- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01123174
Eficacia de un algoritmo de gestión de casos: ALGOS después de un intento de suicidio (ALGOS)
Eficacia de un "algoritmo de gestión de casos" tras un intento de suicidio en términos de repetición de las conductas suicidas e impacto médico-económico
Las conductas suicidas son fenómenos eminentemente multifactoriales. Por lo tanto, siempre es difícil definir estrategias unívocas de prevención de la repetición del suicidio, durante la estancia de emergencia, es decir, casi en la población general. Se encuentran 23 ensayos clínicos sobre este tema en los últimos 25 años, y 18 son negativos. La mayoría de los juicios positivos tienen la preocupación de desvincularse de una asunción de responsabilidad del cuidado en sentido estricto, para adoptar una posición "méta", más cercana al concepto de "gestión de casos": cómo permanecer en contacto con el suicida, sin forzarlo en esta vida cotidiana, reemplazando una posible propuesta, pero asunción de recursos confiables y rápidamente accesibles en caso de situación de riesgo? Cada uno de estos estudios ensaya dispositivos que parecen más apropiados a tal o cual característica de esta población, conservando únicamente criterios simples como el sexo, el número de intentos suicidas anteriores, la propuesta o no de asunción de responsabilidad del cuidado, la observancia o no con el plan de cuidado. Por lo tanto, parecería interesante combinar estos enfoques en un algoritmo denominado "ALGOS".
Objetivo principal: Probar la efectividad de este algoritmo de manejo de casos, denominado "ALGOS", en la reducción del número de muertes por suicidio, en términos de reducción de reintentos de suicidio y el número de pacientes por pérdida de contacto en el grupo ALGOS durante período de 6 meses, en comparación con un grupo de control de intentos de suicidio tratados como de costumbre (es decir, transmitido principalmente al médico tratante).
Objetivos secundarios: Evaluar, según el método validado por Beecham en 1992, el impacto médico-económico directo en el año siguiente a la implantación del algoritmo ALGOS. Reducción del resto de conductas suicidas en 6 meses (reducción del número total de repeticiones suicidas en cada grupo, evolución de la puntuación de ideación suicida, etc…). Evaluar el efecto del algoritmo, a los 13 meses. Estudiar las posibles diferencias en el tiempo en cuanto a repeticiones suicidas en los 2 grupos. Proponer diferentes perfiles de respuesta según la psicopatología, el número de intentos de suicidio, el carácter suicida, el sexo,…
Metodología: Estudio comparativo simple ciego prospectivo multicéntrico controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- University Hospital, Angers
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Boulogne-sur-Mer, Francia
- General Hospital, Boulogne sur Mer
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Brest, Francia
- University Hospital, Brest
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Caen, Francia
- University Hospital, Caen
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Clermont-Ferrand, Francia
- University Hospital, Clermont Ferrand
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Créteil, Francia
- Henri Mondor Hospital, Creteil
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Douai, Francia
- General Hospital, Douai
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Dunkirk, Francia
- General Hospital, Dunkerque
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Hénin-Beaumont, Francia
- Health Centre Henin Beaumont
-
Lille, Francia, 59037
- University Hospital, Lille
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Marseille, Francia
- University Hospital, Marseille
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Montauban, Francia
- General Hospital, Montauban
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Montpellier, Francia
- University Hospital, Montpellier
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Nancy, Francia
- University Hospital, Nancy
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Nantes, Francia
- University Hospital, Nantes
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Nice, Francia
- University Hospital, Nice
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Paris, Francia
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
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Quimper, Francia
- General Hospital, Quimper
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Rennes, Francia
- University Hospital, Rennes
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Roubaix, Francia
- General Hospital, Roubaix
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Toulouse, Francia
- University Hospital, Toulouse
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Tourcoing, Francia
- General Hospital, Tourcoing
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Vannes, Francia
- General Hospital, Vannes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivir a un intento de suicidio (AS) saliendo directamente de Urgencias o haber estado hospitalizado menos de 7 días
Criterio de exclusión:
- reincidentes que hicieron 4 SA y más en los 3 últimos años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ALGOS group
Algorithm of case management over the 6 months following the suicidal gesture (systematic telephone contact, postcards and crisis card)
