Ein genauerer Blick auf die Wirkung von Dextrose auf postoperative Übelkeit und Erbrechen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I oder II
- weibliche urologische, gynäkologische und brustchirurgische Patienten, die sich geplanten Eingriffen am selben Tag im LLUMC Heart and Surgical Hospital unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder >65;
- schwerer Bluthochdruck, Diabetes mellitus, schwere Leber- oder Nierenerkrankung
- übermäßiger Blutverlust
- anhaltender (>10 Min.) >20 % Abfall des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung
- Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen
- Weigerung, die Einwilligung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: D5LR
In der Behandlungsgruppe wird vor dem Ende der Operation ein 250-ml-Bolus von D5LR über 2 Stunden eingeleitet und in der PACU fortgesetzt. Der Blutzucker wird zu 3 verschiedenen Zeitpunkten mit einem Point-of-Care-Testgerät (Accu-Chek) gemessen.
Wir werden die mit PONV verbundenen Veränderungen des Blutzuckerspiegels sowie die Art und Anzahl der Notfallmedikamente messen, die 30, 60 und 120 Minuten nach der Anästhesie und am ersten postoperativen Morgen verabreicht werden
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Die Behandlungsgruppe erhält vor dem Ende der Operation einen 250-ml-Bolus über 2 Stunden D5LR und wird in der Aufwachstation fortgesetzt. Der Blutzuckerspiegel wird dreimal mit einem Accu-chek-Monitor überprüft, zusammen mit der Art und Anzahl der Notfallmedikamente, die 30, 60 und 120 Minuten nach der Anästhesie und am Morgen nach der Operation verabreicht werden. Die Kontrollgruppe erhält einen 250-ml-Bolus über 2 Stunden LR. Der Blutzucker wird dreimal überwacht, zusammen mit der Art und der Menge der Notfallmedikamente, die 30, 60 und 120 Minuten nach der Operation und am Morgen nach der Operation verabreicht werden. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Gabe von Dextroseflüssigkeit in die Venen (IV) das Risiko von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei weiblichen Patienten mit urologischen, gynäkologischen und ambulanten Brustoperationen verringert und bei welchem Blutzuckerspiegel. Der Grund für diese Studie ist, dass intravenöse Dextrose die Inzidenz von PONV und den Einsatz von Medikamenten zur Behandlung von PONV verringern und gleichzeitig zu einer schnelleren Entlassung nach der Operation führen kann. Dadurch können die gesamten Gesundheitskosten gesenkt und die Patientenzufriedenheit verbessert werden. |
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Aktiver Komparator: Laktierte Ringeltiere
In der Kontrollgruppe wird vor dem Ende der Operation ein 250-ml-Bolus über 2 Stunden LR eingeleitet und in der Intensivstation fortgesetzt.
Der Blutzucker wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten mit einem Point-of-Care-Testgerät (Accu-Chek) gemessen.
Wir werden die mit PONV verbundenen Veränderungen des Blutzuckerspiegels sowie die Art und Anzahl der Notfallmedikamente messen, die 30, 60 und 120 Minuten nach der Anästhesie und am ersten postoperativen Morgen verabreicht werden.
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Die Behandlungsgruppe erhält vor dem Ende der Operation einen 250-ml-Bolus über 2 Stunden D5LR und wird in der Aufwachstation fortgesetzt. Der Blutzuckerspiegel wird dreimal mit einem Accu-chek-Monitor überprüft, zusammen mit der Art und Anzahl der Notfallmedikamente, die 30, 60 und 120 Minuten nach der Anästhesie und am Morgen nach der Operation verabreicht werden. Die Kontrollgruppe erhält einen 250-ml-Bolus über 2 Stunden LR. Der Blutzucker wird dreimal überwacht, zusammen mit der Art und der Menge der Notfallmedikamente, die 30, 60 und 120 Minuten nach der Operation und am Morgen nach der Operation verabreicht werden. Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Gabe von Dextroseflüssigkeit in die Venen (IV) das Risiko von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei weiblichen Patienten mit urologischen, gynäkologischen und ambulanten Brustoperationen verringert und bei welchem Blutzuckerspiegel. Der Grund für diese Studie ist, dass intravenöse Dextrose die Inzidenz von PONV und den Einsatz von Medikamenten zur Behandlung von PONV verringern und gleichzeitig zu einer schnelleren Entlassung nach der Operation führen kann. Dadurch können die gesamten Gesundheitskosten gesenkt und die Patientenzufriedenheit verbessert werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein genauerer Blick auf die Wirkung von Glukose auf postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: ca. 24 Stunden
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Die primären Ergebnismaße sind der Schweregrad und die Inzidenz von PONV sowie die Art und Anzahl der Notfallmedikamente, die nach 0,30,60 und 120 Minuten PACU-Zeit und am nächsten Morgen verabreicht werden.
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ca. 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein genauerer Blick auf die Wirkung von Dextrose auf postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: ca. 24 Stunden
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Zu den aufgezeichneten sekundären Endpunkten gehören die Dauer der Operation, die Vorgeschichte von PONV, die Menge der verabreichten Schmerzmittel, Blutverlust, Abfall des Blutdrucks um > 20 %, ungeplante Krankenhauseinweisungen wegen PONV und die Zeit bis zur Entlassung aus der Intensivstation.
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ca. 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5100086
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