トレーニング介入と運動反応の遺伝学 (TIGER) (TIGER)
2017年11月8日 更新者:Molly S. Bray
青年期に肥満が確立すると、その後の成人期も肥満になることが強く予測され、その結果は潜在的に壊滅的なものとなり、併存疾患やうつ病が生涯続くという特徴があります。
この研究は、座ってばかりいる大学生の年齢の人々に身体活動を教え、力を与えることを目的とした身体活動への曝露を提供します。
研究者らは、このような曝露が運動行動や体組成に永続的な変化をもたらす可能性があるかどうかを評価する予定である。
この研究はまた、運動プログラムの継続性に影響を与える遺伝的要因や、運動トレーニングに対する全身の反応に影響を与える遺伝的要因についての理解を深めることにもなります。
青年期の肥満の経過を変えることは、成人の肥満有病率を減らし、その結果、研究者集団における過体重と肥満による公衆衛生上の負担を軽減する可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
今日の公衆衛生上の最大の懸念の一つは、小児人口の肥満の急速な増加であり、現在、小児(6~11歳)では18%、青少年(12~19歳)では17%を超えている一方、若年成人(20歳)の肥満は深刻です。 -39 y) は 30% に近づきます。
体重の制御と肥満の発症については多くのことがわかっていますが、肥満の有病率は上昇し続けており、今日でも健康的な体重維持を予測する要因はほとんど理解されていないことが示されています。
実際、過体重の青年から肥満の成人への移行はほぼ避けられず、BMIパーセンタイルが年齢と性別の95パーセンタイルを満たすかそれを超える13歳以上の子供では、成人期に肥満になる確率が50%を超えます。
しかし、予想される肥満の青年から肥満の成人への移行を阻止し、若者が自立する力を感じ始めている重要な時期に介入できたらどうなるでしょうか?
これは、トレーニング介入と運動反応の遺伝学 (TIGER) 研究の本質です。
TIGER 研究は、運動トレーニングに対する生理学的反応に影響を与える遺伝的要因を特定し、座りがちな大学生年齢の人々に定期的な運動を導入することを目的として 2003 年に始まりました。
TIGER 研究の被験者は現在、年齢予測最大心拍数の 65 ~ 85% で週 3 日、40 分間の運動トレーニングを 30 週間 (2 学期) 受けています。
被験者の80%以上が体重を減らしたか2kg以内に維持し、2kgを超えて増加した被験者はわずか18%でした。
私たちは研究の第 1 フェーズで遺伝子変異と運動ドロップアウトの間の予備的な関連性を特定しており、TIGER 研究の第 2 フェーズではこれらの観察に基づいて研究を進めます。
私たちは 3 つの主要な調査分野に焦点を当てます。1) 参加者の長期的な変化を達成するための TIGER 研究介入プロトコルの正式な評価。 2) 運動反応に関連する遺伝子を同定するための戦略として、骨格筋および皮下脂肪組織における遺伝子発現パターンの研究。 3) 遺伝的変異と運動遵守との関連性の調査。
被験者は、確立されたTIGERプロトコルに基づいて35週間の運動トレーニングを受け、研究プロトコルの完了後6、12、および24か月後に再連絡され、現在の運動習慣と体重について質問されます。
さらに、運動遵守に影響を与える可能性のある遺伝的要因を特定するために、運動行動と神経シグナル伝達に関連する候補遺伝子の遺伝子解析が行われます。
最後に、運動トレーニングの結果生じる生理学的変化に影響を与える要因を特定するために、皮下脂肪、骨格筋、および末梢白血球における遺伝子発現のパターンをベースラインおよび運動トレーニング後に分析します。
この研究の結果は、肥満に対するより効果的でより効果的な介入を策定するという最終目標に向けて、個人が運動にどのように反応し、および/または運動を継続するのか、そしてその理由についての現在の理解を啓発することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3773
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77005
- University of Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
TIGER研究のフェーズ2の対象者は、過去30日間、週に30分を超える中程度の身体活動を行っておらず、ダイエットによってカロリー摂取量を積極的に制限していない18~30歳の学生です。 。
ヒューストン大学 (UH) とアラバマ大学バーミンガム校 (UAB) の学生集団および各キャンパスの人種/民族分布を代表する学生から合計 3,200 人の被験者を登録することが計画されています。
約 2,400 人の被験者が運動プロトコルに参加します (4 年間で年間 600 人)。
少なくとも35週間は正式な演習に参加しない対照群(4年間で年間200人)も募集されるが、その後は正式な演習プログラムを完了する選択肢が与えられる。
説明
包含基準:
- 18~30歳
- 健康
- ベースラインでは座りっぱなし
除外基準:
- 運動に対する医学的または身体的禁忌(被験者の医師が指示したもの)および/または
- 身体組成の変化に関連する既知の代謝障害または内分泌障害(例、リポジストロフィー)。
- 遺伝子研究のための DNA の使用に対する同意の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コミットメントが低い
グループ 1 の参加者は、運動トレーニングのみを含む 1 単位時間のコースを受講します。
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40分を週に3回、35週間続けます。
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高いコミットメント
グループ 2 の参加者は、エクササイズ トレーニングに加え、フィットネスと健康に関する情報を提供し、クイズやその他の筆記コースワークを含むオンライン認知コンポーネントを含む 3 単位時間のコースを受講します。
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40分を週に3回、35週間続けます。
健康とフィットネスに関する一般的な情報を提供する
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非運動
グループ 3 の参加者は、正式なコースの認知コンポーネントを受講しますが、35 週間の期間、正式な運動プログラムには参加しません。
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健康とフィットネスに関する一般的な情報を提供する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動反応
時間枠:15週間
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運動介入前後に測定された生理学的変数
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15週間
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遺伝子発現
時間枠:15週間
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運動トレーニング後の遺伝子発現の変化
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15週間
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遵守
時間枠:15週間
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運動プロトコルからの維持とドロップアウト
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15週間
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ジェノタイピング
時間枠:15週間
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運動反応に関連する候補遺伝子の特性評価
|
15週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Molly Bray, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月8日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。