Kanthaxanthinová retinopatie: dlouhodobé pozorování
20. května 2010 aktualizováno: University of Cologne
Kanthaxanthin je přirozeně se vyskytující karotenoid, který je od roku 1979 oblíbeným volně prodejným orálním umělým opalovacím prostředkem v Evropě, Kanadě a Austrálii.
V nízkých dávkách se také používá jako potravinářské barvivo a jako terapeutické činidlo pro poruchy fotosenzitivity, jako je erytropoetická protoporfyrie.
Kanthaxanthinová retinopatie byla poprvé popsána v roce 1982 Cortinem et al.
V Německu úřad federálního zdravotního úřadu odmítl v roce 1985 povolení pro orální solária obsahující kanthaxanthin.
V té době nebyl znám dlouhodobý průběh onemocnění.
O 25 let později vyšetřovatelé provedli tato dlouhodobá kontrolní vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Německo, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s anamnézou orálních solárií by se měli hlásit do fakultní oční nemocnice k vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti užívající orální solária po dobu alespoň 2 měsíců.
- pacientů ve věku 18 let nebo starších
Kritéria vyloučení:
- žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny oční choroby
Časové okno: 2008 a 2009
|
Všichni pacienti budou mít kontrolní vyšetření v roce 2008 nebo 2009.
Vyšetření zahrnovalo nanejvýš zrakovou ostrost (vidění do dálky a na blízko), Amslerův test, vyšetření předního segmentu, zadního segmentu, zorného pole 10-2 a 30-2, elektrookulografii, elektroretinografii, multifokální elektroretinografii, focení očního pozadí, fluoresceinovou angiografii a vyšetření na autofluorescenci.
|
2008 a 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1983
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHARMS-8310
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .