach einem Suizidversuch in Bezug auf die Wiederholung des suizidalen Verhaltens und medizinisch-ökonomische Auswirkungen

Das suizidale Verhalten ist ein ausgesprochen multifaktorielles Phänomen. Es ist daher immer schwierig, während des Notfallaufenthalts, d. h. fast in der Allgemeinbevölkerung, eindeutige Strategien zur Verhinderung einer Suizidwiederholung zu definieren. Man findet 23 klinische Studien zu diesem Thema in den letzten 25 Jahren, und 18 sind negativ. Die Mehrheit der positiven Studien hat das Anliegen, sich streng genommen von einer Übernahme von Betreuungsverantwortung zu distanzieren, eine Position "méta" einzunehmen, näher am Konzept des "Case Managements": wie man mit dem Suizidversucher in Kontakt bleibt, ohne es in diesem Alltag zu erzwingen, ein mögliches Vorschlagen zu ersetzen, aber Verantwortung zu übernehmen Ressourcen zuverlässig und schnell verfügbar in der Gefahrensituation? Jede dieser Studien testet Geräte, die für die eine oder andere Eigenschaft dieser Bevölkerungsgruppe geeigneter erscheinen, indem sie nur einfache Kriterien wie das Geschlecht, die Anzahl früherer Suizidversuche, den Vorschlag oder die Nichtübernahme der Pflegeverantwortung, die Einhaltung beibehalten oder nicht mit dem Pflegeplan. Daher erscheint es interessant, diese Ansätze in einem Algorithmus namens „ALGOS“ zu kombinieren.

Hauptziel: Testen der Wirksamkeit dieses Algorithmus des Fallmanagements mit dem Namen "ALGOS" bei der Verringerung der Zahl der Todesfälle durch Suizid, im Hinblick auf die Verringerung der erneuten Suizidversuche und der Zahl der Kontaktverluste bei Patienten in der ALGOS-Gruppe während 6 Monate, verglichen mit einer Kontrollgruppe von Suizidversuchern, die wie üblich behandelt wurden (d.h. primär an den behandelnden Arzt übermittelt).

Sekundäre Ziele: Bewertung, gemäß der von Beecham 1992 validierten Methode, direkter medizinisch-ökonomischer Auswirkungen in dem Jahr, das auf die Einführung des Algorithmus ALGOS folgt. Reduzierung der anderen suizidalen Verhaltensweisen in 6 Monaten (Reduzierung der Gesamtzahl der Suizidwiederholungen in jeder Gruppe, Entwicklung der Punktzahl der Suizidgedanken usw.). Um die Wirkung des Algorithmus zu bewerten, im 13. Monat. Die möglichen Unterschiede innerhalb der Zeit in Bezug auf suizidale Wiederholungen in den 2 Gruppen zu untersuchen. Um verschiedene Antwortprofile vorzuschlagen, je nach Psychopathologie, Anzahl der Suizidversuche, Suizidcharakter, Geschlecht, …

Methodik: Vergleichende einfache blinde prospektive multizentrische kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auswertungen: Die Probanden werden nach einem Suizidversuch (SA) in die teilnehmenden Zentren aufgenommen. Nach Überprüfung der Kriterien, Informationen und Unterschrift der Studieneinwilligung werden die Probanden in eine der 2 Gruppen (ALGOS versus Kontrolle) randomisiert. Ein Aufnahmefax wird an das zentralisierte Forschungsteam des Clinical Investigation Center (CIC) von Lille gesendet. Alle eingeschlossenen Fächer werden dann im 6. und 13. Monat nach der SA in einem Telefonat evaluiert. Die abschließende Auswertung wird im laufenden 13. Monat durchgeführt, um einen erneuten Kontakt zum Zeitpunkt des mehrheitlich zu affektiv belasteten Zeitraums Geburtstag mit den Patienten zu vermeiden. Dieses Telefonat, persönlich, wird von einem ausgebildeten Psychologen durchgeführt. Eine Mail, die das Thema des Anrufs verhindert, wird ungefähr 10 Tage vorher adressiert. Bei den Auswertungen im 6. Monat und 13. Monat wird die Anzahl der Suizidwiederholungen erfasst, der Betreuungsverbrauch seit Einschluss notiert, die Skala der Suizidgedanken von Beck erhoben und eine psychopathologische Evaluation durchgeführt (Mini International Neuropsychiatric Interview DSM IV).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1040

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • University Hospital, Angers
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Brest, Frankreich
        • University Hospital, Brest
      • Caen, Frankreich
        • University Hospital, Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • University Hospital, Clermont Ferrand
      • Créteil, Frankreich
        • Henri Mondor Hospital, Creteil
      • Douai, Frankreich
        • General Hospital, Douai
      • Dunkirk, Frankreich
        • General Hospital, Dunkerque
      • Hénin-Beaumont, Frankreich
        • Health Centre Henin Beaumont
      • Lille, Frankreich, 59037
        • University Hospital, Lille
      • Marseille, Frankreich
        • University Hospital, Marseille
      • Montauban, Frankreich
        • General Hospital, Montauban
      • Montpellier, Frankreich
        • University Hospital, Montpellier
      • Nancy, Frankreich
        • University Hospital, Nancy
      • Nantes, Frankreich
        • University Hospital, Nantes
      • Nice, Frankreich
        • University Hospital, Nice
      • Paris, Frankreich
        • Georges Pompidou European Hospital, Paris
      • Quimper, Frankreich
        • General Hospital, Quimper
      • Rennes, Frankreich
        • University Hospital, Rennes
      • Roubaix, Frankreich
        • General Hospital, Roubaix
      • Toulouse, Frankreich
        • University Hospital, Toulouse
      • Tourcoing, Frankreich
        • General Hospital, Tourcoing
      • Vannes, Frankreich
        • General Hospital, Vannes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende eines Suizidversuchs (SA), die direkt die Notaufnahme verlassen oder weniger als 7 Tage im Krankenhaus waren

Ausschlusskriterien:

  • Wiederholungstäter, die in den letzten 3 Jahren 4 SA und mehr gemacht haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
Verhalten: ALGOS-Algorithmus des Fallmanagements

Wenn der Proband einen 1. SA (Erstversuch) überlebt: er verlässt das Zentrum, in dem er aufgenommen wurde, mit einer „Diagramm-Ressource“ (Krisenkarte), die Adressen der Websites von Vereinigungen der Suizidprävention enthält, sowie eine zugängliche Telefonnummer 24/24h.

Wenn der Proband kein Erstversuch ist: Er wird zwischen dem 10. und 21. Tag nach der SA erneut telefonisch kontaktiert. Wenn die Person im Pflegeplan nicht kontaktiert wird oder wenig beachtet, erhält sie dann regelmäßig eine Reihe von Postkarten mit 4 Wiederherstellungen: 2, 3, 4 und 5 Monate nach dem Versuch.

Andere Namen:
  • ALGOS-Gruppe
Kein Eingriff: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der wiederholten Suizidversuche
Zeitfenster: sechs Monate
die Anzahl der Suizidwiederholungsversuche 6 Monate nach dem Versuchsindex
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle pro Selbstmord
Zeitfenster: sechs Monate und 13 Monate
Anzahl der Suizidwiederholungsversuche in den 6 Monaten nach dem Versuchsindex
sechs Monate und 13 Monate
Anzahl der zu verfolgenden Verluste
Zeitfenster: sechs Monate und 13 Monate
sechs Monate und 13 Monate
Anzahl der wiederholten Suizidversuche
Zeitfenster: 13 Monate
13 Monate
Anzahl der wiederholten Suizidversuche
Zeitfenster: sechs Monate und 13 Monate
Anzahl der Suizidwiederholungsversuche in den 6 Monaten nach dem Versuchsindex
sechs Monate und 13 Monate
Intensität der Suizidgedanken
Zeitfenster: sechs Monate und 13 Monate
Die Suizidgedanken werden mit der Skala der Suizidgedanken (A. Beck, M. Kovacs und A. Weissman, 1979) in den 6 Monaten nach dem Versuchsindex und in den 13 Monaten.
sechs Monate und 13 Monate
medizinische kosten
Zeitfenster: sechs Monate und ein Jahr
Die Zahl der Krankenhausaufenthalte, der Konsultationen und des Drogenkonsums im Jahr nach dem Suizidversuch wird gemessen, um die medizinischen Kosten abzuschätzen
sechs Monate und ein Jahr
Auswertung des psychopathologischen Profils
Zeitfenster: sechs Monate und 13 Monate
Das psychopathologische Profil wird durch die französische Version des Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV) bewertet.
sechs Monate und 13 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
  • Hauptermittler: Michel WALTER, University Hospital, Brest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009_25
  • PHRC 2009/1902 (Andere Kennung: DHOS)
  • 2009-A00893-54 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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