Tarkempi katsaus dekstroosin vaikutukseen leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II
- urologiset, gynekologiset ja rintakirurgiset naispotilaat, joille tehdään suunnitellut saman päivän toimenpiteet LLUMC:n sydän- ja kirurgisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 tai >65;
- vaikea verenpainetauti, diabetes mellitus, merkittävä maksa- tai munuaissairaus
- liiallinen verenhukka
- jatkuva (> 10 min) > 20 % lähtötason laskusta hoidon jälkeen
- kyvyttömyys noudattaa protokollaa
- kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: D5LR
Hoitoryhmässä 250 cc:n bolus yli 2 tunnin D5LR aloitetaan ennen leikkauksen loppua ja sitä jatketaan PACU:ssa. Verensokeri mitataan 3 eri ajankohdassa käyttämällä hoitopisteen testauslaitetta (Accu-Chek).
Mittaamme muutoksia PONV:hen liittyvissä verensokeritasoissa sekä annettavien pelastuslääkkeiden tyypeissä ja määrässä 30, 60 ja 120 minuuttia anestesian jälkeen ja ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä aamuna.
|
Hoitoryhmä saa 250 cc:n boluksen 2 tunnin ajan D5LR-hoitoa ennen leikkauksen päättymistä ja sitä jatketaan PACU:ssa. Verensokeri mitataan 3 eri kertaa Accu-chek-monitorilla sekä pelastuslääkkeiden tyyppi ja lukumäärä, jotka on annettu 30, 60 ja 120 minuuttia nukutuksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä aamuna. Kontrolliryhmä saa 250 cc:n boluksen 2 tunnin ajan LR:ää. Verensokeria seurataan 3 kertaa tyypin ja pelastuslääkkeiden määrän mukaan 30, 60 ja 120 minuuttia leikkauksen jälkeen sekä leikkauksen jälkeisenä aamuna. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö dekstroosinesteen antaminen suonissa (IV) leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) riskiä urologisissa, gynekologisissa ja rintapoliklinikan avohoitopotilailla ja millä verensokeritasolla. Syynä tähän tutkimukseen on se, että suonensisäinen dekstroosi voi vähentää PONV:n ilmaantuvuutta ja lääkkeiden käyttöä PONV:n hoitoon, samalla kun se johtaa nopeampaan kotiutukseen leikkauksen jälkeen. Tämä voi vähentää terveydenhuollon kokonaiskustannuksia ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. |
|
Active Comparator: laktatoidut ringers
Kontrolliryhmässä 250 cc:n bolus yli 2 tunnin LR aloitetaan ennen leikkauksen loppua ja sitä jatketaan PACU:ssa.
Verensokeri mitataan kolmessa eri ajankohdassa käyttämällä hoitopisteen testauslaitetta (Accu-Chek).
Mittaamme muutoksia PONV:hen liittyvissä verensokeritasoissa sekä annettavien pelastuslääkkeiden tyypeissä ja määrässä 30, 60 ja 120 minuuttia anestesian jälkeen ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä aamuna.
|
Hoitoryhmä saa 250 cc:n boluksen 2 tunnin ajan D5LR-hoitoa ennen leikkauksen päättymistä ja sitä jatketaan PACU:ssa. Verensokeri mitataan 3 eri kertaa Accu-chek-monitorilla sekä pelastuslääkkeiden tyyppi ja lukumäärä, jotka on annettu 30, 60 ja 120 minuuttia nukutuksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä aamuna. Kontrolliryhmä saa 250 cc:n boluksen 2 tunnin ajan LR:ää. Verensokeria seurataan 3 kertaa tyypin ja pelastuslääkkeiden määrän mukaan 30, 60 ja 120 minuuttia leikkauksen jälkeen sekä leikkauksen jälkeisenä aamuna. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö dekstroosinesteen antaminen suonissa (IV) leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) riskiä urologisissa, gynekologisissa ja rintapoliklinikan avohoitopotilailla ja millä verensokeritasolla. Syynä tähän tutkimukseen on se, että suonensisäinen dekstroosi voi vähentää PONV:n ilmaantuvuutta ja lääkkeiden käyttöä PONV:n hoitoon, samalla kun se johtaa nopeampaan kotiutukseen leikkauksen jälkeen. Tämä voi vähentää terveydenhuollon kokonaiskustannuksia ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkempi katsaus glukoosin vaikutukseen leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
Aikaikkuna: noin 24 tuntia
|
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat PONV:n vakavuus ja ilmaantuvuus sekä pelastuslääkkeiden tyyppi ja lukumäärä, jotka annetaan 0, 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua PACU-ajasta ja seuraavana aamuna.
|
noin 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkempi katsaus dekstroosin vaikutukseen leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
Aikaikkuna: noin 24 tuntia
|
Toissijaisia kirjattuja päätepisteitä ovat leikkauksen pituus, PONV-historia, annetun kipulääkkeen määrä, verenhukka, verenpaineen lasku > 20%, suunnittelematon sairaalahoito PONV:n vuoksi ja aika, joka kuluu valmiiksi kotiuttamiseen PACU:sta.
|
noin 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5100086
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .