Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikas rolle for at reducere infektionskomplikationer i tube-torakotomibehandling af traumatisk hæmopneumothorax

20. maj 2010 opdateret af: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Antibiotikas rolle i reduktionen af ​​infektiøse komplikationer i tube-torakotomibehandling af traumatisk hemopneumothorax: en prospektiv, dobbeltblindet undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​profylaktisk antibiotika hos patienter med thoraxrør til behandling af thoraxskader i reduktionen af ​​forekomsten af ​​empyem sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil medicinen (et antibiotikum, der bruges til at behandle eller forebygge infektioner) blive sammenlignet med et placebo. En placebo er noget, der ligner en "rigtig" medicin, men den indeholder ingen aktiv medicin. Som deltager i denne undersøgelse kan du modtage den aktive medicin (Cefazolin Sodium Injection eller Clindamycin), eller du kan få placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 16 år.
  2. Indlæggelse til traume, generel kirurgi og/eller kirurgisk kritisk pleje.
  3. Traumatisk pneumothorax, hemothorax eller hemopneumothorax

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Åbent brud
  3. Immunkompromitteret
  4. Kræver antibiotika til behandling af andre skader
  5. Brystsondeplacering mere end 72 timer efter indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ancef 1 gm eller Clindamycin 300 mg
Gruppe A vil modtage Ancef 1gm eller Clindamycin 300mg, hvis der eksisterer penicillin- eller bet-lactamallergi
Medicin: Ancef eller Clindamycin
1 g Ancef eller 300 mg clindamycin til dem, der er penicillinallergiske
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppe B vil modtage ,9 % Normalt saltvand som placebo.
Medicin: Placebo
,9 % normal saltvand som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​profylaktiske antibiotika til reduktion af empyem
Tidsramme: 30 dage
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​profylaktiske antibiotika hos patienter med thoraxrør til behandling af thoraxskader i reduktionen af ​​forekomsten af ​​empyem sammenlignet med placebo.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lungebetændelse og/eller udvikling af resistente mikroorganismer
Tidsramme: 30 dage

Sekundære mål omfatter:

Forekomst af lungebetændelse Forekomst af udvikling af resistente mikroorganismer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathaniel McQuay, MD, St. Luke's Hospital and Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2010

Først opslået (SKØN)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2010

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLHN 2005-34

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Ancef eller Clindamycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner