Un examen plus approfondi de l'effet du dextrose sur les nausées et les vomissements postopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II
- patientes en chirurgie urologique, gynécologique et mammaire subissant des procédures programmées le jour même au LLUMC Heart and Surgical Hospital
Critère d'exclusion:
- âge <18 ou >65 ;
- hypertension sévère, diabète sucré, maladie hépatique ou rénale importante
- perte de sang excessive
- soutenue (> 10 min)> 20 % par rapport à la baisse initiale de la TA après le traitement
- incapacité à suivre le protocole
- refus de signer le consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: D5LR
Dans le groupe de traitement, un bolus de 250 cc sur 2 heures de D5LR sera initié avant la fin de la chirurgie et poursuivi en salle de réveil. La glycémie sera mesurée à 3 moments différents à l'aide d'un dispositif de test au point de service (Accu-Chek).
Nous mesurerons les changements de glycémie associés aux NVPO ainsi que le type et le nombre de médicaments de secours administrés 30, 60 et 120 minutes après l'anesthésie et le premier matin postopératoire.
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Le groupe de traitement recevra un bolus de 250 cc sur 2 heures de D5LR avant la fin de la chirurgie et se poursuivra dans la salle de réveil. La glycémie sera vérifiée à 3 reprises à l'aide d'un moniteur Accu-chek, ainsi que le type et le nombre de médicaments de secours administrés 30, 60 et 120 minutes après l'anesthésie et le matin post-opératoire. Le groupe témoin recevra un bolus de 250cc sur 2 heures de LR. La glycémie sera surveillée 3 fois ainsi que le type et la quantité de médicaments de secours administrés à 30, 60 et 120 minutes après l'opération et le lendemain de la chirurgie. Le but de l'étude est de voir si l'administration de liquide de dextrose dans les veines (IV) diminue le risque de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les patientes ambulatoires en chirurgie urologique, gynécologique et mammaire et à quel niveau de sucre dans le sang. La raison de cette étude est que le dextrose IV peut diminuer l'incidence des NVPO et l'utilisation de médicaments pour traiter les NVPO, tout en conduisant à une sortie plus rapide après la chirurgie. Cela peut réduire le coût global des soins de santé et améliorer la satisfaction des patients. |
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Comparateur actif: sonneries lactées
Dans le groupe témoin, un bolus de 250cc sur 2 heures de LR sera initié avant la fin de la chirurgie et poursuivi en PACU.
La glycémie sera mesurée à 3 moments différents à l'aide d'un appareil de test au point de service (Accu-Chek).
Nous mesurerons les changements de glycémie associés aux NVPO ainsi que le type et le nombre de médicaments de secours administrés 30, 60 et 120 minutes après l'anesthésie et le premier matin postopératoire.
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Le groupe de traitement recevra un bolus de 250 cc sur 2 heures de D5LR avant la fin de la chirurgie et se poursuivra dans la salle de réveil. La glycémie sera vérifiée à 3 reprises à l'aide d'un moniteur Accu-chek, ainsi que le type et le nombre de médicaments de secours administrés 30, 60 et 120 minutes après l'anesthésie et le matin post-opératoire. Le groupe témoin recevra un bolus de 250cc sur 2 heures de LR. La glycémie sera surveillée 3 fois ainsi que le type et la quantité de médicaments de secours administrés à 30, 60 et 120 minutes après l'opération et le lendemain de la chirurgie. Le but de l'étude est de voir si l'administration de liquide de dextrose dans les veines (IV) diminue le risque de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les patientes ambulatoires en chirurgie urologique, gynécologique et mammaire et à quel niveau de sucre dans le sang. La raison de cette étude est que le dextrose IV peut diminuer l'incidence des NVPO et l'utilisation de médicaments pour traiter les NVPO, tout en conduisant à une sortie plus rapide après la chirurgie. Cela peut réduire le coût global des soins de santé et améliorer la satisfaction des patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un examen plus approfondi de l'effet du glucose sur les nausées et les vomissements postopératoires
Délai: environ 24 heures
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Les principaux critères de jugement seront la gravité et l'incidence des NVPO ainsi que le type et le nombre de médicaments de secours administrés à 0, 30, 60 et 120 minutes de la PACU et le lendemain matin.
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environ 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un examen plus approfondi de l'effet du dextrose sur les nausées et vomissements postopératoires
Délai: environ 24 heures
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Les critères d'évaluation secondaires enregistrés seront la durée de la chirurgie, les antécédents de NVPO, la quantité d'analgésique administrée, la perte de sang, la chute de la TA > 20 %, l'hospitalisation non planifiée pour NVPO et le temps jusqu'à ce qu'il soit prêt à sortir de l'unité de soins intensifs.
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environ 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5100086
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