MenC ワクチン接種後の免疫の持続性を理解する
幼児に投与された抱合型髄膜炎菌血清群 C ワクチンの単回投与後の小児期を通じての髄膜炎菌血清群 C 疾患に対する血清保護の維持に関する観察研究
髄膜炎菌は、風土病 1 として世界中で発生しており、髄膜炎や敗血症などの侵襲性感染症の主な原因となっています。 1990 年代後半に 3 種類のタンパク質多糖複合体血清群 C 髄膜炎菌 (MenC) ワクチンが開発され、英国での臨床試験の加速プログラムにより、1999 年にこれらの MenC ワクチンのライセンスが取得され、これらのワクチンは 2 歳の乳児の定期予防接種スケジュールに導入されました。 、3か月と4か月。 しかし、2000 年に 1 歳から 18 歳までの子供たちは、集団予防接種キャンペーン中に MenC 結合ワクチンを 1 回接種しただけでした。
以前の研究では、幼児の予防接種後、MenC 特異的抗体濃度と血清殺菌抗体 (SBA) 力価が急速に低下することが示されています。 英国における MenC 疾患に対する血清防御率に関する横断的レビューでは、1 歳から 10 歳までに MenC 共役ワクチンを 1 回接種して予防接種を受けた小児の大部分が、MenC の防御力価を持っていなかったことが示されました。予防接種キャンペーンから7年後のSBA。 このコホートの子供たちが思春期に達すると、防御レベルの抗体を持たない子供たちに細菌の感染が増加し、髄膜炎菌性疾患が再発するリスクがあります。 したがって、この研究の主な目的である幼児期に MenC ワクチンを 1 回接種した子供の MenC SBA 力価の経時変化を評価する研究を実施する必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 7LJ
- Oxford Vaccine Group, University of Oxford
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -親が研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供できる参加者。
- 研究への参加に同意する参加者。
- 11 歳から 13 歳までの男性または女性。
- 病歴および臨床評価によって決定されるように、医学的問題がないことが知られている
- オックスフォード大学の臨床試験に参加: U01-Td5I-303/ C01.183
除外基準:
- 浸潤性髄膜炎菌性 C 病の病歴
- 2000 年の全国的な MenC 予防接種キャンペーン中の単回接種を除いて、MenC 疾患に対するすべての予防接種
- -ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染を含む、免疫抑制または免疫不全状態の確認または疑い。
- 重大な先天性欠損症または深刻な慢性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MenCワクチン接種を受けた健康な子供たち
10 年前に 1 ~ 3 歳で MenC 結合ワクチンを単回接種した子供。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RSBA 力価が 1:8 を超える参加者の割合 (保護の相関)
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MenCワクチンの投与を受けた後に血清が利用可能であるすべての時点でのMenC rSBA GMT
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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各時点での MenC SBA 力価が 1:8 を超える子供の割合
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Matthew Snape、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OVG 2009/06
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