Canthaxanthin Retinopati: En langsigtet observation
20. maj 2010 opdateret af: University of Cologne
Canthaxanthine er et naturligt forekommende carotenoid, der siden 1979 har været et populært oralt kunstigt garvningsmiddel i håndkøb i Europa, Canada og Australien.
Det bruges også i lave doser som et fødevarefarvemiddel og som et terapeutisk middel til lysfølsomhedsforstyrrelser såsom erytropoietisk protoporfyri.
Canthaxanthin retinopati blev først beskrevet i 1982 af Cortin et al.
I Tyskland nægtede forbundssundhedsstyrelsen i 1985 tilladelsen til orale garvningsmidler indeholdende canthaxanthin.
På det tidspunkt var sygdommens langsigtede forløb ikke kendt.
25 år senere foretog efterforskerne disse langsigtede opfølgningsundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en historie med orale garvningsmidler skal indberettes til undersøgelse på University Eye hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der bruger orale garvningsmidler i mindst 2 måneder.
- patienter på 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle øjensygdomme
Tidsramme: 2008 og 2009
|
Alle patienter skal have opfølgende undersøgelse 2008 eller 2009.
Undersøgelsen omfattede højst synsstyrke (fjernsyn og nærsyn), Amsler-test, undersøgelse af forreste segment, bagerste segment, 10-2 og 30-2 synsfelt, elektrookulografi, elektroretinografi, multifokal elektroretinografi, fundusfotografering, fluoresceinangiografi og en undersøgelse for autofluorescens.
|
2008 og 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 1983
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2010
Først opslået (Skøn)
21. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AHARMS-8310
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .