カンタキサンチン網膜症:長期観察
2010年5月20日 更新者:University of Cologne
カンタキサンチンは天然に存在するカロテノイドで、1979 年以来、ヨーロッパ、カナダ、オーストラリアで人気のある市販の経口人工日焼け剤です。
また、食品着色料として、また赤血球生成性プロトポルフィリン症などの光過敏症の治療薬として低用量で使用されます。
カンタキサンチン網膜症は、1982 年に Cortin らによって初めて報告されました。
ドイツでは、1985 年に連邦衛生局がカンタキサンチンを含む経口日焼け剤の許可を拒否しました。
当時、この病気の長期経過は知られていませんでした。
25 年後、研究者はこれらの長期追跡検査を行いました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Cologne、NRW、ドイツ、50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経口日焼け剤の使用歴のある患者は、眼科大学病院に検査のために報告する必要があります。
説明
包含基準:
- 少なくとも2か月間、経口日焼け剤を使用している患者。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 無し。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての眼疾患
時間枠:2008年と2009年
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すべての患者は、2008 年または 2009 年のフォローアップ検査を受けます。
検査には、せいぜい視力 (遠方および近方視力)、アムスラー検査、前眼部、後眼部、10-2 および 30-2 視野の検査、眼電図検査、網膜電図検査、多焦点網膜電図検査、眼底写真撮影、フルオレセイン血管造影、および自家蛍光検査。
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2008年と2009年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1983年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月20日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。