Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nærmere titt på effekten av dekstrose på postoperativ kvalme og oppkast

20. januar 2014 oppdatert av: Richard Applegate, Loma Linda University
"Hensikten med denne etterforsker-initierte studien er å se om det å gi druesukkervæske i venene (IV) reduserer risikoen for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos kvinnelige urologiske, gynekologiske og polikliniske brystpasienter, og ved hvilket blodoperasjonsnivå. Årsaken til denne studien er at IV dekstrose har vist seg å redusere forekomsten av PONV og bruk av medisiner for å behandle PONV, samtidig som det fører til raskere utflod etter operasjonen. Dette kan redusere de totale helsekostnadene og forbedre pasienttilfredsheten."

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA I eller II
  2. kvinnelige urologiske, gynekologiske og brystkirurgiske pasienter som gjennomgår planlagte prosedyrer samme dag ved LLUMC hjerte- og kirurgisk sykehus

Ekskluderingskriterier:

  1. alder <18 eller >65;
  2. alvorlig hypertensjon, diabetes mellitus, betydelig lever- eller nyresykdom
  3. overdreven blodtap
  4. vedvarende (>10 min)>20 % fra baseline fall i BP etter behandling
  5. manglende evne til å følge protokollen
  6. nektet å signere samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: D5LR
I behandlingsgruppen vil en 250cc bolus over 2 timer med D5LR startes før slutten av operasjonen og fortsettes i PACU. Blodsukkeret vil bli målt på 3 forskjellige tidspunkter ved hjelp av en testenhet (Accu-Chek). Vi vil måle endringer i blodsukkernivået assosiert med PONV og type og antall redningsmedisiner gitt 30, 60 og 120 minutter etter anestesi og den første postoperative morgenen
Annen: Intravenøs væske

Behandlingsgruppen vil motta en 250cc bolus over 2 timer med D5LR før slutten av operasjonen og fortsettes i PACU. Blodsukkeret vil bli kontrollert 3 forskjellige ganger med en Accu-chek-monitor sammen med type og antall redningsmedisiner gitt 30, 60 og 120 minutter etter anestesi og morgenen etter operasjonen.

Kontrollgruppen vil motta en 250cc bolus over 2 timer med LR. Blodsukkeret vil bli overvåket 3 ganger sammen med typen og hvor mye av redningsmedisiner som gis 30, 60 og 120 minutter etter operasjonen og morgenen etter operasjonen.

Annen: D5LR eller lakterte ringetoner

Hensikten med studien er å se om det å gi druesukkervæske i venene (IV) reduserer risikoen for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos kvinnelige urologiske, gynekologiske og polikliniske brystpasienter og ved hvilket blodsukkernivå.

Årsaken til denne studien er at IV dekstrose kan redusere forekomsten av PONV og bruk av medisiner for å behandle PONV, samtidig som det fører til raskere utflod etter operasjonen. Dette kan redusere de totale helsekostnadene og forbedre pasienttilfredsheten.
Aktiv komparator: lakterte ringer
I kontrollgruppen vil en 250cc bolus over 2 timer med LR startes før slutten av operasjonen og fortsettes i PACU. Blodsukkeret vil bli målt på 3 forskjellige tidspunkter ved hjelp av en testenhet (Accu-Chek). Vi vil måle endringer i blodsukkernivået assosiert med PONV og type og antall redningsmedisiner gitt 30, 60 og 120 minutter etter anestesi og den første postoperative morgenen.
Annen: Intravenøs væske

Behandlingsgruppen vil motta en 250cc bolus over 2 timer med D5LR før slutten av operasjonen og fortsettes i PACU. Blodsukkeret vil bli kontrollert 3 forskjellige ganger med en Accu-chek-monitor sammen med type og antall redningsmedisiner gitt 30, 60 og 120 minutter etter anestesi og morgenen etter operasjonen.

Kontrollgruppen vil motta en 250cc bolus over 2 timer med LR. Blodsukkeret vil bli overvåket 3 ganger sammen med typen og hvor mye av redningsmedisiner som gis 30, 60 og 120 minutter etter operasjonen og morgenen etter operasjonen.

Annen: D5LR eller lakterte ringetoner

Hensikten med studien er å se om det å gi druesukkervæske i venene (IV) reduserer risikoen for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos kvinnelige urologiske, gynekologiske og polikliniske brystpasienter og ved hvilket blodsukkernivå.

Årsaken til denne studien er at IV dekstrose kan redusere forekomsten av PONV og bruk av medisiner for å behandle PONV, samtidig som det fører til raskere utflod etter operasjonen. Dette kan redusere de totale helsekostnadene og forbedre pasienttilfredsheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En nærmere titt på effekten av glukose på postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: ca. 24 timer
De primære utfallsmålene vil være alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV sammen med type og antall redningsmedisiner gitt ved 0,30,60 og 120 minutter PACU-tid og neste morgen.
ca. 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En nærmere titt på effekten av dekstrose på postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: ca. 24 timer
Sekundære endepunkter som er registrert vil være lengden på operasjonen, historie med PONV, mengde smertemedisin administrert, blodtap, fall i BP > 20 %, ikke-planlagt sykehusinnleggelse for PONV og tid til klar for utskrivning fra PACU.
ca. 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5100086

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intravenøs væske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere