Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkové intervence a genetika cvičební odezvy (TIGER) (TIGER)

8. listopadu 2017 aktualizováno: Molly S. Bray
Obezita zjištěná v adolescenci silně předpovídá obezitu po zbytek dospělého života a její důsledky jsou potenciálně zničující, charakterizované celoživotní zátěží přidruženými chorobami a depresí. Tato studie poskytne vystavení fyzické aktivitě, která je navržena tak, aby učila a umožnila jedincům se sedavým vysokoškolským věkem stát se fyzicky aktivními. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda taková expozice může vést k trvalým změnám v chování při cvičení a složení těla. Studie také poskytne lepší porozumění genetickým faktorům, které ovlivňují vytrvalost v cvičebním programu a které ovlivňují reakci celého těla na cvičební trénink. Změna průběhu obezity v dospívání má potenciál snížit prevalenci obezity u dospělých a následně zmírnit zátěž veřejného zdraví nadváhou a obezitou v populaci výzkumníků.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi největší obavy o veřejné zdraví dnes patří rychlý nárůst obezity u dětské populace, která nyní přesahuje 18 % u dětí (6–11 let) a 17 % u dospívajících (12–19 let), zatímco obezita mezi mladými dospělými (20 -39 y) se blíží 30 %. I když se o regulaci tělesné hmotnosti a rozvoji adipozity hodně naučili, prevalence obezity stále roste, což dokazuje, že i dnes zůstávají faktory, které předpovídají udržení zdravé hmotnosti, nedostatečně pochopeny. Ve skutečnosti je přechod od dospívajících s nadváhou k obéznímu dospělému téměř nevyhnutelný, přičemž pravděpodobnost obezity v dospělosti přesahuje 50 % u dětí starších 13 let, jejichž percentily BMI splňují nebo překračují 95. percentil pro věk a pohlaví. Ale co kdybychom mohli odvrátit očekávaný přechod od dospívajícího člověka s nadváhou k dospělému s obezitou a zasáhnout u mladého člověka v kritické době, kdy se začíná cítit zmocněn nezávislostí? To je podstata studie Tréninkových intervencí a genetiky odezvy na cvičení (TIGER). Studie TIGER začala v roce 2003 s cílem identifikovat genetické faktory, které ovlivňují fyziologickou odezvu na cvičební trénink, a zároveň seznámit jedince se sedavým vysokoškolským věkem k pravidelnému cvičení. Subjekty ve studii TIGER v současné době podstoupily 30 týdnů (2 semestry) cvičebního tréninku, 3 dny v týdnu po 40 minut při 65-85 % věkem předpokládané maximální tepové frekvence. Více než 80 % subjektů zhublo nebo si váhu udrželo do 2 kg a pouze 18 % subjektů přibralo více než 2 kg. V první fázi studie jsme identifikovali předběžné souvislosti mezi genovou variací a výpadkem cvičení a ve fázi 2 studie TIGER budeme na těchto pozorováních stavět. Zaměříme se na tři primární oblasti zkoumání: 1) formální hodnocení intervenčního protokolu TIGER Study k dosažení dlouhodobé změny u účastníků; 2) zkoumání vzorců genové exprese v kosterním svalu a podkožní tukové tkáni jako strategie pro identifikaci genů souvisejících s odpovědí na zátěž; a 3) zkoumání souvislosti mezi genetickou variací a dodržováním cvičení. Subjekty podstoupí 35 týdnů cvičebního tréninku na základě zavedeného protokolu TIGER a subjekty budou znovu kontaktovány 6, 12 a 24 měsíců po dokončení protokolu studie a budou dotázány na aktuální cvičební návyky a tělesnou hmotnost. Kromě toho bude provedena genetická analýza kandidátních genů souvisejících s chováním při cvičení a neurální signalizací za účelem identifikace genetických faktorů, které mohou ovlivnit dodržování cvičení. Nakonec budou analyzovány vzorce genové exprese v podkožním tuku, kosterním svalstvu a periferních leukocytech na začátku a po cvičení, aby se identifikovaly faktory, které ovlivňují fyziologické změny v důsledku cvičení. Výsledky této studie jsou navrženy tak, aby objasnily naše současné chápání toho, jak a proč jednotlivci reagují a/nebo přetrvávají ve cvičení, s konečným cílem formulovat lepší a účinnější intervence proti obezitě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3773

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77005
        • University of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem pro fázi 2 studie TIGER je student ve věku 18-30 let, který se posledních 30 dní nevěnoval středně těžké fyzické aktivitě více než 30 minut týdně a který aktivně neomezuje svůj kalorický příjem dietou. . Plánuje se zapsat celkem 3 200 předmětů ze studentské populace na University of Houston (UH) a University of Alabama v Birminghamu (UAB) a reprezentujících rasovou/etnickou distribuci příslušných kampusů. Cvičebního protokolu se zúčastní přibližně 2 400 subjektů (600 ročně po dobu čtyř let). Bude také přijata kontrolní skupina (200/rok po dobu čtyř let), která se nebude účastnit formálního cvičení po dobu nejméně 35 týdnů, ale bude mít možnost dokončit formální cvičební program po této době.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-30 let
  • Zdravý
  • sedavý na základní linii

Kritéria vyloučení:

  • jakákoliv lékařská nebo fyzická kontraindikace pro cvičení (jak je indikováno lékařem subjektu) a/nebo
  • jakákoli známá metabolická nebo endokrinní porucha spojená se změnami ve složení těla (např. lipodystrofie).
  • Odmítnutí souhlasu s použitím jejich DNA pro genetický výzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nízký závazek
Účastníci skupiny 1 absolvují 1-kreditový hodinový kurz, který zahrnuje pouze cvičební trénink.
40 minut, 3x týdně po dobu 35 týdnů.
Vysoký závazek
Účastníci skupiny 2 absolvují 3-kreditní hodinový kurz, který zahrnuje cvičební trénink plus online kognitivní složku, která poskytuje informace o fitness a zdravotních tématech a zahrnuje kvízy a další písemné práce na kurzu.
40 minut, 3x týdně po dobu 35 týdnů.
Poskytujte obecné informace o zdraví a kondici
Necvičení
Účastníci skupiny 3 absolvují kognitivní složku formálního kurzu, ale nebudou se účastnit formalizovaného cvičebního programu po dobu 35 týdnů.
Poskytujte obecné informace o zdraví a kondici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na cvičení
Časové okno: 15 týdnů
Fyziologické proměnné měřené před a po zátěžové intervenci
15 týdnů
Genová exprese
Časové okno: 15 týdnů
Změny v expresi genů po zátěžovém tréninku
15 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 15 týdnů
Retence versus vynechání z cvičebního protokolu
15 týdnů
Genotypizace
Časové okno: 15 týdnů
Charakterizace kandidátních genů souvisejících s odpovědí na zátěž
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Molly Bray, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01DK062148 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink aerobního cvičení

Předplatit