Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien rooli tarttuvien komplikaatioiden vähentämisessä traumaattisen hemopneumotoraksin putkitorakotomiassa

torstai 20. toukokuuta 2010 päivittänyt: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Antibioottien rooli tarttuvien komplikaatioiden vähentämisessä traumaattisen hemopneumotoraksin putkitorakotomiassa: tuleva, kaksoissokkoutettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia profylaktisten antibioottien tehokkuutta potilailla, joilla on rintaputkia rintakehävammojen hoidossa empyeeman ilmaantuvuuden vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa lääkettä (antibioottia, jota käytetään infektioiden hoitoon tai ehkäisyyn) verrataan lumelääkkeeseen. Plasebo on jotain, joka näyttää "oikealta" lääkkeeltä, mutta se ei sisällä aktiivista lääkettä. Tämän tutkimuksen osallistujana saatat saada aktiivista lääkettä (Cefazolin Sodium Injection tai Clindamysiini) tai saatat saada lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 16 vuotta.
  2. Pääsy trauma-, yleiskirurgiaan ja/tai kirurgiseen tehohoitopalveluihin.
  3. Traumaattinen ilmarinta, hemothorax tai hemopneumotorax

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Avoin murtuma
  3. Immuunipuutteinen
  4. Vaadi antibiootteja muiden vammojen hoitoon
  5. Rintaputken asento yli 72 tuntia sisäänpääsyn jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ancef 1 g tai klindamysiini 300 mg
Ryhmä A saa Ancef 1gm tai Clindamycin 300mg, jos on olemassa penisilliini- tai bet-laktaamiallergia
Lääke: Ancef tai klindamysiini
1 g Ancefia tai 300 mg klindamysiiniä niille, jotka ovat penisilliinille allergisia
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ryhmä B saa 0,9 % Normaali suolaliuos lumelääkkeenä.
Lääke: Plasebo
0,9 % normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
profylaktisten antibioottien teho empyeeman vähentämisessä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia profylaktisten antibioottien tehokkuutta potilailla, joilla on rintaputkia rintakehävammojen hoidossa empyeeman ilmaantuvuuden vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus ja/tai vastustuskykyisten mikro-organismien kehittyminen
Aikaikkuna: 30 päivää

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

Keuhkokuumeen ilmaantuvuus Resistenttien mikro-organismien kehittymisen ilmaantuvuus
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathaniel McQuay, MD, St. Luke's Hospital and Health Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLHN 2005-34

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa