Een nadere blik op het effect van dextrose op postoperatieve misselijkheid en braken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I of II
- vrouwelijke urologische, gynaecologische en borstchirurgische patiënten die geplande procedures op dezelfde dag ondergaan in het LLUMC Heart and Surgical Hospital
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 of >65;
- ernstige hypertensie, diabetes mellitus, significante lever- of nierziekte
- overmatig bloedverlies
- aanhoudende (> 10 min)> 20% van baseline daling van BP na behandeling
- onvermogen om protocol te volgen
- weigering om toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: D5LR
In de behandelingsgroep wordt een bolus van 250 cc gedurende 2 uur met D5LR gestart vóór het einde van de operatie en voortgezet in PACU. Bloedglucose zal op 3 verschillende tijdstippen worden gemeten met behulp van een point-of-care testapparaat (Accu-Chek).
We zullen veranderingen meten in de bloedglucosespiegels geassocieerd met PONV en het type en aantal noodmedicatie gegeven op 30, 60 en 120 minuten na anesthesie en de eerste postoperatieve ochtend
|
De behandelingsgroep krijgt een bolus van 250 cc gedurende 2 uur D5LR voorafgaand aan het einde van de operatie en wordt voortgezet in de PACU. De bloedglucose wordt 3 verschillende keren gecontroleerd met behulp van een Accu-chek-monitor, samen met het type en het aantal noodmedicatie dat 30, 60 en 120 minuten na de anesthesie en de ochtend na de operatie wordt gegeven. De controlegroep krijgt een bolus van 250 cc gedurende 2 uur LR. De bloedglucose wordt 3 keer gecontroleerd, samen met het type en de hoeveelheid noodmedicatie die 30, 60 en 120 minuten na de operatie en de ochtend na de operatie wordt gegeven. Het doel van de studie is om te zien of het geven van dextrosevloeistof in de aderen (IV) het risico op postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) vermindert bij vrouwelijke urologische, gynaecologische en borstpoliklinische patiënten en bij welke bloedsuikerspiegel. De reden voor deze studie is dat IV-dextrose de incidentie van PONV en het gebruik van medicijnen om PONV te behandelen kan verminderen, terwijl het leidt tot sneller ontslag na een operatie. Dit kan de totale zorgkosten verlagen en de patiënttevredenheid verbeteren. |
|
Actieve vergelijker: zogende beltonen
In de controlegroep wordt voorafgaand aan het einde van de operatie een bolus van 250 cc gedurende 2 uur LR gestart en voortgezet in PACU.
De bloedglucose wordt op 3 verschillende tijdstippen gemeten met behulp van een point-of-care testapparaat (Accu-Chek).
We zullen veranderingen meten in de bloedglucosespiegels geassocieerd met PONV en het type en aantal noodmedicatie gegeven 30, 60 en 120 minuten na anesthesie en de eerste postoperatieve ochtend.
|
De behandelingsgroep krijgt een bolus van 250 cc gedurende 2 uur D5LR voorafgaand aan het einde van de operatie en wordt voortgezet in de PACU. De bloedglucose wordt 3 verschillende keren gecontroleerd met behulp van een Accu-chek-monitor, samen met het type en het aantal noodmedicatie dat 30, 60 en 120 minuten na de anesthesie en de ochtend na de operatie wordt gegeven. De controlegroep krijgt een bolus van 250 cc gedurende 2 uur LR. De bloedglucose wordt 3 keer gecontroleerd, samen met het type en de hoeveelheid noodmedicatie die 30, 60 en 120 minuten na de operatie en de ochtend na de operatie wordt gegeven. Het doel van de studie is om te zien of het geven van dextrosevloeistof in de aderen (IV) het risico op postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) vermindert bij vrouwelijke urologische, gynaecologische en borstpoliklinische patiënten en bij welke bloedsuikerspiegel. De reden voor deze studie is dat IV-dextrose de incidentie van PONV en het gebruik van medicijnen om PONV te behandelen kan verminderen, terwijl het leidt tot sneller ontslag na een operatie. Dit kan de totale zorgkosten verlagen en de patiënttevredenheid verbeteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een nadere blik op het effect van glucose op postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: ongeveer 24 uur
|
De primaire uitkomstmaten zijn de ernst en incidentie van PONV, samen met het type en het aantal noodmedicatie dat wordt gegeven op 0,30,60 en 120 minuten PACU-tijd en de volgende ochtend.
|
ongeveer 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een nadere blik op het effect van dextrose op postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: ongeveer 24 uur
|
Secundaire eindpunten die worden geregistreerd, zijn de duur van de operatie, geschiedenis van PONV, hoeveelheid toegediend pijnmedicijn, bloedverlies, bloeddrukdaling > 20%, ongeplande ziekenhuisopname voor PONV en tijd tot ontslag uit PACU.
|
ongeveer 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5100086
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .