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Interventions d'entraînement et génétique de la réponse à l'exercice (TIGER) (TIGER)

8 novembre 2017 mis à jour par: Molly S. Bray
L'obésité établie à l'adolescence prédit fortement l'obésité pour le reste de la vie adulte, et les conséquences sont potentiellement dévastatrices, caractérisées par un fardeau permanent de maladies comorbides et de dépression. Cette étude fournira une exposition à l'activité physique conçue pour enseigner et habiliter les personnes sédentaires d'âge universitaire à devenir physiquement actives. Les enquêteurs évalueront si une telle exposition peut entraîner des changements durables dans le comportement physique et la composition corporelle. L'étude fournira également une meilleure compréhension des facteurs génétiques qui influencent la persévérance dans un programme d'exercice et qui influencent la réponse de tout le corps à l'entraînement physique. Modifier le cours de l'obésité à l'adolescence a le potentiel de réduire la prévalence de l'obésité chez les adultes et, par conséquent, d'atténuer le fardeau de santé publique du surpoids et de l'obésité dans la population des chercheurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parmi les plus grandes préoccupations de santé publique aujourd'hui figure l'augmentation rapide de l'obésité dans la population pédiatrique, qui dépasse désormais 18 % chez les enfants (6-11 ans) et 17 % chez les adolescents (12-19 ans), tandis que l'obésité chez les jeunes adultes (20 -39 ans) approche 30 %. Bien que l'on ait beaucoup appris sur la régulation du poids corporel et le développement de l'adiposité, la prévalence de l'obésité continue d'augmenter, démontrant que même aujourd'hui, les facteurs qui prédisent le maintien d'un poids santé restent mal compris. En fait, la transition d'un adolescent en surpoids à un adulte obèse est presque inévitable, la probabilité d'obésité à l'âge adulte dépassant 50 % chez les enfants de plus de 13 ans dont les centiles d'IMC atteignent ou dépassent le 95e centile pour l'âge et le sexe. Mais que se passerait-il si nous pouvions décourager la transition attendue d'un adolescent en surpoids à un adulte obèse et intervenir sur un jeune à un moment critique où il commence à se sentir autonome ? C'est l'essence même de l'étude TIGER (Training Interventions and Genetics of Exercise Response). L'étude TIGER a débuté en 2003 dans le but d'identifier les facteurs génétiques qui influencent la réponse physiologique à l'entraînement physique, tout en initiant les personnes sédentaires d'âge universitaire à l'exercice régulier. Les sujets de l'étude TIGER ont actuellement suivi 30 semaines (2 semestres) d'entraînement physique, 3 jours par semaine pendant 40 minutes à 65-85 % de la fréquence cardiaque maximale prédite en fonction de l'âge. Plus de 80 % des sujets ont perdu du poids ou ont maintenu leur poids à moins de 2 kg, et seulement 18 % des sujets ont pris plus de 2 kg. Nous avons identifié des associations préliminaires entre la variation génétique et l'abandon de l'exercice dans la première phase de l'étude, et dans la phase 2 de l'étude TIGER, nous nous appuierons sur ces observations. Nous nous concentrerons sur trois principaux domaines d'investigation : 1) l'évaluation formelle du protocole d'intervention de l'étude TIGER pour obtenir un changement à long terme chez les participants ; 2) étude des modèles d'expression génique dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sous-cutané en tant que stratégie d'identification des gènes liés à la réponse à l'exercice ; et 3) enquête sur l'association entre la variation génétique et l'adhésion à l'exercice. Les sujets suivront 35 semaines d'entraînement physique basé sur le protocole TIGER établi, et les sujets seront recontactés 6, 12 et 24 mois après l'achèvement du protocole d'étude et interrogés sur les habitudes d'exercice actuelles et le poids corporel. De plus, une analyse génétique des gènes candidats liés au comportement à l'exercice et à la signalisation neuronale sera entreprise afin d'identifier les facteurs génétiques susceptibles d'influencer l'adhésion à l'exercice. Enfin, les modèles d'expression génique dans les adipeux sous-cutanés, les muscles squelettiques et les leucocytes périphériques seront analysés au départ et après l'entraînement physique afin d'identifier les facteurs qui influencent les changements physiologiques consécutifs à l'entraînement physique. Les résultats de cette étude sont conçus pour éclairer notre compréhension actuelle de comment et pourquoi les individus réagissent et/ou persistent à faire de l'exercice, dans le but ultime de formuler des interventions meilleures et plus efficaces contre l'obésité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3773

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77005
        • University of Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cible de la phase 2 de l'étude TIGER est un étudiant, âgé de 18 à 30 ans, qui n'a pas pratiqué d'activité physique modérée plus de 30 minutes par semaine au cours des 30 derniers jours et qui ne limite pas activement son apport calorique en suivant un régime. . Il est prévu d'inscrire un total de 3 200 sujets parmi les populations étudiantes de l'Université de Houston (UH) et de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) et représentatifs de la répartition raciale / ethnique des campus respectifs. Environ 2 400 sujets participeront au protocole d'exercices (600/an pendant quatre ans). Un groupe témoin (200/an pendant quatre ans) sera également recruté qui ne participera pas à l'exercice formel pendant au moins 35 semaines, mais aura la possibilité de terminer le programme d'exercice formel après cette période.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans
  • En bonne santé
  • sédentaire au départ

Critère d'exclusion:

  • toute contre-indication médicale ou physique à l'exercice (indiquée par le médecin du sujet) et/ou
  • tout trouble métabolique ou endocrinien connu associé à des altérations de la composition corporelle (par exemple, lipodystrophie).
  • Refus de consentir à l'utilisation de leur ADN pour la recherche génétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Faible engagement
Les participants du groupe 1 suivront un cours d'une heure de crédit qui comprend uniquement un entraînement physique.
40 minutes, 3 fois par semaine pendant 35 semaines.
Engagement élevé
Les participants du groupe 2 suivront un cours de 3 heures de crédit qui comprend un entraînement physique ainsi qu'un composant cognitif en ligne qui fournit des informations sur des sujets de fitness et de santé et comprend des quiz et d'autres travaux de cours écrits.
40 minutes, 3 fois par semaine pendant 35 semaines.
Fournir des informations générales sur la santé et la forme physique
Non-exercice
Les participants du groupe 3 suivront la composante cognitive du cours formel mais ne participeront pas au programme d'exercices formel pendant une période de 35 semaines.
Fournir des informations générales sur la santé et la forme physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à l'exercice
Délai: 15 semaines
Variables physiologiques mesurées avant et après l'intervention d'exercice
15 semaines
L'expression du gène
Délai: 15 semaines
Changements dans l'expression des gènes suite à un entraînement physique
15 semaines
Adhérence
Délai: 15 semaines
Rétention versus abandon du protocole d'exercice
15 semaines
Génotypage
Délai: 15 semaines
Caractérisation des gènes candidats liés à la réponse à l'exercice
15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Molly Bray, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2010

Première publication (Estimation)

21 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK062148 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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