Uma análise mais detalhada do efeito da dextrose nas náuseas e vômitos pós-operatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II
- pacientes femininas urológicas, ginecológicas e de cirurgia de mama submetidas a procedimentos programados para o mesmo dia no LLUMC Heart and Surgical Hospital
Critério de exclusão:
- idade <18 ou >65;
- hipertensão grave, diabetes mellitus, doença hepática ou renal significativa
- perda excessiva de sangue
- sustentada (>10 min)>20% da queda basal da PA após o tratamento
- incapacidade de seguir o protocolo
- recusa em assinar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: D5LR
No grupo de tratamento, um bolus de 250 cc durante 2 horas de D5LR será iniciado antes do final da cirurgia e continuado na SRPA. A glicemia será medida em 3 momentos diferentes usando um dispositivo de teste de ponto de atendimento (Accu-Chek).
Estaremos medindo as mudanças nos níveis de glicose no sangue associados a NVPO e o tipo e número de medicamentos de resgate administrados aos 30, 60 e 120 minutos após a anestesia e na primeira manhã pós-operatória
|
O grupo de tratamento receberá um bolus de 250 cc durante 2 horas de D5LR antes do final da cirurgia e continuado na SRPA. A glicemia será verificada 3 vezes diferentes usando um monitor Accu-chek, juntamente com o tipo e número de medicamentos de resgate administrados aos 30, 60 e 120 minutos após a anestesia e na manhã pós-operatória. O grupo controle receberá um bolus de 250cc durante 2 horas de LR. A glicemia será monitorada 3 vezes junto com o tipo e a quantidade de medicamentos de resgate administrados aos 30, 60 e 120 minutos de pós-operatório e na manhã após a cirurgia. O objetivo do estudo é verificar se a administração de fluido dextrose nas veias (IV) diminui o risco de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em mulheres urológicas, ginecológicas e pacientes de cirurgia ambulatorial de mama e em qual nível de açúcar no sangue. A razão para este estudo é que a dextrose IV pode diminuir a incidência de NVPO e o uso de medicamentos para tratar NVPO, enquanto leva a uma alta mais rápida após a cirurgia. Isso pode diminuir o custo geral da saúde e melhorar a satisfação do paciente. |
|
Comparador Ativo: ringers lactados
No grupo controle, um bolus de 250cc durante 2 horas de LR será iniciado antes do final da cirurgia e continuado na SRPA.
A glicemia será medida em 3 pontos de tempo diferentes usando um dispositivo de teste de ponto de atendimento (Accu-Chek).
Estaremos medindo as mudanças nos níveis de glicose no sangue associados a NVPO e o tipo e número de medicamentos de resgate administrados aos 30, 60 e 120 minutos após a anestesia e na primeira manhã pós-operatória.
|
O grupo de tratamento receberá um bolus de 250 cc durante 2 horas de D5LR antes do final da cirurgia e continuado na SRPA. A glicemia será verificada 3 vezes diferentes usando um monitor Accu-chek, juntamente com o tipo e número de medicamentos de resgate administrados aos 30, 60 e 120 minutos após a anestesia e na manhã pós-operatória. O grupo controle receberá um bolus de 250cc durante 2 horas de LR. A glicemia será monitorada 3 vezes junto com o tipo e a quantidade de medicamentos de resgate administrados aos 30, 60 e 120 minutos de pós-operatório e na manhã após a cirurgia. O objetivo do estudo é verificar se a administração de fluido dextrose nas veias (IV) diminui o risco de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em mulheres urológicas, ginecológicas e pacientes de cirurgia ambulatorial de mama e em qual nível de açúcar no sangue. A razão para este estudo é que a dextrose IV pode diminuir a incidência de NVPO e o uso de medicamentos para tratar NVPO, enquanto leva a uma alta mais rápida após a cirurgia. Isso pode diminuir o custo geral da saúde e melhorar a satisfação do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uma análise mais detalhada do efeito da glicose nas náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: aproximadamente 24 horas
|
As medidas de resultados primários serão a gravidade e a incidência de NVPO, juntamente com o tipo e número de medicamentos de resgate administrados em 0,30,60 e 120 minutos no horário da SRPA e na manhã seguinte.
|
aproximadamente 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um olhar mais atento sobre o efeito da dextrose nas náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: aproximadamente 24 horas
|
Os desfechos secundários registrados serão a duração da cirurgia, histórico de NVPO, quantidade de medicamento para dor administrado, perda de sangue, queda na PA > 20%, internação hospitalar não planejada para NVPO e tempo até a alta da SRPA.
|
aproximadamente 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5100086
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .