Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola antybiotyków w ograniczaniu powikłań infekcyjnych w leczeniu torakotomii przez rurkę w pourazowym krwiaku opłucnej

20 maja 2010 zaktualizowane przez: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Rola antybiotyków w redukcji powikłań infekcyjnych w leczeniu torakotomii przez rurkę w urazowym krwiaku odmy opłucnowej: badanie prospektywne z podwójnie ślepą próbą

Celem pracy jest zbadanie skuteczności antybiotykoterapii profilaktycznej u pacjentów z założonymi drenami klatki piersiowej w leczeniu urazów klatki piersiowej w zmniejszaniu częstości występowania ropniaka w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu lek (antybiotyk stosowany w leczeniu lub zapobieganiu infekcjom) zostanie porównany z placebo. Placebo to coś, co wygląda jak „prawdziwy” lek, ale nie zawiera żadnych aktywnych leków. Jako uczestnik tego badania możesz otrzymywać aktywny lek (Cefazolin Sodium Injection lub Clindamycin) lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's Hospital and Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 16 lat.
  2. Wstęp na oddziały urazowe, chirurgii ogólnej i/lub intensywnej opieki chirurgicznej.
  3. Urazowa odma opłucnowa, hemothorax lub hemopneumothorax

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Otwarte złamanie
  3. Obniżona odporność
  4. Wymagaj antybiotyków w leczeniu innych urazów
  5. Umieszczenie rurki w klatce piersiowej dłużej niż 72 godziny po przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ancef 1 g lub klindamycyna 300 mg
Grupa A otrzyma Ancef 1 g lub klindamycynę 300 mg, jeśli istnieje alergia na penicylinę lub bet-laktam
Lek: Ancef lub klindamycyna
1 g Ancef lub 300 mg klindamycyny dla osób uczulonych na penicylinę
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupa B otrzyma 0,9% Zwykła sól fizjologiczna jako placebo.
Lek: Placebo
0,9% soli fizjologicznej jako placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność antybiotykoterapii profilaktycznej w redukcji ropniaka
Ramy czasowe: 30 dni
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności antybiotykoterapii profilaktycznej u pacjentów z założonymi drenami klatki piersiowej w leczeniu urazów klatki piersiowej w zmniejszaniu częstości występowania ropniaka w porównaniu z placebo.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zapalenia płuc i/lub rozwój opornych mikroorganizmów
Ramy czasowe: 30 dni

Cele drugorzędne obejmują:

Częstość występowania zapalenia płuc Częstość rozwoju opornych mikroorganizmów
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathaniel McQuay, MD, St. Luke's Hospital and Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLHN 2005-34

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ancef lub klindamycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj