Rétinopathie à la canthaxanthine : une observation à long terme
20 mai 2010 mis à jour par: University of Cologne
La canthaxanthine est un caroténoïde naturel qui est un agent de bronzage artificiel oral populaire en vente libre en Europe, au Canada et en Australie depuis 1979.
Il est également utilisé à faible dose comme colorant alimentaire et comme agent thérapeutique des troubles de la photosensibilité tels que la protoporphyrie érythropoïétique.
La rétinopathie à la canthaxanthine a été décrite pour la première fois en 1982 par Cortin et al.
En Allemagne, le bureau du conseil fédéral de la santé a refusé le permis pour les agents de bronzage oraux contenant de la canthaxanthine en 1985.
A cette époque, l'évolution à long terme de la maladie n'était pas connue.
25 ans plus tard, les enquêteurs ont fait ces examens de suivi à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Cologne, NRW, Allemagne, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant des antécédents d'agents de bronzage oraux doivent se présenter à l'hôpital ophtalmologique universitaire pour examen.
La description
Critère d'intégration:
- patients utilisant des agents de bronzage oraux pendant au moins 2 mois.
- patients de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- rien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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toutes les maladies des yeux
Délai: 2008 et 2009
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Tous les patients auront l'examen de suivi en 2008 ou 2009.
L'examen comprenait au maximum l'acuité visuelle (vision de loin et de près), le test d'Amsler, l'examen du segment antérieur, du segment postérieur, le champ visuel 10-2 et 30-2, l'électrooculographie, l'électrorétinographie, l'électrorétinographie multifocale, la photographie du fond d'œil, l'angiographie à la fluorescéine et une examen d'autofluorescence.
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2008 et 2009
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 1983
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2010
Première publication (Estimation)
21 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHARMS-8310
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