Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Более пристальный взгляд на влияние декстрозы на послеоперационную тошноту и рвоту

20 января 2014 г. обновлено: Richard Applegate, Loma Linda University
«Цель этого исследования, инициированного исследователем, состоит в том, чтобы выяснить, снижает ли введение декстрозной жидкости в вену (в/в) риск послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) у женщин, перенесших урологические, гинекологические и амбулаторные операции на груди, и на каком уровне хирургии крови. Причина этого исследования заключается в том, что было показано, что внутривенное введение декстрозы снижает частоту ПОТР и использование лекарств для лечения ПОТР, в то же время приводя к более ранней выписке после операции. Это может снизить общие затраты на здравоохранение и повысить удовлетворенность пациентов».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. АСА I или II
  2. пациентки-урологи, гинекологи и хирурги молочной железы, проходящие плановые процедуры в тот же день в больнице сердца и хирургии LLUMC

Критерий исключения:

  1. возраст <18 или >65 лет;
  2. тяжелая артериальная гипертензия, сахарный диабет, серьезные заболевания печени или почек
  3. чрезмерная кровопотеря
  4. устойчивое (> 10 мин)> 20% от исходного снижения АД после лечения
  5. неспособность следовать протоколу
  6. отказ подписать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: D5LR
В группе лечения болюсное введение 250 мл D5LR в течение 2 часов будет начато до окончания операции и продолжено в PACU. Глюкоза крови будет измеряться в 3 разных временных точках с помощью устройства для тестирования на месте (Accu-Chek). Мы будем измерять изменения уровня глюкозы в крови, связанные с PONV, а также тип и количество препаратов экстренной помощи, введенных через 30, 60 и 120 минут после анестезии и в первое послеоперационное утро.
Другой: Внутривенная жидкость

Лечебная группа получит болюс 250 мл в течение 2 часов D5LR до окончания операции и будет продолжена в PACU. Глюкоза крови будет проверена 3 раза с помощью монитора Акку-Чек, а также тип и количество неотложных препаратов, введенных через 30, 60 и 120 минут после анестезии и послеоперационным утром.

Контрольная группа получит болюс 250 мл в течение 2 часов LR. Уровень глюкозы в крови будет контролироваться 3 раза вместе с типом и количеством препаратов для экстренной помощи через 30, 60 и 120 минут после операции и на следующее утро после операции.

Другой: D5LR или лактатированные рингеры

Цель исследования — выяснить, снижает ли введение декстрозной жидкости в вену (в/в) риск послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) у женщин, перенесших урологические, гинекологические и амбулаторные операции на молочных железах, и при каком уровне сахара в крови.

Причина этого исследования заключается в том, что внутривенное введение декстрозы может снизить частоту ПОТР и использование лекарств для лечения ПОТР, в то же время приводя к более ранней выписке после операции. Это может снизить общие затраты на здравоохранение и повысить удовлетворенность пациентов.
Активный компаратор: лактатные рингеры
В контрольной группе болюсное введение 250 мл в течение 2 часов LR будет начато до окончания операции и продолжено в PACU. Уровень глюкозы в крови будет измеряться в 3 различных временных точках с помощью устройства для тестирования на месте (Accu-Chek). Мы будем измерять изменения уровня глюкозы в крови, связанные с PONV, а также тип и количество препаратов экстренной помощи, введенных через 30, 60 и 120 минут после анестезии и в первое послеоперационное утро.
Другой: Внутривенная жидкость

Лечебная группа получит болюс 250 мл в течение 2 часов D5LR до окончания операции и будет продолжена в PACU. Глюкоза крови будет проверена 3 раза с помощью монитора Акку-Чек, а также тип и количество неотложных препаратов, введенных через 30, 60 и 120 минут после анестезии и послеоперационным утром.

Контрольная группа получит болюс 250 мл в течение 2 часов LR. Уровень глюкозы в крови будет контролироваться 3 раза вместе с типом и количеством препаратов для экстренной помощи через 30, 60 и 120 минут после операции и на следующее утро после операции.

Другой: D5LR или лактатированные рингеры

Цель исследования — выяснить, снижает ли введение декстрозной жидкости в вену (в/в) риск послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) у женщин, перенесших урологические, гинекологические и амбулаторные операции на молочных железах, и при каком уровне сахара в крови.

Причина этого исследования заключается в том, что внутривенное введение декстрозы может снизить частоту ПОТР и использование лекарств для лечения ПОТР, в то же время приводя к более ранней выписке после операции. Это может снизить общие затраты на здравоохранение и повысить удовлетворенность пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Более пристальный взгляд на влияние глюкозы на послеоперационную тошноту и рвоту
Временное ограничение: примерно 24 часа
Основными показателями исхода будут тяжесть и частота PONV, а также тип и количество неотложных лекарств, введенных в 0, 30, 60 и 120 минут времени PACU и на следующее утро.
примерно 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Более пристальный взгляд на влияние декстрозы на послеоперационную тошноту и рвоту
Временное ограничение: примерно 24 часа
Регистрируемыми вторичными конечными точками будут продолжительность операции, история ПОТР, количество введенного обезболивающего, кровопотеря, падение АД > 20%, незапланированная госпитализация по поводу ПОТР и время до готовности к выписке из PACU.
примерно 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

  • Главный следователь: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5100086

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться