Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de los antibióticos para reducir las complicaciones infecciosas en el manejo del hemoneumotórax traumático por toracotomía con tubo

20 de mayo de 2010 actualizado por: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

El papel de los antibióticos en la reducción de las complicaciones infecciosas en el manejo del hemoneumotórax traumático por toracotomía con tubo: un estudio prospectivo doble ciego

El propósito de este estudio es examinar la eficacia de los antibióticos profilácticos en pacientes con tubos torácicos para el tratamiento de lesiones torácicas en la reducción de la incidencia de empiema en comparación con el placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, el medicamento (un antibiótico que se usa para tratar o prevenir infecciones) se comparará con un placebo. Un placebo es algo que parece un medicamento "real", pero no contiene ningún medicamento activo. Como participante en este estudio, puede recibir el medicamento activo (inyección de cefazolina sódica o clindamicina) o puede recibir un placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 16 años de edad.
  2. Ingreso a los servicios de Trauma, Cirugía General y/o Cuidados Críticos Quirúrgicos.
  3. Neumotórax traumático, hemotórax o hemoneumotórax

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. fractura abierta
  3. inmunocomprometidos
  4. Requiere antibióticos para el tratamiento de otras lesiones.
  5. Colocación de tubo torácico más de 72 horas después de la admisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ancef 1 g o Clindamicina 300 mg
El grupo A recibirá Ancef 1 g o Clindamicina 300 mg si existe alergia a la penicilina o a los betalactámicos.
Droga: Ancef o Clindamicina
1 g de Ancef o 300 mg de clindamicina para las personas alérgicas a la penicilina
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Grupo B recibirá .9% Solución salina normal como placebo.
Droga: Placebo
Solución salina normal al 0,9 % como placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia de los antibióticos profilácticos en la reducción del empiema
Periodo de tiempo: 30 dias
El objetivo principal de este estudio es examinar la eficacia de los antibióticos profilácticos en pacientes con tubos torácicos para el tratamiento de lesiones torácicas en la reducción de la incidencia de empiema en comparación con el placebo.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Neumonía y/o desarrollo de microorganismos resistentes
Periodo de tiempo: 30 dias

Los objetivos secundarios incluyen:

Incidencia de neumonía Incidencia de desarrollo de microorganismos resistentes
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Nathaniel McQuay, MD, St. Luke's Hospital and Health Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SLHN 2005-34

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ancef o Clindamicina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir