- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01127919
Interventions d'entraînement et génétique de la réponse à l'exercice (TIGER) (TIGER)
8 novembre 2017 mis à jour par: Molly S. Bray
L'obésité établie à l'adolescence prédit fortement l'obésité pour le reste de la vie adulte, et les conséquences sont potentiellement dévastatrices, caractérisées par un fardeau permanent de maladies comorbides et de dépression.
Cette étude fournira une exposition à l'activité physique conçue pour enseigner et habiliter les personnes sédentaires d'âge universitaire à devenir physiquement actives.
Les enquêteurs évalueront si une telle exposition peut entraîner des changements durables dans le comportement physique et la composition corporelle.
L'étude fournira également une meilleure compréhension des facteurs génétiques qui influencent la persévérance dans un programme d'exercice et qui influencent la réponse de tout le corps à l'entraînement physique.
Modifier le cours de l'obésité à l'adolescence a le potentiel de réduire la prévalence de l'obésité chez les adultes et, par conséquent, d'atténuer le fardeau de santé publique du surpoids et de l'obésité dans la population des chercheurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les plus grandes préoccupations de santé publique aujourd'hui figure l'augmentation rapide de l'obésité dans la population pédiatrique, qui dépasse désormais 18 % chez les enfants (6-11 ans) et 17 % chez les adolescents (12-19 ans), tandis que l'obésité chez les jeunes adultes (20 -39 ans) approche 30 %.
Bien que l'on ait beaucoup appris sur la régulation du poids corporel et le développement de l'adiposité, la prévalence de l'obésité continue d'augmenter, démontrant que même aujourd'hui, les facteurs qui prédisent le maintien d'un poids santé restent mal compris.
En fait, la transition d'un adolescent en surpoids à un adulte obèse est presque inévitable, la probabilité d'obésité à l'âge adulte dépassant 50 % chez les enfants de plus de 13 ans dont les centiles d'IMC atteignent ou dépassent le 95e centile pour l'âge et le sexe.
Mais que se passerait-il si nous pouvions décourager la transition attendue d'un adolescent en surpoids à un adulte obèse et intervenir sur un jeune à un moment critique où il commence à se sentir autonome ?
C'est l'essence même de l'étude TIGER (Training Interventions and Genetics of Exercise Response).
L'étude TIGER a débuté en 2003 dans le but d'identifier les facteurs génétiques qui influencent la réponse physiologique à l'entraînement physique, tout en initiant les personnes sédentaires d'âge universitaire à l'exercice régulier.
Les sujets de l'étude TIGER ont actuellement suivi 30 semaines (2 semestres) d'entraînement physique, 3 jours par semaine pendant 40 minutes à 65-85 % de la fréquence cardiaque maximale prédite en fonction de l'âge.
Plus de 80 % des sujets ont perdu du poids ou ont maintenu leur poids à moins de 2 kg, et seulement 18 % des sujets ont pris plus de 2 kg.
Nous avons identifié des associations préliminaires entre la variation génétique et l'abandon de l'exercice dans la première phase de l'étude, et dans la phase 2 de l'étude TIGER, nous nous appuierons sur ces observations.
Nous nous concentrerons sur trois principaux domaines d'investigation : 1) l'évaluation formelle du protocole d'intervention de l'étude TIGER pour obtenir un changement à long terme chez les participants ; 2) étude des modèles d'expression génique dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sous-cutané en tant que stratégie d'identification des gènes liés à la réponse à l'exercice ; et 3) enquête sur l'association entre la variation génétique et l'adhésion à l'exercice.
Les sujets suivront 35 semaines d'entraînement physique basé sur le protocole TIGER établi, et les sujets seront recontactés 6, 12 et 24 mois après l'achèvement du protocole d'étude et interrogés sur les habitudes d'exercice actuelles et le poids corporel.
De plus, une analyse génétique des gènes candidats liés au comportement à l'exercice et à la signalisation neuronale sera entreprise afin d'identifier les facteurs génétiques susceptibles d'influencer l'adhésion à l'exercice.
Enfin, les modèles d'expression génique dans les adipeux sous-cutanés, les muscles squelettiques et les leucocytes périphériques seront analysés au départ et après l'entraînement physique afin d'identifier les facteurs qui influencent les changements physiologiques consécutifs à l'entraînement physique.
Les résultats de cette étude sont conçus pour éclairer notre compréhension actuelle de comment et pourquoi les individus réagissent et/ou persistent à faire de l'exercice, dans le but ultime de formuler des interventions meilleures et plus efficaces contre l'obésité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3773
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77005
- University of Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cible de la phase 2 de l'étude TIGER est un étudiant, âgé de 18 à 30 ans, qui n'a pas pratiqué d'activité physique modérée plus de 30 minutes par semaine au cours des 30 derniers jours et qui ne limite pas activement son apport calorique en suivant un régime. .
Il est prévu d'inscrire un total de 3 200 sujets parmi les populations étudiantes de l'Université de Houston (UH) et de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) et représentatifs de la répartition raciale / ethnique des campus respectifs.
Environ 2 400 sujets participeront au protocole d'exercices (600/an pendant quatre ans).
Un groupe témoin (200/an pendant quatre ans) sera également recruté qui ne participera pas à l'exercice formel pendant au moins 35 semaines, mais aura la possibilité de terminer le programme d'exercice formel après cette période.
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- En bonne santé
- sédentaire au départ
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication médicale ou physique à l'exercice (indiquée par le médecin du sujet) et/ou
- tout trouble métabolique ou endocrinien connu associé à des altérations de la composition corporelle (par exemple, lipodystrophie).
- Refus de consentir à l'utilisation de leur ADN pour la recherche génétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Faible engagement
Les participants du groupe 1 suivront un cours d'une heure de crédit qui comprend uniquement un entraînement physique.
|
40 minutes, 3 fois par semaine pendant 35 semaines.
|
Engagement élevé
Les participants du groupe 2 suivront un cours de 3 heures de crédit qui comprend un entraînement physique ainsi qu'un composant cognitif en ligne qui fournit des informations sur des sujets de fitness et de santé et comprend des quiz et d'autres travaux de cours écrits.
|
40 minutes, 3 fois par semaine pendant 35 semaines.
Fournir des informations générales sur la santé et la forme physique
|
Non-exercice
Les participants du groupe 3 suivront la composante cognitive du cours formel mais ne participeront pas au programme d'exercices formel pendant une période de 35 semaines.
|
Fournir des informations générales sur la santé et la forme physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse à l'exercice
Délai: 15 semaines
|
Variables physiologiques mesurées avant et après l'intervention d'exercice
|
15 semaines
|
L'expression du gène
Délai: 15 semaines
|
Changements dans l'expression des gènes suite à un entraînement physique
|
15 semaines
|
Adhérence
Délai: 15 semaines
|
Rétention versus abandon du protocole d'exercice
|
15 semaines
|
Génotypage
Délai: 15 semaines
|
Caractérisation des gènes candidats liés à la réponse à l'exercice
|
15 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Molly Bray, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2010
Première publication (Estimation)
21 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK062148 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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