Retinopatia kantaksantynowa: obserwacja długoterminowa
20 maja 2010 zaktualizowane przez: University of Cologne
Kantaksantyna jest naturalnie występującym karotenoidem, który od 1979 roku jest popularnym doustnym środkiem opalającym dostępnym bez recepty w Europie, Kanadzie i Australii.
Jest również stosowany w niskich dawkach jako środek barwiący żywność i jako środek terapeutyczny w zaburzeniach nadwrażliwości na światło, takich jak protoporfiria erytropoetyczna.
Retinopatia kantaksantynowa została po raz pierwszy opisana w 1982 roku przez Cortina i in.
W Niemczech urząd federalnej rady ds. zdrowia odmówił zezwolenia na doustne środki opalające zawierające kantaksantynę w 1985 r.
Nie był wówczas znany długofalowy przebieg choroby.
25 lat później badacze przeprowadzili te długoterminowe badania kontrolne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Niemcy, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy w przeszłości stosowali doustne środki opalające, powinni zgłosić się do Uniwersyteckiego Szpitala Okulistycznego na badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów stosujących doustne środki opalające przez co najmniej 2 miesiące.
- pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
Kryteria wyłączenia:
- Żaden.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszystkie choroby oczu
Ramy czasowe: 2008 i 2009
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu kontrolnemu w 2008 lub 2009 roku.
Badanie obejmowało co najwyżej ostrość wzroku (widzenie do dali i bliży), test Amslera, badanie odcinka przedniego, odcinka tylnego, pola widzenia 10-2 i 30-2, elektrookulografię, elektroretinografię, elektroretinografię wieloogniskową, fotografię dna oka, angiografię fluoresceinową oraz badanie autofluorescencji.
|
2008 i 2009
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1983
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHARMS-8310
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .