Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bližší pohled na účinek dextrózy na pooperační nevolnost a zvracení

20. ledna 2014 aktualizováno: Richard Applegate, Loma Linda University
"Účelem této studie iniciované výzkumnými pracovníky je zjistit, zda podávání dextrózové tekutiny do žil (IV) snižuje riziko pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) u pacientek v urologické, gynekologické a ambulantní chirurgii prsu a na jaké úrovni krevních operací. Důvodem této studie je, že IV dextróza prokazatelně snižuje výskyt PONV a používání léků k léčbě PONV, přičemž vede k rychlejšímu propuštění po operaci. To může snížit celkové náklady na zdravotní péči a zlepšit spokojenost pacientů."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA I nebo II
  2. pacientky urologické, gynekologické a prsní chirurgie, které podstupují plánované procedury ve stejný den v LLUMC Heart and Surgical Hospital

Kritéria vyloučení:

  1. věk <18 nebo >65;
  2. těžká hypertenze, diabetes mellitus, významné onemocnění jater nebo ledvin
  3. nadměrné ztráty krve
  4. setrvalý (>10 min)>20 % od výchozího poklesu TK po léčbě
  5. neschopnost dodržovat protokol
  6. odmítnutí podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: D5LR
V léčebné skupině bude před koncem operace zahájen bolus o objemu 250 cm3 po dobu 2 hodin D5LR a bude pokračovat v PACU. Glykemie v krvi bude měřena ve 3 různých časových bodech pomocí testovacího zařízení v místě péče (Accu-Chek). Budeme měřit změny hladin glukózy v krvi spojené s PONV a typ a počet záchranných léků podaných 30, 60 a 120 minut po anestezii a první pooperační ráno
Jiný: Intravenózní tekutina

Léčebná skupina dostane 250cc bolus během 2 hodin D5LR před koncem operace a bude pokračovat v PACU. Glykémie bude zkontrolována 3 různé časy pomocí monitoru Accu-chek spolu s typem a počtem záchranných léků podaných 30, 60 a 120 minut po anestezii a ráno po operaci.

Kontrolní skupina dostane bolus 250 ccm po dobu 2 hodin LR. Hladina glukózy v krvi bude monitorována 3krát spolu s typem a množstvím záchranných léků, které byly podané 30, 60 a 120 minut po operaci a ráno po operaci.

Jiný: D5LR nebo laktované kroužky

Účelem studie je zjistit, zda podávání dextrózové tekutiny do žil (IV) snižuje riziko pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) u pacientek v urologické, gynekologické a ambulantní chirurgii prsu a při jaké hladině cukru v krvi.

Důvodem této studie je, že IV dextróza může snížit výskyt PONV a používání léků k léčbě PONV, přičemž vede k rychlejšímu propuštění po operaci. To může snížit celkové náklady na zdravotní péči a zlepšit spokojenost pacientů.
Aktivní komparátor: laktátové kroužky
V kontrolní skupině bude před koncem operace zahájen bolus 250 ccm po dobu 2 hodin LR a bude pokračovat v PACU. Glykémie bude měřena ve 3 různých časových bodech pomocí testovacího zařízení v místě péče (Accu-Chek). Budeme měřit změny hladin glukózy v krvi spojené s PONV a typ a počet záchranných léků podaných 30, 60 a 120 minut po anestezii a první pooperační ráno.
Jiný: Intravenózní tekutina

Léčebná skupina dostane 250cc bolus během 2 hodin D5LR před koncem operace a bude pokračovat v PACU. Glykémie bude zkontrolována 3 různé časy pomocí monitoru Accu-chek spolu s typem a počtem záchranných léků podaných 30, 60 a 120 minut po anestezii a ráno po operaci.

Kontrolní skupina dostane bolus 250 ccm po dobu 2 hodin LR. Hladina glukózy v krvi bude monitorována 3krát spolu s typem a množstvím záchranných léků, které byly podané 30, 60 a 120 minut po operaci a ráno po operaci.

Jiný: D5LR nebo laktované kroužky

Účelem studie je zjistit, zda podávání dextrózové tekutiny do žil (IV) snižuje riziko pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) u pacientek v urologické, gynekologické a ambulantní chirurgii prsu a při jaké hladině cukru v krvi.

Důvodem této studie je, že IV dextróza může snížit výskyt PONV a používání léků k léčbě PONV, přičemž vede k rychlejšímu propuštění po operaci. To může snížit celkové náklady na zdravotní péči a zlepšit spokojenost pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bližší pohled na vliv glukózy na pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: přibližně 24 hodin
Primárním výsledným měřítkem bude závažnost a incidence PONV spolu s typem a počtem záchranných léků podaných v 0, 30, 60 a 120 minutách PACU a následující ráno.
přibližně 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bližší pohled na účinek dextrózy na pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: přibližně 24 hodin
Sekundární sledované parametry budou délka operace, anamnéza PONV, množství podaného léku proti bolesti, krevní ztráta, pokles TK > 20 %, neplánované přijetí do nemocnice pro PONV a doba do připravenosti k propuštění z PACU.
přibližně 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5100086

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní tekutina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit