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Interventi di allenamento e genetica della risposta all'esercizio (TIGER) (TIGER)

8 novembre 2017 aggiornato da: Molly S. Bray
L'obesità stabilita nell'adolescenza predice fortemente l'obesità per il resto della vita adulta e le conseguenze sono potenzialmente devastanti, caratterizzate da un onere permanente di condizioni di comorbilità e depressione. Questo studio fornirà un'esposizione all'attività fisica progettata per insegnare e consentire alle persone sedentarie in età universitaria di diventare fisicamente attive. Gli investigatori valuteranno se tale esposizione può comportare cambiamenti duraturi nel comportamento durante l'esercizio e nella composizione corporea. Lo studio fornirà anche una migliore comprensione dei fattori genetici che influenzano la persistenza in un programma di esercizi e che influenzano la risposta di tutto il corpo all'esercizio fisico. L'alterazione del corso dell'obesità nell'adolescenza ha il potenziale per ridurre la prevalenza adulta dell'obesità e di conseguenza attenuare l'onere per la salute pubblica del sovrappeso e dell'obesità nella popolazione dei ricercatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra le maggiori preoccupazioni di salute pubblica oggi c'è il rapido aumento dell'obesità nella popolazione pediatrica, che supera ormai il 18% nei bambini (6-11 anni) e il 17% negli adolescenti (12-19 anni), mentre l'obesità tra i giovani adulti (20 -39 y) si avvicina al 30%. Sebbene si sia appreso molto sulla regolazione del peso corporeo e sullo sviluppo dell'adiposità, la prevalenza dell'obesità continua a crescere, dimostrando che ancora oggi i fattori che predicono il mantenimento del peso corporeo sono poco conosciuti. Infatti, il passaggio dall'adolescente in sovrappeso all'adulto obeso è quasi inevitabile, con una probabilità di obesità in età adulta che supera il 50% tra i bambini >13 anni i cui percentili di BMI raggiungono o superano il 95° percentile per età e sesso. Ma se potessimo scoraggiare l'atteso passaggio da adolescente sovrappeso ad adulto obeso e intervenire su un giovane in un momento critico in cui comincia a sentirsi potenziato dall'indipendenza? Questa è l'essenza dello studio TIGER (Training Interventions and Genetics of Exercise Response). Lo studio TIGER è iniziato nel 2003 con l'obiettivo di identificare i fattori genetici che influenzano la risposta fisiologica all'esercizio fisico, introducendo al contempo gli individui sedentari in età universitaria all'esercizio fisico regolare. I soggetti nello studio TIGER sono attualmente sottoposti a 30 settimane (2 semestri) di allenamento fisico, 3 giorni alla settimana per 40 minuti al 65-85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età. Più dell'80% dei soggetti ha perso peso o ha mantenuto il proprio peso entro i 2 kg e solo il 18% dei soggetti ha guadagnato più di 2 kg. Abbiamo identificato associazioni preliminari tra la variazione genetica e l'abbandono dell'esercizio nella prima fase dello studio e nella fase 2 dello studio TIGER ci baseremo su queste osservazioni. Ci concentreremo su tre aree principali di indagine: 1) valutazione formale del protocollo di intervento dello studio TIGER per ottenere un cambiamento a lungo termine nei partecipanti; 2) indagine sui modelli di espressione genica nel muscolo scheletrico e nel tessuto adiposo sottocutaneo come strategia per l'identificazione dei geni correlati alla risposta all'esercizio; e 3) indagine sull'associazione tra variazione genetica e aderenza all'esercizio. I soggetti saranno sottoposti a 35 settimane di allenamento fisico basato sul protocollo TIGER stabilito e i soggetti verranno ricontattati 6, 12 e 24 mesi dopo il completamento del protocollo di studio e saranno interrogati in merito alle attuali abitudini di esercizio e al peso corporeo. Inoltre, verrà intrapresa l'analisi genetica dei geni candidati correlati al comportamento all'esercizio e alla segnalazione neurale al fine di identificare i fattori genetici che possono influenzare l'aderenza all'esercizio. Infine, i pattern di espressione genica nell'adiposo sottocutaneo, nel muscolo scheletrico e nei leucociti periferici saranno analizzati al basale e dopo l'esercizio fisico al fine di identificare i fattori che influenzano il cambiamento fisiologico conseguente all'esercizio fisico. I risultati di questo studio sono progettati per illuminare la nostra attuale comprensione di come e perché gli individui rispondono e/o persistono nell'esercizio, con l'obiettivo finale di formulare interventi migliori e più efficaci per l'obesità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3773

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77005
        • University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'obiettivo per la fase 2 dello studio TIGER è uno studente, di età compresa tra 18 e 30 anni, che non ha praticato attività fisica moderata per più di 30 minuti a settimana nei 30 giorni precedenti e che non sta limitando attivamente il proprio apporto calorico con la dieta . Si prevede di iscrivere un totale di 3.200 soggetti provenienti da popolazioni studentesche presso l'Università di Houston (UH) e l'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB) e rappresentativi della distribuzione razziale/etnica dei rispettivi campus. Al protocollo di esercizio parteciperanno circa 2.400 soggetti (600/anno per quattro anni). Verrà reclutato anche un gruppo di controllo (200/anno per quattro anni) che non parteciperà all'esercizio formale per almeno 35 settimane, ma avrà la possibilità di completare il programma di esercizio formale dopo tale periodo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-30 anni
  • Salutare
  • sedentari al basale

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi controindicazione medica o fisica per l'esercizio (come indicato dal medico del soggetto) e/o
  • qualsiasi disturbo metabolico o endocrino noto associato ad alterazioni della composizione corporea (ad es. lipodistrofia).
  • Rifiuto del consenso all'utilizzo del proprio DNA per la ricerca genetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Basso impegno
I partecipanti del gruppo 1 seguiranno un corso da 1 ora di credito che prevede solo esercizi fisici.
40 minuti, 3 volte a settimana per 35 settimane.
Alto impegno
I partecipanti del gruppo 2 seguiranno un corso di 3 ore di credito che prevede esercizi fisici più una componente cognitiva online che fornisce informazioni su argomenti di fitness e salute e include quiz e altri corsi scritti
40 minuti, 3 volte a settimana per 35 settimane.
Fornire informazioni generali su salute e fitness
Non esercizio
I partecipanti del gruppo 3 seguiranno la componente cognitiva del corso formale ma non prenderanno parte al programma di esercizi formalizzato per un periodo di 35 settimane.
Fornire informazioni generali su salute e fitness

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta all'esercizio
Lasso di tempo: 15 settimane
Variabili fisiologiche misurate prima e dopo l'intervento dell'esercizio
15 settimane
Espressione genica
Lasso di tempo: 15 settimane
Cambiamenti nell'espressione dei geni dopo l'esercizio fisico
15 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 15 settimane
Ritenzione contro abbandono dal protocollo di esercizio
15 settimane
Genotipizzazione
Lasso di tempo: 15 settimane
Caratterizzazione di geni candidati correlati alla risposta all'esercizio
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Molly Bray, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DK062148 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento aerobico

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