Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotikas rolle for å redusere smittsomme komplikasjoner i tube-torakotomibehandling av traumatisk hemopneumotoraks

20. mai 2010 oppdatert av: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Antibiotikas rolle i reduksjon av smittsomme komplikasjoner i tube-torakotomibehandling av traumatisk hemopneumotoraks: en prospektiv, dobbeltblindet studie

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av profylaktiske antibiotika hos pasienter med brystrør for behandling av thoraxskader i reduksjon av forekomsten av empyem sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil medisinen (et antibiotikum som brukes til å behandle eller forebygge infeksjoner) sammenlignes med placebo. En placebo er noe som ser ut som en "ekte" medisin, men den inneholder ingen aktiv medisin. Som deltaker i denne studien kan du få den aktive medisinen (Cefazolin Sodium Injection eller Clindamycin) eller du kan få placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 16 år.
  2. Opptak til traume, generell kirurgi og/eller kirurgisk kritisk omsorg.
  3. Traumatisk pneumotoraks, hemothorax eller hemopneumotoraks

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Åpent brudd
  3. Immunkompromittert
  4. Krever antibiotika for behandling av andre skader
  5. Plassering av brystslange mer enn 72 timer etter innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ancef 1 g eller Clindamycin 300 mg
Gruppe A vil motta Ancef 1g eller Clindamycin 300mg hvis penicillin- eller bet-laktamallergi eksisterer
Legemiddel: Ancef eller Clindamycin
1 g Ancef eller 300 mg Clindamycin for de som er penicillinallergiske
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppe B vil motta ,9 % Normal saltvann som placebo.
Legemiddel: Placebo
,9 % normal saltvann som placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten av profylaktiske antibiotika for å redusere empyem
Tidsramme: 30 dager
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av profylaktiske antibiotika hos pasienter med brystrør for behandling av thoraxskader i reduksjon av forekomsten av empyem sammenlignet med placebo.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av lungebetennelse og/eller utvikling av resistente mikroorganismer
Tidsramme: 30 dager

Sekundære mål inkluderer:

Forekomst av lungebetennelse Forekomst av utvikling av resistente mikroorganismer
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathaniel McQuay, MD, St. Luke's Hospital and Health Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2010

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLHN 2005-34

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere