Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль антибиотиков в уменьшении инфекционных осложнений при трубной торакотомии при лечении травматического гемопневмоторакса

20 мая 2010 г. обновлено: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Роль антибиотиков в уменьшении инфекционных осложнений при торакотомии труб при лечении травматического гемопневмоторакса: проспективное двойное слепое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности профилактического применения антибиотиков у пациентов с плевральной дренажной трубкой для лечения травм грудной клетки в снижении частоты эмпиемы по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании лекарство (антибиотик, который используется для лечения или профилактики инфекций) будет сравниваться с плацебо. Плацебо — это то, что выглядит как «настоящее» лекарство, но не содержит активного лекарства. Как участник этого исследования, вы можете получать активное лекарство (цефазолин натрия для инъекций или клиндамицин) или плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 16 лет.
  2. Прием в отделение травматологии, общей хирургии и/или хирургической интенсивной терапии.
  3. Травматический пневмоторакс, гемоторакс или гемопневмоторакс

Критерий исключения:

  1. Беременность
  2. Открытый перелом
  3. Иммунодефицит
  4. Нужны антибиотики для лечения других травм
  5. Установка плевральной дренажной трубки более чем через 72 часа после поступления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Анцеф 1 г или Клиндамицин 300 мг
Группа А будет получать Анцеф 1 г или Клиндамицин 300 мг, если существует аллергия на пенициллин или бета-лактам.
Лекарство: Анцеф или клиндамицин
1 г анцефа или 300 мг клиндамицина для тех, у кого аллергия на пенициллин
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Группа B получит 0,9% Обычный физиологический раствор в качестве плацебо.
Лекарство: Плацебо
0,9% физиологический раствор в качестве плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность профилактических антибиотиков в уменьшении эмпиемы
Временное ограничение: 30 дней
Основная цель этого исследования — изучить эффективность профилактического применения антибиотиков у пациентов с плевральной дренажной трубкой для лечения травм грудной клетки в снижении частоты эмпиемы по сравнению с плацебо.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость пневмонией и/или развитие резистентных микроорганизмов
Временное ограничение: 30 дней

Второстепенные цели включают в себя:

Заболеваемость пневмонией Частота развития резистентных микроорганизмов
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Nathaniel McQuay, MD, St. Luke's Hospital and Health Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLHN 2005-34

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться