- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01123174
Effectiviteit van een casemanagementalgoritme: ALGOS na een zelfmoordpoging (ALGOS)
Effectiviteit van een "Case Management Algoritme" na een zelfmoordpoging in termen van herhaling van suïcidaal gedrag en medisch-economische impact
Het suïcidale gedrag is een fenomeen dat bij uitstek multifactorieel is. Het is dus altijd moeilijk om eenduidige strategieën te definiëren voor het voorkomen van herhaling van zelfmoord tijdens het noodverblijf, d.w.z. bijna in de algemene bevolking. Men vindt 23 klinische proeven over dit onderwerp in de afgelopen 25 jaar, en 18 zijn negatief. De meerderheid van de positieve onderzoeken hebben de zorg om losgekoppeld te worden van de verantwoordelijkheid van de zorg strikt genomen, om een positie "méta" in te nemen, dichter bij het concept van "case management": hoe blijf je in contact met de zelfmoordpoging, zonder het te forceren in dit dagelijkse leven, ter vervanging van een eventueel voorstellen, maar het nemen van verantwoordelijkheid betrouwbare en snel toegankelijke middelen in geval van een risicosituatie? Elk van deze studies test apparaten die meer geschikt lijken voor een bepaald kenmerk van deze populatie, door alleen eenvoudige criteria te behouden zoals het geslacht, het aantal eerdere zelfmoordpogingen, het al dan niet voorstellen van een verantwoordelijkheid voor de zorg, de naleving of niet met het zorgplan. Het lijkt dus interessant om deze benaderingen te combineren in een algoritme genaamd "ALGOS".
Hoofddoel: testen van de effectiviteit van dit algoritme voor casemanagement, "ALGOS" genaamd, bij het verminderen van het aantal sterfgevallen door zelfmoord, in termen van vermindering van herhaalde zelfmoordpogingen en het aantal verlies van contactpatiënten in de ALGOS-groep tijdens periode van 6 maanden, vergeleken met een controlegroep van zelfmoordpogingen die zoals gebruikelijk werden behandeld (d.w.z. voornamelijk doorgegeven aan de behandelend arts).
Secundaire doelstellingen: Evaluatie, volgens de methode gevalideerd door Beecham in 1992, van de directe medisch-economische impact in het jaar dat volgt op de introductie van het algoritme ALGOS. Vermindering van ander suïcidaal gedrag in 6 maanden (vermindering van het volledige aantal suïcidale herhalingen in elke groep, evolutie van de score van suïcidale gedachten, enz...). Om het effect van het algoritme te evalueren, op de 13e maand. De mogelijke verschillen binnen de tijd bestuderen in termen van suïcidale herhalingen in de 2 groepen. Verschillende profielen van antwoorden voorstellen op basis van de psychopathologie, het aantal zelfmoordpogingen, het suïcidale karakter, het geslacht,...
Methodologie: vergelijkende eenvoudige blinde prospectieve multicentrische gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- University Hospital, Angers
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
- General Hospital, Boulogne sur Mer
-
Brest, Frankrijk
- University Hospital, Brest
-
Caen, Frankrijk
- University Hospital, Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Créteil, Frankrijk
- Henri Mondor Hospital, Creteil
-
Douai, Frankrijk
- General Hospital, Douai
-
Dunkirk, Frankrijk
- General Hospital, Dunkerque
-
Hénin-Beaumont, Frankrijk
- Health Centre Henin Beaumont
-
Lille, Frankrijk, 59037
- University Hospital, Lille
-
Marseille, Frankrijk
- University Hospital, Marseille
-
Montauban, Frankrijk
- General Hospital, Montauban
-
Montpellier, Frankrijk
- University Hospital, Montpellier
-
Nancy, Frankrijk
- University Hospital, Nancy
-
Nantes, Frankrijk
- University Hospital, Nantes
-
Nice, Frankrijk
- University Hospital, Nice
-
Paris, Frankrijk
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
Quimper, Frankrijk
- General Hospital, Quimper
-
Rennes, Frankrijk
- University Hospital, Rennes
-
Roubaix, Frankrijk
- General Hospital, Roubaix
-
Toulouse, Frankrijk
- University Hospital, Toulouse
-
Tourcoing, Frankrijk
- General Hospital, Tourcoing
-
Vannes, Frankrijk
- General Hospital, Vannes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overleven na een zelfmoordpoging (SA) die de spoedeisende hulp direct verlaat of minder dan 7 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- recidivisten die 4 SA en meer verdienden in de 3 afgelopen jaren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
|
Als de proefpersoon één 1e SA overleeft (eerste poging): hij verlaat het centrum waar hij was opgenomen met een "chart resource" (crisiskaart) die adressen bevat van de websites van verenigingen voor zelfmoordpreventie, evenals een toegankelijke telefoonnummer 24/24u. Als de proefpersoon geen eerste poging is: hij zal opnieuw telefonisch gecontacteerd worden tussen de 10e en de 21e dag na de SA. Als de patiënt niet wordt gecontacteerd of weinig wordt opgemerkt in het zorgplan, ontvangt hij vervolgens regelmatig een reeks ansichtkaarten met 4 herstelpogingen: tot 2, 3, 4 en 5 maanden na de poging.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: zes maanden
|
het aantal zelfmoordpogingen 6 maanden na de pogingsindex
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doden per zelfmoord
Tijdsspanne: zes maanden en 13 maanden
|
Aantal herhaalde zelfmoordpogingen in de 6 maanden na de pogingsindex
|
zes maanden en 13 maanden
|
|
Aantal verloren om op te volgen
Tijdsspanne: zes maanden en 13 maanden
|
zes maanden en 13 maanden
|
|
|
Aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 13 maanden
|
13 maanden
|
|
|
Aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: zes maanden en 13 maanden
|
Aantal herhaalde zelfmoordpogingen in de 6 maanden na de pogingsindex
|
zes maanden en 13 maanden
|
|
Intensiteit van zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: zes maanden en 13 maanden
|
De zelfmoordgedachten worden gemeten met de schaal van zelfmoordgedachten (A.
Beck, M. Kovacs en A. Weissman, 1979) in de 6 maanden na de pogingsindex en in de 13 maanden.
|
zes maanden en 13 maanden
|
|
medische kosten
Tijdsspanne: zes maanden en een jaar
|
Het aantal ziekenhuisopnames, het aantal consultaties en het gebruik van drugs gedurende het jaar na de zelfmoordpoging wordt gemeten om de medische kosten te schatten
|
zes maanden en een jaar
|
|
Evaluatie van het psychopathologisch profiel
Tijdsspanne: zes maanden en 13 maanden
|
Het psychopathologische profiel zal worden geëvalueerd door de Franse versie van Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV)
|
zes maanden en 13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
- Hoofdonderzoeker: Michel WALTER, University Hospital, Brest
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009_25
- PHRC 2009/1902 (Andere identificatie: DHOS)
- 2009-A00893-54 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .