Bliższe spojrzenie na wpływ dekstrozy na pooperacyjne nudności i wymioty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center Heart and Surgical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I lub II
- pacjentek urologicznych, ginekologicznych i chirurgii piersi poddawanych planowym zabiegom tego samego dnia w szpitalu kardiologicznym i chirurgicznym LLUMC
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lub >65 lat;
- ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, istotna choroba wątroby lub nerek
- nadmierna utrata krwi
- utrzymujący się (>10 min) spadek BP o >20% od wartości wyjściowej po leczeniu
- niezdolność do przestrzegania protokołu
- odmowa podpisania zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: D5LR
W grupie leczonej bolus D5LR o pojemności 250 ml w ciągu 2 godzin zostanie rozpoczęty przed zakończeniem zabiegu chirurgicznego i będzie kontynuowany w PACU. Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone w 3 różnych punktach czasowych przy użyciu urządzenia testującego w miejscu opieki (Accu-Chek).
Będziemy mierzyć zmiany poziomu glukozy we krwi związane z PONV oraz rodzaj i liczbę leków ratunkowych podanych 30, 60 i 120 minut po znieczuleniu oraz w pierwszy poranek pooperacyjny
|
Grupa leczona otrzyma bolus 250 cm3 D5LR w ciągu 2 godzin przed zakończeniem operacji i będzie kontynuowana w PACU. Stężenie glukozy we krwi zostanie sprawdzone 3 razy za pomocą glukometru Accu-chek wraz z rodzajem i liczbą leków ratunkowych podanych 30, 60 i 120 minut po znieczuleniu i rano po operacji. Grupa kontrolna otrzyma bolus o pojemności 250 cm3 w ciągu 2 godzin LR. Poziom glukozy we krwi będzie monitorowany 3 razy wraz z rodzajem i ilością podanych leków ratunkowych 30, 60 i 120 minut po operacji oraz rano po operacji. Celem pracy jest sprawdzenie, czy podanie płynu dekstrozowego dożylnie (IV) zmniejsza ryzyko pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) u pacjentek poradni urologicznej, ginekologicznej i ambulatoryjnej chirurgii piersi oraz przy jakim stężeniu cukru we krwi. Powodem tego badania jest to, że dekstroza dożylna może zmniejszyć częstość występowania PONV i stosowanie leków w leczeniu PONV, prowadząc jednocześnie do szybszego wypisu po operacji. Może to obniżyć ogólne koszty opieki zdrowotnej i poprawić zadowolenie pacjentów. |
|
Aktywny komparator: Ringery z laktacją
W grupie kontrolnej bolus LR o pojemności 250 cm3 w ciągu 2 godzin zostanie zainicjowany przed zakończeniem operacji i będzie kontynuowany w PACU.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w 3 różnych punktach czasowych za pomocą przyłóżkowego urządzenia testującego (Accu-Chek).
Będziemy mierzyć zmiany stężenia glukozy we krwi związane z PONV oraz rodzajem i liczbą leków ratunkowych podanych 30, 60 i 120 minut po znieczuleniu oraz w pierwszy poranek pooperacyjny.
|
Grupa leczona otrzyma bolus 250 cm3 D5LR w ciągu 2 godzin przed zakończeniem operacji i będzie kontynuowana w PACU. Stężenie glukozy we krwi zostanie sprawdzone 3 razy za pomocą glukometru Accu-chek wraz z rodzajem i liczbą leków ratunkowych podanych 30, 60 i 120 minut po znieczuleniu i rano po operacji. Grupa kontrolna otrzyma bolus o pojemności 250 cm3 w ciągu 2 godzin LR. Poziom glukozy we krwi będzie monitorowany 3 razy wraz z rodzajem i ilością podanych leków ratunkowych 30, 60 i 120 minut po operacji oraz rano po operacji. Celem pracy jest sprawdzenie, czy podanie płynu dekstrozowego dożylnie (IV) zmniejsza ryzyko pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) u pacjentek poradni urologicznej, ginekologicznej i ambulatoryjnej chirurgii piersi oraz przy jakim stężeniu cukru we krwi. Powodem tego badania jest to, że dekstroza dożylna może zmniejszyć częstość występowania PONV i stosowanie leków w leczeniu PONV, prowadząc jednocześnie do szybszego wypisu po operacji. Może to obniżyć ogólne koszty opieki zdrowotnej i poprawić zadowolenie pacjentów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bliższe spojrzenie na wpływ glukozy na pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: około 24 godzin
|
Głównymi miarami wyniku będą ciężkość i częstość występowania PONV wraz z rodzajem i liczbą leków ratunkowych podanych o 0, 30, 60 i 120 minutach czasu PACU oraz następnego ranka.
|
około 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bliższe spojrzenie na wpływ dekstrozy na pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: około 24 godzin
|
Rejestrowane drugorzędowe punkty końcowe to długość operacji, historia PONV, ilość podanego leku przeciwbólowego, utrata krwi, spadek BP > 20%, nieplanowane przyjęcie do szpitala z powodu PONV oraz czas do wypisu z PACU.
|
około 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard L Applegate, M.D., Loma Linda University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5100086
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .