Papel dos antibióticos para reduzir as complicações infecciosas no manejo da toracotomia com tubo no hemopneumotórax traumático
20 de maio de 2010 atualizado por: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
O Papel dos Antibióticos na Redução de Complicações Infecciosas no Manejo de Tubotoracotomia de Hemopneumotórax Traumático: Um Estudo Prospectivo, Duplo-Cego
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de antibióticos profiláticos em pacientes com drenos torácicos para tratamento de lesões torácicas na redução da incidência de empiema em comparação com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, a medicação (um antibiótico usado para tratar ou prevenir infecções) será comparada com um placebo.
Um placebo é algo que se parece com um medicamento "real", mas não contém nenhum medicamento ativo.
Como participante deste estudo, você pode receber a medicação ativa (Injeção de Cefazolina Sódica ou Clindamicina) ou pode receber um placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Hospital and Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 16 anos.
- Admissão em serviços de Trauma, Cirurgia Geral e/ou Cuidados Intensivos Cirúrgicos.
- Pneumotórax traumático, hemotórax ou hemopneumotórax
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Fratura exposta
- imunocomprometido
- Requer antibióticos para tratamento de outras lesões
- Colocação de dreno torácico mais de 72 horas após a admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ancef 1 g ou Clindamicina 300 mg
O grupo A receberá Ancef 1gm ou Clindamicina 300mg se houver alergia à penicilina ou beta-lactâmico
|
1 g de Ancef ou 300 mg de Clindamicina para quem é alérgico à penicilina
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
O Grupo B receberá 0,9%
Solução salina normal como placebo.
|
0,9% de solução salina normal como placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia dos antibióticos profiláticos na redução do empiema
Prazo: 30 dias
|
O objetivo primário deste estudo é examinar a eficácia de antibióticos profiláticos em pacientes com drenos torácicos para tratamento de lesões torácicas na redução da incidência de empiema em comparação com placebo.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de pneumonia e/ou desenvolvimento de microorganismos resistentes
Prazo: 30 dias
|
Os objetivos secundários incluem: Incidência de pneumonia Incidência de desenvolvimento de microorganismos resistentes |
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel McQuay, MD, St. Luke's Hospital and Health Network
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças Pleurais
- Hemorragia
- Hemotórax
- Pneumotórax
- Hemopneumotórax
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
Outros números de identificação do estudo
- SLHN 2005-34
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .