Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nærmere kig på virkningen af ​​dextrose på postoperativ kvalme og opkastning

20. januar 2014 opdateret af: Richard Applegate, Loma Linda University
"Formålet med dette investigator-initierede studie er at se, om det at give dextrosevæske i venerne (IV) mindsker risikoen for postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos kvindelige urologiske, gynækologiske og ambulante brystkirurgiske patienter, og ved hvilket blodoperationsniveau. Årsagen til denne undersøgelse er, at IV dextrose har vist sig at reducere forekomsten af ​​PONV og brugen af ​​medicin til behandling af PONV, samtidig med at det fører til hurtigere udledning efter operationen. Dette kan reducere de samlede sundhedsomkostninger og forbedre patienttilfredsheden."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA I eller II
  2. kvindelige urologiske, gynækologiske og brystkirurgiske patienter, der gennemgår planlagte procedurer samme dag på LLUMC hjerte- og kirurgisk hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18 eller >65;
  2. svær hypertension, diabetes mellitus, betydelig lever- eller nyresygdom
  3. for stort blodtab
  4. vedvarende (>10 min)>20 % fra baseline fald i BP efter behandling
  5. manglende evne til at følge protokollen
  6. nægtelse af at underskrive samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D5LR
I behandlingsgruppen vil en 250cc bolus over 2 timer med D5LR blive påbegyndt før afslutningen af ​​operationen og fortsættes i PACU. Blodsukkeret vil blive målt på 3 forskellige tidspunkter ved hjælp af en point-of-care-testanordning (Accu-Chek). Vi vil måle ændringer i blodsukkerniveauer forbundet med PONV og typen og antallet af redningsmedicin givet 30, 60 og 120 minutter efter anæstesi og den første postoperative morgen
Andet: Intravenøs væske

Behandlingsgruppen vil modtage en 250cc bolus over 2 timer med D5LR før afslutningen af ​​operationen og fortsættes i PACU. Blodsukkeret vil blive kontrolleret 3 forskellige gange ved hjælp af en Accu-chek-monitor sammen med typen og antallet af redningsmedicin givet 30, 60 og 120 minutter efter anæstesi og om morgenen efter operationen.

Kontrolgruppen vil modtage en 250cc bolus over 2 timers LR. Blodsukkeret vil blive overvåget 3 gange sammen med typen og hvor meget redningsmedicin, der gives 30, 60 og 120 minutter efter operationen og morgenen efter operationen.

Andet: D5LR eller lakterede ringetoner

Formålet med undersøgelsen er at se, om det at give dextrosevæske i venerne (IV) mindsker risikoen for postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos kvindelige urologiske, gynækologiske og ambulante brystopererede patienter og ved hvilket blodsukkerniveau.

Årsagen til denne undersøgelse er, at IV dextrose kan reducere forekomsten af ​​PONV og brugen af ​​medicin til behandling af PONV, samtidig med at det fører til hurtigere udledning efter operationen. Dette kan reducere de samlede sundhedsomkostninger og forbedre patienttilfredsheden.
Aktiv komparator: lakterede ringere
I kontrolgruppen vil en 250cc bolus over 2 timers LR blive påbegyndt før afslutningen af ​​operationen og fortsættes i PACU. Blodsukkeret vil blive målt på 3 forskellige tidspunkter ved hjælp af en point of care-testanordning (Accu-Chek). Vi vil måle ændringer i blodsukkerniveauer forbundet med PONV og typen og antallet af redningsmedicin givet 30, 60 og 120 minutter efter anæstesi og den første postoperative morgen.
Andet: Intravenøs væske

Behandlingsgruppen vil modtage en 250cc bolus over 2 timer med D5LR før afslutningen af ​​operationen og fortsættes i PACU. Blodsukkeret vil blive kontrolleret 3 forskellige gange ved hjælp af en Accu-chek-monitor sammen med typen og antallet af redningsmedicin givet 30, 60 og 120 minutter efter anæstesi og om morgenen efter operationen.

Kontrolgruppen vil modtage en 250cc bolus over 2 timers LR. Blodsukkeret vil blive overvåget 3 gange sammen med typen og hvor meget redningsmedicin, der gives 30, 60 og 120 minutter efter operationen og morgenen efter operationen.

Andet: D5LR eller lakterede ringetoner

Formålet med undersøgelsen er at se, om det at give dextrosevæske i venerne (IV) mindsker risikoen for postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos kvindelige urologiske, gynækologiske og ambulante brystopererede patienter og ved hvilket blodsukkerniveau.

Årsagen til denne undersøgelse er, at IV dextrose kan reducere forekomsten af ​​PONV og brugen af ​​medicin til behandling af PONV, samtidig med at det fører til hurtigere udledning efter operationen. Dette kan reducere de samlede sundhedsomkostninger og forbedre patienttilfredsheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et nærmere kig på effekten af ​​glukose på postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: cirka 24 timer
De primære udfaldsmål vil være sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV sammen med typen og antallet af redningsmedicin givet ved 0,30,60 og 120 minutters PACU-tid og næste morgen.
cirka 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et nærmere kig på virkningen af ​​dextrose på postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: cirka 24 timer
Sekundære endepunkter, der registreres, vil være længden af ​​operationen, historie med PONV, mængden af ​​indgivet smertestillende medicin, blodtab, fald i BP > 20 %, uplanlagt hospitalsindlæggelse for PONV og tid til klar til udskrivning fra PACU.
cirka 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2010

Først opslået (Skøn)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5100086

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøs væske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner