Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role antibiotik při snižování infekčních komplikací při tubární torakotomii Léčba traumatického hemopneumotoraxu

20. května 2010 aktualizováno: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Role antibiotik ve snížení infekčních komplikací při tubární torakotomii Léčba traumatického hemopneumotoraxu: prospektivní, dvojitě zaslepená studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost profylaktických antibiotik u pacientů s hrudními trubicemi při léčbě poranění hrudníku při snížení výskytu empyému ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude lék (antibiotikum, které se používá k léčbě nebo prevenci infekcí) srovnáván s placebem. Placebo je něco, co vypadá jako „skutečný“ lék, ale neobsahuje žádné aktivní léky. Jako účastník této studie můžete dostávat aktivní léky (Cefazolin Sodium Injection nebo Clindamycin) nebo můžete dostávat placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 16 let.
  2. Vstup do služeb traumatologie, všeobecné chirurgie a/nebo chirurgické kritické péče.
  3. Traumatický pneumotorax, hemotorax nebo hemopneumotorax

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Otevřená zlomenina
  3. Imunokompromitovaný
  4. Vyžadovat antibiotika pro léčbu jiných zranění
  5. Umístění hrudní trubice více než 72 hodin po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ancef 1 g nebo Clindamycin 300 mg
Skupina A dostane Ancef 1gm nebo Clindamycin 300mg, pokud existuje alergie na penicilin nebo bet-laktam
Lék: Ancef nebo Clindamycin
1 g přípravku Ancef nebo 300 mg klindamycinu pro osoby alergické na penicilin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Skupina B obdrží 0,9 % Normální fyziologický roztok jako placebo.
Lék: Placebo
0,9 % normálního fyziologického roztoku jako placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost profylaktických antibiotik při redukci empyému
Časové okno: 30 dní
Primárním cílem této studie je prověřit účinnost profylaktických antibiotik u pacientů s hrudními trubicemi při léčbě poranění hrudníku při snížení výskytu empyému ve srovnání s placebem.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pneumonie a/nebo rozvoj rezistentních mikroorganismů
Časové okno: 30 dní

Mezi sekundární cíle patří:

Incidence pneumonie Incidence rozvoje rezistentních mikroorganismů
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel McQuay, MD, St. Luke's Hospital and Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLHN 2005-34

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ancef nebo Clindamycin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit