MenC 백신 후 면역 지속성 이해
유아에게 투여된 공액 수막구균 혈청군 C 백신의 단일 용량 이후 소아기 전반에 걸쳐 수막구균 혈청군 C 질병에 대한 혈청보호 유지에 대한 관찰 연구
Neisseria meningitidis는 풍토병1으로 전 세계적으로 발생하며 수막염 및 패혈증과 같은 침습성 감염의 주요 원인입니다. 세 가지 단백질-다당류 결합 혈청군 C 수막구균(MenC) 백신이 1990년대 후반에 개발되었고 영국에서 임상 시험의 가속화 프로그램으로 인해 1999년에 이러한 MenC 백신의 허가가 이루어졌으며 이 백신은 2세에 일상적인 영아 예방 접종 일정에 도입되었습니다. , 3, 4개월. 그러나 2000년에 1-18세의 어린이는 대량 예방 접종 캠페인 중에 MenC 결합 백신을 단 한 번만 맞았습니다.
이전 연구에서는 어린 아이들의 예방 접종 후 MenC 특정 항체 농도와 혈청 살균 항체(SBA) 역가의 급격한 감소를 입증했습니다. 영국에서 MenC 질병에 대한 혈청 방어율에 대한 횡단면 검토는 1-10세 사이에 MenC 접합 백신의 단일 용량으로 예방접종을 받은 대부분의 어린이가 MenC의 보호 역가를 가지고 있지 않음을 입증했습니다. SBA 예방접종 캠페인 7년 후. 이 어린이 코호트가 청소년기에 도달하면 보호 수준의 항체가 없는 어린이의 유기체 전파 및 수막구균성 질병의 재발 위험이 있습니다. 따라서 본 연구의 주요 목적인 유아기에 MenC 백신을 1회 접종한 소아에서 시간 경과에 따른 MenC SBA 역가의 변화를 평가하는 연구를 수행할 필요가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 7LJ
- Oxford Vaccine Group, University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부모가 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있는 참여자.
- 연구 참여에 동의하는 참가자.
- 11세에서 13세 사이의 남성 또는 여성.
- 병력 및 임상 평가에 의해 결정된 의학적 문제가 없는 것으로 알려져 있음
- 옥스퍼드대학교 임상시험 참여 : U01-Td5I-303/ C01.183
제외 기준:
- 침습성 수막구균 C 질환의 병력
- 2000년 전국적인 MenC 예방접종 캠페인 기간 동안 단일 접종을 제외한 MenC 질병에 대한 모든 예방접종
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
- 주요 선천적 결함 또는 심각한 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MenC 예방 접종을 받은 건강한 어린이
10년 전 1~3세에 MenC 결합 백신 1회 접종을 받은 어린이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RSBA 역가가 >1:8인 참가자 비율(보호 상관 관계)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MenC 백신 접종 후 혈청을 사용할 수 있는 모든 시점의 MenC rSBA GMT
기간: 6 개월
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6 개월
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MenC SBA 역가가 >1:8인 각 시점의 아동 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Snape, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OVG 2009/06
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