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Si el sujeto sobrevive a una 1ª SA (primer intento): sale del centro donde estaba incluido con un "recurso gráfico" (tarjeta de crisis) que contiene direcciones de los sitios Web de asociaciones de prevención del suicidio, así como un accesible número de teléfono 24/24h. Si el sujeto no es un primer intento: se le volverá a contactar por teléfono entre el día 10 y el día 21 después de la SA. Si el sujeto no es contactado o es poco observador en el plan de cuidados, recibirá una serie de postales luego regularmente, con 4 recuperaciones: a los 2, 3, 4 y 5 meses después del intento.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control group
Treatment as usual (referral back to the general practitioner)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de reintentos de suicidio
Periodo de tiempo: seis meses
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el número de reintentos de suicidio 6 meses después del índice de intento
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de muertes por suicidio
Periodo de tiempo: seis meses y 13 meses
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Número de reintentos de suicidio en los 6 meses siguientes al índice de intento
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seis meses y 13 meses
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Número de pérdidas durante el seguimiento
Periodo de tiempo: seis meses y 13 meses
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seis meses y 13 meses
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Número de reintentos de suicidio
Periodo de tiempo: 13 meses
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13 meses
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Número de reintentos de suicidio
Periodo de tiempo: seis meses y 13 meses
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Número de reintentos de suicidio en los 6 meses siguientes al índice de intento
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seis meses y 13 meses
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Intensidad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: seis meses y 13 meses
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La ideación suicida se medirá mediante Escala de Ideación Suicida (A.
Beck, M. Kovacs y A. Weissman, 1979) en los 6 meses siguientes al índice de intento y en los 13 meses.
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seis meses y 13 meses
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costo medico
Periodo de tiempo: seis meses y un año
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Se medirá el número de hospitalizaciones, número de consultas y consumo de drogas durante el año siguiente al intento de suicidio para estimar el coste médico
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seis meses y un año
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Evaluación del perfil psicopatológico
Periodo de tiempo: seis meses y 13 meses
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El perfil psicopatológico será evaluado por la versión francesa de Mini International Neuropsychiatric Interview (DSM IV)
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seis meses y 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillauma VAIVA, University Hospital, Lille
- Investigador principal: Michel WALTER, University Hospital, Brest
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge project: randomised controlled trial of an intervention using postcards to reduce repetition of hospital treated deliberate self poisoning. BMJ. 2005 Oct 8;331(7520):805. doi: 10.1136/bmj.38579.455266.E0. Epub 2005 Sep 23.
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Vaiva G, Walter M, Al Arab AS, Courtet P, Bellivier F, Demarty AL, Duhem S, Ducrocq F, Goldstein P, Libersa C. ALGOS: the development of a randomized controlled trial testing a case management algorithm designed to reduce suicide risk among suicide attempters. BMC Psychiatry. 2011 Jan 2;11:1. doi: 10.1186/1471-244X-11-1.
- Evans J, Evans M, Morgan HG, Hayward A, Gunnell D. Crisis card following self-harm: 12-month follow-up of a randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2005 Aug;187:186-7. doi: 10.1192/bjp.187.2.186.
- Demesmaeker A, Chazard E, Vaiva G, Amad A. Risk Factors for Reattempt and Suicide Within 6 Months After an Attempt in the French ALGOS Cohort: A Survival Tree Analysis. J Clin Psychiatry. 2021 Feb 18;82(1):20m13589. doi: 10.4088/JCP.20m13589.
- Vaiva G, Berrouiguet S, Walter M, Courtet P, Ducrocq F, Jardon V, Larsen ME, Cailhol L, Godesense C, Couturier C, Mathur A, Lagree V, Pichene C, Travers D, Lemogne C, Henry JM, Jover F, Chastang F, Prudhomme O, Lestavel P, Gignac CT, Duhem S, Demarty AL, Mesmeur C, Bellivier F, Labreuche J, Duhamel A, Goldstein P. Combining Postcards, Crisis Cards, and Telephone Contact Into a Decision-Making Algorithm to Reduce Suicide Reattempt: A Randomized Clinical Trial of a Personalized Brief Contact Intervention. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 25;79(6):17m11631. doi: 10.4088/JCP.17m11631.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009_25
- PHRC 2009/1902 (Otro identificador: DHOS)
- 2009-A00893-54 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
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