외상성 혈기흉의 관 개흉술에서 감염성 합병증 감소를 위한 항생제의 역할
2010년 5월 20일 업데이트: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
외상성 혈기흉의 관 개흉술 관리에서 감염성 합병증 감소에 대한 항생제의 역할: 전향적 이중맹검 연구
이 연구의 목적은 흉부 손상 관리를 위한 흉관 환자의 예방적 항생제가 위약과 비교하여 축농증 발병률 감소에 미치는 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 약물(감염을 치료하거나 예방하는 데 사용되는 항생제)을 위약과 비교할 것입니다.
위약은 "진짜" 약물처럼 보이지만 활성 약물이 포함되어 있지 않습니다.
이 연구의 참가자로서 귀하는 활성 약물(Cefazolin Sodium Injection 또는 Clindamycin)을 받거나 위약을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's Hospital and Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 16세.
- 외상, 일반 외과 및/또는 외과적 중환자 치료 서비스에 대한 입원.
- 외상성 기흉, 혈흉 또는 혈기흉
제외 기준:
- 임신
- 개방 골절
- 면역 저하
- 다른 부상 치료를 위해 항생제가 필요함
- 입원 후 72시간 이후에 흉관 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ancef 1gm 또는 클린다마이신 300mg
그룹 A는 페니실린 또는 bet-lactam 알레르기가 있는 경우 Ancef 1gm 또는 Clindamycin 300mg을 투여받습니다.
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페니실린 알레르기가 있는 사람을 위한 Ancef 1gm 또는 클린다마이신 300mg
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플라시보_COMPARATOR: 위약
그룹 B는 0.9%를 받게 됩니다.
위약으로 일반 식염수.
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위약으로 .9% 일반 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축농증 감소에 대한 예방적 항생제의 효능
기간: 30 일
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이 연구의 주요 목적은 위약과 비교하여 축농증 발병률 감소에 있어서 흉부 손상 관리를 위한 흉관 환자의 예방적 항생제의 효능을 조사하는 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐렴 발생률 및/또는 내성 미생물 발생
기간: 30 일
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보조 목표는 다음과 같습니다. 폐렴 발생률 내성 미생물 발생률 |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaniel McQuay, MD, St. Luke's Hospital and Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLHN 2005-34
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