Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van antibiotica om infectieuze complicaties bij tube thoracotomie te verminderen Beheer van traumatische hemopneumothorax

20 mei 2010 bijgewerkt door: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

De rol van antibiotica bij de vermindering van infectieuze complicaties bij buisthoracotomie Beheer van traumatische hemopneumothorax: een prospectieve, dubbelblinde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van profylactische antibiotica bij patiënten met thoraxslangen voor de behandeling van thoracaal letsel bij het verminderen van de incidentie van empyeem in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek wordt de medicatie (een antibioticum dat gebruikt wordt om infecties te behandelen of te voorkomen) vergeleken met een placebo. Een placebo is iets dat lijkt op een "echt" medicijn, maar het bevat geen actieve medicatie. Als deelnemer aan deze studie krijgt u mogelijk de actieve medicatie (Cefazolin Sodium Injection of Clindamycin) of krijgt u mogelijk een placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 16 jaar.
  2. Toelating tot diensten voor trauma, algemene chirurgie en/of chirurgische kritieke zorg.
  3. Traumatische pneumothorax, hemothorax of hemopneumothorax

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Open breuk
  3. Verzwakt immuunsysteem
  4. Vereist antibiotica voor de behandeling van andere verwondingen
  5. Plaatsing van de thoraxdrain meer dan 72 uur na opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ancef 1 gm of Clindamycine 300 mg
Groep A krijgt Ancef 1 g of Clindamycine 300 mg als er een penicilline- of bet-lactam-allergie bestaat
Geneesmiddel: Ancef of Clindamycine
1 g Ancef of 300 mg clindamycine voor degenen die allergisch zijn voor penicilline
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Groep B ontvangt 0,9% Normale zoutoplossing als placebo.
Geneesmiddel: Placebo
0,9% normale zoutoplossing als placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkzaamheid van profylactische antibiotica bij het verminderen van empyeem
Tijdsspanne: 30 dagen
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van profylactische antibiotica bij patiënten met thoraxslangen voor de behandeling van thoracaal letsel bij het verminderen van de incidentie van empyeem in vergelijking met placebo.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van longontsteking en/of ontwikkeling van resistente micro-organismen
Tijdsspanne: 30 dagen

Secundaire doelstellingen zijn onder meer:

Incidentie van longontsteking Incidentie van ontwikkeling van resistente micro-organismen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathaniel McQuay, MD, St. Luke's Hospital and Health Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLHN 2005-34

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren