Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Canthaxanthin Retinopathy: En långsiktig observation

20 maj 2010 uppdaterad av: University of Cologne
Canthaxanthine är en naturligt förekommande karotenoid som har varit ett populärt receptfritt oralt konstgjordt garvmedel i Europa, Kanada och Australien sedan 1979. Det används också i låga doser som ett livsmedelsfärgämne och som ett terapeutiskt medel för ljuskänslighetsrubbningar såsom erytropoetisk protoporfyri. Canthaxanthin retinopathy beskrevs först 1982 av Cortin et al. I Tyskland vägrade den federala hälsostyrelsens kontor 1985 tillstånd för orala garvningsmedel innehållande kantaxantin. Då var sjukdomens långvariga förlopp inte känt. 25 år senare gjorde utredarna dessa långtidsuppföljningsundersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • University Eye Hospital, University of Cologne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med anamnes på orala solbrännare bör anmäla sig till University Eye sjukhus för undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som använder orala garvningsmedel i minst 2 månader.
  • patienter som är 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alla ögonsjukdomar
Tidsram: 2008 och 2009
Alla patienter kommer att genomgå uppföljningsundersökningen 2008 eller 2009. Undersökningen omfattade som mest synskärpa (seende på avstånd och nära), Amsler-test, undersökning av främre segment, bakre segment, 10-2 och 30-2 synfält, elektrookulografi, elektroretinografi, multifokal elektroretinografi, ögonbottenfotografering, fluoresceinangiografi och en undersökning för autofluorescens.
2008 och 2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1983

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHARMS-8310

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Canthaxanthin Retinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera