チューブ開胸術における感染性合併症を軽減するための抗生物質の役割 外傷性血気胸の管理
2010年5月20日 更新者：St. Luke's Hospital, Pennsylvania
外傷性血気胸のチューブ開胸術管理における感染性合併症の軽減における抗生物質の役割：前向き二重盲検研究
この研究の目的は、プラセボと比較した膿胸の発生率の減少における、胸部損傷の管理のための胸部チューブを有する患者における予防的抗生物質の有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、薬（感染症の治療または予防に使用される抗生物質）をプラセボと比較します。
プラセボとは、「本物の」薬のように見えるものですが、有効な薬は含まれていません。
この研究の参加者として、有効な薬 (セファゾリン ナトリウム注射またはクリンダマイシン) を受け取るか、プラセボを受け取ることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's Hospital and Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は16歳以上。
- 外傷、一般外科、および/または外科クリティカルケアサービスへの入場。
- 外傷性気胸、血胸または血気胸
除外基準:
- 妊娠
- 開放骨折
- 免疫不全
- 他の怪我の治療には抗生物質が必要です
- -入院後72時間以上の胸腔チューブ留置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アンセフ 1 gm またはクリンダマイシン 300 mg
グループAは、ペニシリンまたはベットラクタムアレルギーが存在する場合、アンセフ1gmまたはクリンダマイシン300mgを受け取ります
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ペニシリンアレルギーの人には、アンセフ 1 gm またはクリンダマイシン 300 mg
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
グループ B は 0.9% を受け取ります
プラセボとしての通常の生理食塩水。
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0.9% プラセボとしての生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蓄膿症の減少における予防的抗生物質の有効性
時間枠：30日
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この研究の主な目的は、プラセボと比較した膿胸の発生率の減少における、胸部損傷の管理のための胸部チューブを有する患者における予防的抗生物質の有効性を調べることです。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎の発生率および/または耐性菌の発生
時間枠：30日
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副次的な目的は次のとおりです。 肺炎の発生率 耐性菌の発生率 |
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nathaniel McQuay, MD、St. Luke's Hospital and Health Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月20日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。