Una mirada más cercana al efecto de la dextrosa en las náuseas y los vómitos posoperatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II
- Pacientes de cirugía urológica, ginecológica y mamaria que se someten a procedimientos programados el mismo día en LLUMC Heart and Surgical Hospital
Criterio de exclusión:
- edad <18 o >65;
- hipertensión severa, diabetes mellitus, enfermedad hepática o renal significativa
- pérdida excesiva de sangre
- caída sostenida (> 10 min)> 20% desde la línea de base en la PA después del tratamiento
- incapacidad para seguir el protocolo
- negativa a firmar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: D5LR
En el grupo de tratamiento, se iniciará un bolo de 250 cc durante 2 horas de D5LR antes del final de la cirugía y se continuará en PACU. La glucosa en sangre se medirá en 3 puntos de tiempo diferentes utilizando un dispositivo de prueba de punto de atención (Accu-Chek).
Estaremos midiendo los cambios en los niveles de glucosa en sangre asociados con las NVPO y el tipo y la cantidad de medicamentos de rescate administrados a los 30, 60 y 120 minutos después de la anestesia y la primera mañana del postoperatorio.
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El grupo de tratamiento recibirá un bolo de 250 cc durante 2 horas de D5LR antes del final de la cirugía y continuará en la PACU. Se controlará la glucosa en sangre 3 veces diferentes con un monitor Accu-chek junto con el tipo y la cantidad de medicamentos de rescate administrados a los 30, 60 y 120 minutos después de la anestesia y la mañana posterior a la operación. El grupo de control recibirá un bolo de 250 cc durante 2 horas de LR. La glucosa en sangre se controlará 3 veces junto con el tipo y la cantidad de medicamentos de rescate administrados a los 30, 60 y 120 minutos después de la operación y la mañana después de la cirugía. El propósito del estudio es ver si la administración de líquido de dextrosa en las venas (IV) disminuye el riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) en pacientes de cirugía ambulatoria urológica, ginecológica y de mama y en qué nivel de azúcar en la sangre. El motivo de este estudio es que la dextrosa IV puede disminuir la incidencia de NVPO y el uso de medicamentos para tratar las NVPO, al mismo tiempo que conduce a un alta más temprana después de la cirugía. Esto puede disminuir el costo general de la atención médica y mejorar la satisfacción del paciente. |
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Comparador activo: Ringer lactato
En el grupo de control, se iniciará un bolo de 250 cc durante 2 horas de LR antes del final de la cirugía y se continuará en la PACU.
La glucosa en sangre se medirá en 3 puntos de tiempo diferentes utilizando un dispositivo de prueba de punto de atención (Accu-Chek).
Estaremos midiendo los cambios en los niveles de glucosa en sangre asociados con NVPO y el tipo y la cantidad de medicamentos de rescate administrados a los 30, 60 y 120 minutos después de la anestesia y la primera mañana del postoperatorio.
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El grupo de tratamiento recibirá un bolo de 250 cc durante 2 horas de D5LR antes del final de la cirugía y continuará en la PACU. Se controlará la glucosa en sangre 3 veces diferentes con un monitor Accu-chek junto con el tipo y la cantidad de medicamentos de rescate administrados a los 30, 60 y 120 minutos después de la anestesia y la mañana posterior a la operación. El grupo de control recibirá un bolo de 250 cc durante 2 horas de LR. La glucosa en sangre se controlará 3 veces junto con el tipo y la cantidad de medicamentos de rescate administrados a los 30, 60 y 120 minutos después de la operación y la mañana después de la cirugía. El propósito del estudio es ver si la administración de líquido de dextrosa en las venas (IV) disminuye el riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) en pacientes de cirugía ambulatoria urológica, ginecológica y de mama y en qué nivel de azúcar en la sangre. El motivo de este estudio es que la dextrosa IV puede disminuir la incidencia de NVPO y el uso de medicamentos para tratar las NVPO, al mismo tiempo que conduce a un alta más temprana después de la cirugía. Esto puede disminuir el costo general de la atención médica y mejorar la satisfacción del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una mirada más cercana al efecto de la glucosa en las náuseas y los vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: aproximadamente 24 horas
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Las medidas de resultado primarias serán la gravedad y la incidencia de NVPO junto con el tipo y la cantidad de medicamentos de rescate administrados a las 0, 30, 60 y 120 minutos en la PACU ya la mañana siguiente.
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aproximadamente 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una mirada más cercana al efecto de la dextrosa en las náuseas y los vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: aproximadamente 24 horas
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Los criterios de valoración secundarios registrados serán la duración de la cirugía, los antecedentes de NVPO, la cantidad de analgésicos administrados, la pérdida de sangre, la caída de la PA > 20 %, el ingreso hospitalario no planificado por NVPO y el tiempo hasta que esté listo para el alta de la PACU.
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aproximadamente 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5100086
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