術後の吐き気と嘔吐に対するブドウ糖の影響を詳しく見る
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I または II
- LLUMC心臓外科病院で予定された同日手術を受ける泌尿器科、婦人科科、乳房外科の女性患者
除外基準:
- 18 歳未満または 65 歳以上。
- 重度の高血圧、糖尿病、重大な肝臓疾患または腎臓疾患
- 過剰な失血
- 治療後の血圧降下がベースラインから 20% を超えて持続 (>10 分)
- プロトコルに従えない
- 同意への署名の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：D5LR
治療グループでは、手術終了前に 2 時間にわたる D5LR 250cc ボーラス投与が開始され、PACU で継続されます。血糖値は、ポイントオブケア検査装置 (Accu-Chek) を使用して 3 つの異なる時点で測定されます。
PONVに関連する血糖値の変化と、麻酔後30分、60分、120分後および術後最初の朝に投与された救急薬の種類と数を測定します。
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治療グループには、手術終了前に2時間かけて250ccのボーラスD5LRが投与され、PACUで継続されます。 血糖値は、麻酔後 30 分、60 分、120 分後と術後の朝に投与される救急薬の種類と数とともに、Accu-chek モニターを使用して 3 回の異なる時間でチェックされます。 対照群には、2時間のLRにわたって250ccのボーラスが投与されます。 血糖値は、術後 30、60、120 分と術後の朝に投与される救急薬の種類と量とともに 3 回監視されます。 この研究の目的は、ブドウ糖液の静脈内投与（IV）が、女性の泌尿器科、婦人科科、乳腺科の外来手術患者における術後悪心嘔吐（PONV）のリスクを軽減するかどうか、また血糖値がどの程度であるかを確認することです。 この研究の理由は、ブドウ糖の静注により PONV の発生率と PONV 治療のための薬剤の使用が減少し、術後の早期退院につながる可能性があるためです。 これにより、全体的な医療費が削減され、患者の満足度が向上します。 |
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アクティブコンパレータ：乳酸リンガー
対照群では、２時間にわたるＬＲの２５０ｃｃボーラスが手術終了前に開始され、ＰＡＣＵで継続される。
血糖値は、ポイントオブケア検査装置 (Accu-Chek) を使用して 3 つの異なる時点で測定されます。
PONVに関連する血糖値の変化と、麻酔後30分、60分、120分後および術後最初の朝に投与された救急薬の種類と数を測定します。
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治療グループには、手術終了前に2時間かけて250ccのボーラスD5LRが投与され、PACUで継続されます。 血糖値は、麻酔後 30 分、60 分、120 分後と術後の朝に投与される救急薬の種類と数とともに、Accu-chek モニターを使用して 3 回の異なる時間でチェックされます。 対照群には、2時間のLRにわたって250ccのボーラスが投与されます。 血糖値は、術後 30、60、120 分と術後の朝に投与される救急薬の種類と量とともに 3 回監視されます。 この研究の目的は、ブドウ糖液の静脈内投与（IV）が、女性の泌尿器科、婦人科科、乳腺科の外来手術患者における術後悪心嘔吐（PONV）のリスクを軽減するかどうか、また血糖値がどの程度であるかを確認することです。 この研究の理由は、ブドウ糖の静注により PONV の発生率と PONV 治療のための薬剤の使用が減少し、術後の早期退院につながる可能性があるためです。 これにより、全体的な医療費が削減され、患者の満足度が向上します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐に対するブドウ糖の影響を詳しく見る
時間枠：約24時間
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主要評価項目は、PONV の重症度と発生率、および PACU 時間の 0、30、60、120 分と翌朝に投与された救急薬の種類と数となります。
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約24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐に対するブドウ糖の影響を詳しく見る
時間枠：約24時間
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記録される副次評価項目は、手術時間、PONVの病歴、投与された鎮痛剤の量、失血、血圧＞20％低下、PONVによる予定外の入院、PACUからの退院準備までの時間となる。
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約24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard L Applegate, M.D.、Loma Linda University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。