Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировочные вмешательства и генетика реакции на физические нагрузки (TIGER) (TIGER)

8 ноября 2017 г. обновлено: Molly S. Bray
Ожирение, установленное в подростковом возрасте, с большой вероятностью предсказывает ожирение на оставшуюся часть взрослой жизни, а последствия могут быть разрушительными, характеризующимися пожизненным бременем сопутствующих заболеваний и депрессии. Это исследование предоставит информацию о физической активности, которая предназначена для обучения и расширения возможностей малоподвижных людей студенческого возраста стать физически активными. Исследователи оценят, может ли такое воздействие привести к длительным изменениям в поведении при физических нагрузках и составе тела. Исследование также обеспечит лучшее понимание генетических факторов, влияющих на настойчивость в программе упражнений и влияющих на реакцию всего тела на тренировку. Изменение течения ожирения в подростковом возрасте потенциально может снизить распространенность ожирения среди взрослых и, следовательно, уменьшить бремя избыточного веса и ожирения для общественного здравоохранения среди исследователей.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения сегодня является быстрый рост ожирения среди детского населения, которое в настоящее время превышает 18% у детей (6-11 лет) и 17% у подростков (12-19 лет), в то время как ожирение среди молодых взрослых (20 лет). -39 лет) приближается к 30%. Хотя многое известно о регуляции массы тела и развитии ожирения, распространенность ожирения продолжает расти, демонстрируя, что даже сегодня факторы, предопределяющие поддержание здорового веса, остаются плохо изученными. На самом деле, переход от подростка с избыточным весом к ожирению у взрослого почти неизбежен, при этом вероятность ожирения во взрослом возрасте превышает 50% среди детей старше 13 лет, чьи процентили ИМТ соответствуют или превышают 95-й процентиль для возраста и пола. Но что, если бы мы могли сдержать ожидаемый переход от подростка с избыточным весом к тучному взрослому и вмешаться в жизнь молодого человека в критический момент, когда он/она начинает чувствовать себя уверенным в своей независимости? В этом суть исследования тренировочных вмешательств и генетики реакции на физические нагрузки (TIGER). Исследование TIGER началось в 2003 году с целью выявления генетических факторов, влияющих на физиологическую реакцию на физические упражнения, и приобщения малоподвижных людей студенческого возраста к регулярным физическим упражнениям. Субъекты исследования TIGER в настоящее время прошли 30 недель (2 семестра) физических упражнений, 3 дня в неделю по 40 минут при частоте сердечных сокращений 65-85% от максимальной частоты сердечных сокращений, прогнозируемой по возрасту. Более 80% испытуемых похудели или сохранили вес в пределах 2 кг, и только 18% испытуемых набрали более 2 кг. Мы определили предварительные связи между вариациями генов и отказом от физических упражнений на первом этапе исследования, и на этапе 2 исследования TIGER мы будем опираться на эти наблюдения. Мы сосредоточимся на трех основных областях исследования: 1) формальная оценка протокола вмешательства исследования TIGER для достижения долгосрочных изменений в участниках; 2) исследование паттернов экспрессии генов в скелетных мышцах и подкожной жировой ткани в качестве стратегии выявления генов, связанных с реакцией на физическую нагрузку; и 3) исследование связи между генетической изменчивостью и приверженностью к физической нагрузке. Субъекты будут проходить 35-недельные тренировки на основе установленного протокола TIGER, а через 6, 12 и 24 месяца после завершения протокола исследования испытуемые будут повторно контактировать и опрашиваться относительно текущих привычек упражнений и массы тела. Кроме того, будет проведен генетический анализ генов-кандидатов, связанных с поведением при физических нагрузках и передачей нейронных сигналов, с целью выявления генетических факторов, которые могут влиять на приверженность к физическим нагрузкам. Наконец, образцы экспрессии генов в подкожной жировой клетчатке, скелетных мышцах и периферических лейкоцитах будут проанализированы на исходном уровне и после тренировки с целью выявления факторов, влияющих на физиологические изменения в результате тренировки. Результаты этого исследования призваны пролить свет на наше текущее понимание того, как и почему люди реагируют и/или продолжают заниматься физическими упражнениями, с конечной целью разработки более эффективных и эффективных мер по борьбе с ожирением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3773

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77005
        • University of Houston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целью фазы 2 исследования TIGER является учащийся в возрасте 18–30 лет, который не занимался умеренной физической активностью более 30 минут в неделю в течение предыдущих 30 дней и не ограничивал активно потребление калорий с помощью диеты. . Планируется набрать в общей сложности 3200 человек из числа студентов Хьюстонского университета (UH) и Алабамского университета в Бирмингеме (UAB), представляющих расовое/этническое распределение соответствующих кампусов. В протоколе упражнений примут участие около 2400 человек (600 человек в год в течение четырех лет). Также будет набрана контрольная группа (200 человек в год в течение четырех лет), которая не будет участвовать в официальных учениях в течение как минимум 35 недель, но им будет предоставлена ​​возможность завершить официальную программу учений по истечении этого времени.

Описание

Критерии включения:

  • 18-30 лет
  • Здоровый
  • малоподвижный образ жизни

Критерий исключения:

  • любое медицинское или физическое противопоказание для физических упражнений (по указанию врача субъекта) и/или
  • любое известное метаболическое или эндокринное расстройство, связанное с изменением состава тела (например, липодистрофия).
  • Отказ дать согласие на использование их ДНК для генетических исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Низкая приверженность
Участники группы 1 пройдут курс продолжительностью 1 кредит, который включает только физические упражнения.
40 минут, 3 раза в неделю в течение 35 недель.
Высокая приверженность
Участники группы 2 пройдут 3-часовой курс, который включает в себя физические упражнения, а также онлайн-познавательный компонент, который предоставляет информацию по темам фитнеса и здоровья, а также включает викторины и другую письменную курсовую работу.
40 минут, 3 раза в неделю в течение 35 недель.
Предоставление общей информации о здоровье и физической форме
Неупражнения
Участники группы 3 пройдут когнитивный компонент формального курса, но не будут участвовать в формализованной программе упражнений в течение 35 недель.
Предоставление общей информации о здоровье и физической форме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на упражнение
Временное ограничение: 15 недель
Физиологические переменные, измеряемые до и после тренировки
15 недель
Генная экспрессия
Временное ограничение: 15 недель
Изменения в экспрессии генов после тренировки
15 недель
Приверженность
Временное ограничение: 15 недель
Удержание в сравнении с выбыванием из протокола упражнений
15 недель
Генотипирование
Временное ограничение: 15 недель
Характеристика генов-кандидатов, связанных с реакцией на физическую нагрузку
15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Molly Bray, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DK062148 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться