- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01123837
수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 포도당의 효과 자세히 보기
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II
- LLUMC 심장 및 외과 병원에서 예정된 당일 시술을 받는 여성 비뇨기과, 부인과 및 유방 수술 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과;
- 심한 고혈압, 당뇨병, 심각한 간 또는 신장 질환
- 과도한 출혈
- 지속(>10분) 치료 후 BP의 기준선 강하 >20%
- 프로토콜을 따르지 못함
- 동의 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: D5LR
치료 그룹에서, D5LR의 2시간에 걸친 250cc 볼루스는 수술이 끝나기 전에 시작되고 PACU에서 계속됩니다. 혈당은 현장 검사 장치(Accu-Chek)를 사용하여 3개의 다른 시점에서 측정됩니다.
마취 후 30분, 60분, 120분 및 수술 후 첫 번째 아침에 PONV와 관련된 혈당 수치의 변화와 구조 약물의 종류 및 수를 측정할 것입니다.
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치료 그룹은 수술이 끝나기 전 2시간 동안 D5LR의 250cc 볼루스를 받고 PACU에서 계속됩니다. 마취 후 30분, 60분, 120분과 수술 후 아침에 주어지는 구조 약물의 종류와 수와 함께 Accu-chek 모니터를 사용하여 혈당을 3회 측정합니다. 대조군은 2시간의 LR에 걸쳐 250cc 볼루스를 받게 됩니다. 수술 후 30분, 60분, 120분 및 수술 후 아침에 구조 약물의 유형 및 투여량과 함께 혈당을 3회 모니터링합니다. 이 연구의 목적은 여성 비뇨기과, 부인과 및 유방 외래환자 수술 환자의 정맥(IV)에 포도당액을 투여하는 것이 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 위험을 감소시키는지, 그리고 혈당 수준이 어느 정도인지 확인하는 것입니다. 이 연구의 이유는 IV 포도당이 PONV의 발생률과 PONV 치료를 위한 약물 사용을 감소시키면서 수술 후 더 빨리 퇴원할 수 있기 때문입니다. 이를 통해 전반적인 의료 비용을 줄이고 환자 만족도를 높일 수 있습니다. |
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활성 비교기: 수유 링거
대조군에서는 LR의 2시간에 걸쳐 250cc 볼루스가 수술 종료 전에 시작되고 PACU에서 계속됩니다.
혈당은 현장 검사 장치(Accu-Chek)를 사용하여 3가지 다른 시점에서 측정됩니다.
마취 후 30분, 60분, 120분 및 수술 후 첫 번째 아침에 PONV와 관련된 혈당 수치의 변화와 구조 약물의 종류 및 수를 측정할 것입니다.
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치료 그룹은 수술이 끝나기 전 2시간 동안 D5LR의 250cc 볼루스를 받고 PACU에서 계속됩니다. 마취 후 30분, 60분, 120분과 수술 후 아침에 주어지는 구조 약물의 종류와 수와 함께 Accu-chek 모니터를 사용하여 혈당을 3회 측정합니다. 대조군은 2시간의 LR에 걸쳐 250cc 볼루스를 받게 됩니다. 수술 후 30분, 60분, 120분 및 수술 후 아침에 구조 약물의 유형 및 투여량과 함께 혈당을 3회 모니터링합니다. 이 연구의 목적은 여성 비뇨기과, 부인과 및 유방 외래환자 수술 환자의 정맥(IV)에 포도당액을 투여하는 것이 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 위험을 감소시키는지, 그리고 혈당 수준이 어느 정도인지 확인하는 것입니다. 이 연구의 이유는 IV 포도당이 PONV의 발생률과 PONV 치료를 위한 약물 사용을 감소시키면서 수술 후 더 빨리 퇴원할 수 있기 때문입니다. 이를 통해 전반적인 의료 비용을 줄이고 환자 만족도를 높일 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 포도당의 영향 자세히 보기
기간: 약 24시간
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주요 결과 측정은 PACU 시간 0,30,60, 120분 및 다음날 아침에 제공되는 구조 약물의 유형 및 수와 함께 PONV의 심각도 및 발생률입니다.
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약 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 포도당의 효과 자세히 보기
기간: 약 24시간
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기록된 2차 종점은 수술 기간, PONV 병력, 투여된 진통제의 양, 출혈, BP > 20% 감소, PONV에 대한 계획되지 않은 병원 입원 및 PACU에서 퇴원 준비가 될 때까지의 시간입니다.
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약 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5100086
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